Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność leczenia obinutuzumabem i bendamustyną u uczestników z oporną na leczenie lub nawracającą przewlekłą białaczką limfocytową

5 lutego 2020 zaktualizowane przez: Hoffmann-La Roche

Badanie II fazy mające na celu ocenę skuteczności leczenia obinutuzumabem (RO5072759) + bendamustyną u pacjentów z oporną na leczenie lub nawracającą przewlekłą białaczką limfocytową

To badanie fazy II zostało zaprojektowane w celu oceny skuteczności leczenia obinutuzumabem i bendamustyną u uczestników z oporną na leczenie lub nawracającą przewlekłą białaczką limfocytową (CLL). Uczestnicy otrzymują do sześciu 28-dniowych cykli kuracji. Leczenie polega na dożylnym (iv.) podaniu obinutuzumabu i bendamustyny. Przewiduje się, że czas leczenia potrwa 6 miesięcy, a obserwacja uczestników 2 lata.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron; Servicio de Hematologia
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Hematología y Oncología
      • Castellon, Hiszpania, 12004
        • Hospital General de Castellon; Servicio de Hematologia
      • Granada, Hiszpania, 18014
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves; Servicio de Hematologia
      • Las Palmas, Hiszpania, 35020
        • Hospital de Gran Canaria Dr. Negrin; Servicio de Hematologia
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario la Paz; Servicio de Hematologia
      • Madrid, Hiszpania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro; Servicio de Hematologia
      • Malaga, Hiszpania, 29600
        • Hospital Costa del Sol; Servicio de Hematologia
      • Sevilla, Hiszpania, 41009
        • Hospital Universitario Virgen Macarena; Servicio de Hematologia
      • Sevilla, Hiszpania, 41014
        • Hospital Univ. Nuestra Señora de Valme; Servicio de Hematologia
      • Valencia, Hiszpania, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia; Servicio de Onco-hematologia
      • Valencia, Hiszpania, 46017
        • Hospital Universitario Dr. Peset; Servicio de Hematologia
      • Zaragoza, Hiszpania, 50009
        • Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa; Servicio de Hematologia
    • Alava
      • Vitoria, Alava, Hiszpania, 01009
        • Hospital De Txagorritxu; Servicio de Hematologia
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Hiszpania, 03203
        • Hospital General Universitario de Elche; Servicio de Hematologia
    • Asturias
      • Gijon, Asturias, Hiszpania, 33203
        • Hospital de Cabueñes; Servicio de Hematología y Hemoterapia
      • Oviedo, Asturias, Hiszpania, 33011
        • Hospital Univ. Central de Asturias; servicio de Hematologia
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08915
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol; Servicio de Hematologia
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08221
        • Hospital Mutua de Terrassa; Servicio de Hematologia
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Hospital de Navarra, Servicio de Hematología
    • Tenerife
      • Santa Cruz de Tenerife, Tenerife, Hiszpania, 38010
        • Complejo Hospitalario Nuestra Señora de la Candelaria; Servicio de Hematologia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Rozpoznana CD20+ B- przewlekła białaczka limfocytowa (CLL) zgodnie z kryteriami National Cancer Institute (NCI)
  • Aktywna choroba spełniająca co najmniej 1 z kryteriów leczenia International Workshop on CLL (IWCLL) 2008
  • PBL oporna na leczenie (tj. niepowodzenie leczenia lub progresja w trakcie leczenia lub w ciągu 6 miesięcy po ostatnim leczeniu) lub nawrót PBL (tj. uczestników, którzy spełnili kryteria CR lub PR, ale progresja nastąpiła po 6 miesiącach od leczenia)
  • Co najmniej 1 wcześniejsza terapia zawierająca analog puryny lub bendamustynę
  • Oczekiwana długość życia powyżej (>) 6 miesięcy
  • Stosowanie skutecznej antykoncepcji zgodnie z opisem w protokole badania

Kryteria wyłączenia:

  • Przeszczep alogenicznego szpiku kostnego
  • Większe lub równe (>/=) 3 poprzednie linie chemioterapii i/lub immunoterapii PBL
  • Poprzedni schemat zawierający obinutuzumab
  • Niepowodzenie leczenia lub progresja w ciągu 6 miesięcy od schematu zawierającego bendamustynę
  • Transformacja CLL do agresywnego chłoniaka nieziarniczego (NHL; transformacja Richtera) Pacjenci z transformacją prolimfocytarną również nie mogą zostać włączeni do badania
  • Aktywna niedokrwistość hemolityczna
  • Niewłaściwa czynność wątroby
  • Historia innego nowotworu złośliwego, który może mieć wpływ na zgodność z protokołem lub interpretację wyników. Pacjenci z nowotworem złośliwym w wywiadzie, który był leczony, ale nie z zamiarem wyleczenia, zostaną wykluczeni, chyba że nowotwór był w remisji bez leczenia przez >/= 2 lata przed włączeniem. pacjentki z odpowiednio leczonym rakiem in situ szyjki macicy w wywiadzie; rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry; zlokalizowanego raka gruczołu krokowego o niskim stopniu złośliwości leczonego chirurgicznie z zamiarem wyleczenia; dobrze rokujący rak przewodowy in situ (DCIS) piersi leczony samą lumpektomią z zamiarem wyleczenia
  • Dowody na istnienie istotnych, niekontrolowanych współistniejących chorób, które mogą mieć wpływ na zgodność z protokołem lub interpretację wyników, w tym istotną chorobę układu krążenia lub chorobę płuc
  • Niedawno przebyty poważny zabieg chirurgiczny (w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem cyklu 1), inny niż w celach diagnostycznych
  • Regularne leczenie kortykosteroidami przez 4 tygodnie przed rozpoczęciem badania, o ile nie są podawane z powodu innego schorzenia w dawce równoważnej mniejszej niż lub równej (</=) 30 miligramom prednizonu na dobę (mg/dobę)
  • Znana aktywna infekcja lub jakakolwiek infekcja wymagająca leczenia antybiotykami dożylnymi lub hospitalizacji w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Pacjenci z HIV, ludzkim wirusem białaczki limfocytowej 1 (HTLV-1), wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub wirusowym zapaleniem wątroby typu C
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Szczepienie żywą szczepionką w ciągu 4 tygodni przed wizytą wyjściową
  • Otrzymanie jakiegokolwiek innego badanego leku w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Obinutuzmab + bendamustyna
Uczestnicy otrzymają obinutuzumab i bendamustynę w 28-dniowych cyklach przez maksymalnie 6 cykli
Lek: bendamustyna
70 miligramów na metr kwadratowy (mg/m2) podawane we wlewie dożylnym (IV) w dniach 2 i 3 cyklu 1 oraz w dniach 1 i 2 kolejnych cykli.
Lek: obinutuzumab
1000 mg podane we wlewie dożylnym w dniach 1, 8 i 15 cyklu 1 oraz w dniu 1 kolejnych cykli.
Inne nazwy:
  • RO5072759

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR) oceniany przez badacza na podstawie kryteriów International Workshop on Chronic Lymphocytic Leukemia (IWCLL) 2008
Ramy czasowe: 2-3 miesiące po ostatniej dawce badanego leku (do około 9 miesięcy)
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy uzyskali całkowitą odpowiedź (CR), niepełną CR (CRi) lub częściową odpowiedź (PR). CR: limfocyty poniżej 4 x 10^9/L, brak węzłów chłonnych, powiększenie wątroby i splenomegalii, brak objawów chorobowych lub ogólnoustrojowych, neutrofile > 1,5 x 10^9/L, płytki krwi > 100 x 10^9/L, hemoglobina > 110 g/l, szpik kostny co najmniej normokomórkowy dla wieku. CRi: CR z utrzymującą się cytopenią, tj. niedokrwistością, trombocytopenią i/lub neutropenią. PR: zmniejszenie liczby limfocytów o ≥ 50% ORAZ zmniejszenie węzłów chłonnych o ≥ 50% LUB zmniejszenie o ≥ 50% wielkości wątroby, jeśli jest powiększona na początku badania LUB zmniejszenie o ≥ 50% wielkości śledziony, jeśli jest powiększona na początku badania PLUS jeden z następujących: neutrofile > 1,5 x 10^9/l, płytki krwi > 100 x 10^9/l, hemoglobina > 110 g/l lub wzrost o ≥ 50% w porównaniu z okresem przed leczeniem.
2-3 miesiące po ostatniej dawce badanego leku (do około 9 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik najlepszej odpowiedzi oceniony przez badacza przy użyciu kryteriów IWCLL 2008
Ramy czasowe: Podczas leczenia w ramach badania i do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia w ramach badania w wieku około 12 miesięcy
Najlepsza ogólna odpowiedź została zdefiniowana jako odsetek uczestników, którzy uzyskali najlepszą odpowiedź CR, CRi i PR. CR: limfocyty poniżej 4 x 10^9/L, brak węzłów chłonnych, powiększenie wątroby i splenomegalii, brak objawów chorobowych lub ogólnoustrojowych, neutrofile > 1,5 x 10^9/L, płytki krwi > 100 x 10^9/L, hemoglobina > 110 g/l, szpik kostny co najmniej normokomórkowy dla wieku. CRi: CR z utrzymującą się cytopenią, tj. niedokrwistością, trombocytopenią i/lub neutropenią. PR: zmniejszenie liczby limfocytów o ≥ 50% ORAZ zmniejszenie węzłów chłonnych o ≥ 50% LUB zmniejszenie o ≥ 50% wielkości wątroby, jeśli jest powiększona na początku badania LUB zmniejszenie o ≥ 50% wielkości śledziony, jeśli jest powiększona na początku badania PLUS jeden z następujących: neutrofile > 1,5 x 10^9/l, płytki krwi > 100 x 10^9/l, hemoglobina > 110 g/l lub wzrost o ≥ 50% w porównaniu z okresem przed leczeniem.
Podczas leczenia w ramach badania i do 6 miesięcy po zakończeniu leczenia w ramach badania w wieku około 12 miesięcy
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do progresji lub nawrotu choroby lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4,5 roku)
PFS definiuje się jako czas od rozpoczęcia leczenia do progresji choroby (DP), nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, według oceny badacza. DP: co najmniej jedna z następujących cech: wzrost ≥ 50% liczby limfocytów do co najmniej 5 x 10^9/L, pojawienie się nowych wyczuwalnych węzłów chłonnych, wzrost ≥ 50% najdłuższej średnicy dowolnego wcześniejszego obszaru o znaczeniu klinicznym powiększenie węzłów chłonnych, zwiększenie ≥ 50% rozmiaru wątroby i (lub) śledziony, przejście do bardziej agresywnego histologii, po leczeniu progresja jakiejkolwiek cytopenii: zmniejszenie poziomu hemoglobiny o ponad 20 g/l lub poniżej 100 g/l oraz /lub zmniejszenie liczby płytek krwi o ponad 50% lub poniżej 100 x 10^9/l i/lub zmniejszenie liczby neutrofili o ponad 50% lub poniżej 1,0 x 10^9/l, jeśli biopsja szpiku również wykazuje infiltracja klonalnych komórek przewlekłej białaczki limfocytowej (CLL).
Od rozpoczęcia leczenia do progresji lub nawrotu choroby lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4,5 roku)
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do śmierci z dowolnej przyczyny (do około 4,5 roku)
OS zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do zgonu z dowolnej przyczyny.
Od rozpoczęcia leczenia do śmierci z dowolnej przyczyny (do około 4,5 roku)
Przetrwanie bez wydarzenia (EFS)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do progresji lub nawrotu choroby lub zgonu lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwbiałaczkowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4,5 roku)
EFS zdefiniowano jako czas od rozpoczęcia leczenia do DP/nawrotu choroby, zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwbiałaczkowej. DP: co najmniej jedna z następujących cech: wzrost ≥ 50% liczby limfocytów do co najmniej 5 x 10^9/L, pojawienie się nowych wyczuwalnych węzłów chłonnych, wzrost ≥ 50% najdłuższej średnicy dowolnego wcześniejszego obszaru o znaczeniu klinicznym limfadenopatia, zwiększenie ≥ 50% wielkości wątroby i/lub śledziony, zmiana histologiczna do bardziej agresywnej po leczeniu, progresja jakiejkolwiek cytopenii: zmniejszenie poziomu hemoglobiny powyżej 20 g/l lub poniżej 100 g/l i/lub zmniejszenie liczby płytek krwi o ponad 50% lub poniżej 100 x 10^9/l i/lub zmniejszenie liczby neutrofilów o ponad 50% lub poniżej 1,0 x 10^9/l, jeśli biopsja szpiku również pokazuje infiltrację klonalnych komórek CLL.
Od rozpoczęcia leczenia do progresji lub nawrotu choroby lub zgonu lub rozpoczęcia nowej terapii przeciwbiałaczkowej, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4,5 roku)
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: Od wystąpienia całkowitej odpowiedzi do progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4,5 roku)
DFS określono dla wszystkich uczestników, którzy uzyskali całkowitą odpowiedź (CRi lub CR). DFS trwał od dnia, w którym zarejestrowano CRi lub CR, do dnia, w którym wystąpił pierwszy DP lub zgon z dowolnej przyczyny. DP: co najmniej jedna z następujących cech: wzrost ≥ 50% liczby limfocytów do co najmniej 5 x 10^9/L, pojawienie się nowych wyczuwalnych węzłów chłonnych, wzrost ≥ 50% najdłuższej średnicy dowolnego wcześniejszego obszaru o znaczeniu klinicznym limfadenopatia, zwiększenie ≥ 50% wielkości wątroby i/lub śledziony, zmiana histologiczna do bardziej agresywnej po leczeniu, progresja jakiejkolwiek cytopenii: zmniejszenie poziomu hemoglobiny powyżej 20 g/l lub poniżej 100 g/l i/lub zmniejszenie liczby płytek krwi o ponad 50% lub poniżej 100 x 10^9/l i/lub zmniejszenie liczby neutrofilów o ponad 50% lub poniżej 1,0 x 10^9/l, jeśli biopsja szpiku również pokazuje infiltrację klonalnych komórek CLL.
Od wystąpienia całkowitej odpowiedzi do progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4,5 roku)
Czas odpowiedzi (DR)
Ramy czasowe: Od wystąpienia CR lub PR do progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4,5 roku)
DR zdefiniowano dla uczestników z CRi, CR lub PR. DR obejmowało datę zarejestrowania odpowiedzi do daty wystąpienia DP lub zgonu z dowolnej przyczyny. DP: co najmniej jedna z następujących cech: wzrost ≥ 50% liczby limfocytów do co najmniej 5 x 10^9/L, pojawienie się nowych wyczuwalnych węzłów chłonnych, wzrost ≥ 50% najdłuższej średnicy dowolnego wcześniejszego obszaru o znaczeniu klinicznym limfadenopatia, zwiększenie ≥ 50% wielkości wątroby i/lub śledziony, zmiana histologiczna do bardziej agresywnej po leczeniu, progresja jakiejkolwiek cytopenii: zmniejszenie poziomu hemoglobiny powyżej 20 g/l lub poniżej 100 g/l i/lub zmniejszenie liczby płytek krwi o ponad 50% lub poniżej 100 x 10^9/l i/lub zmniejszenie liczby neutrofilów o ponad 50% lub poniżej 1,0 x 10^9/l, jeśli biopsja szpiku również pokazuje infiltrację klonalnych komórek CLL.
Od wystąpienia CR lub PR do progresji choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej (do około 4,5 roku)
Czas na ponowne leczenie / nową terapię przeciwbiałaczkową
Ramy czasowe: Do 4,5 roku
Czas do ponownego leczenia/nowej terapii białaczki zdefiniowano jako czas między rozpoczęciem leczenia a datą pierwszego podania ponownego leczenia lub nowej terapii białaczki.
Do 4,5 roku
Odsetek uczestników z ujemnym wynikiem minimalnej choroby resztkowej (MRD).
Ramy czasowe: W wieku około 9 miesięcy
Negatywny wynik MRD zdefiniowano jako obecność mniej niż 1 komórki CLL na 10 000 leukocytów (= kategoria 0, <0,01%) ocenianej w szpiku kostnym (BM) i krwi obwodowej (PB) metodą cytometrii przepływowej po zakończeniu leczenia w ostateczna ocena odpowiedzi.
W wieku około 9 miesięcy
Odsetek uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: Do około 4,5 roku
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie musi mieć związek przyczynowy z leczeniem. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym na przykład nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą tymczasowo związaną ze stosowaniem produktu farmaceutycznego, niezależnie od tego, czy jest uważana za związaną z produktem farmaceutycznym, czy nie. Istniejące wcześniej stany, które pogarszają się podczas badania, są również uważane za zdarzenia niepożądane. SAE to każdy AE, który był jednym z następujących zdarzeń: śmiertelny, zagrażający życiu, wymagający lub przedłużony pobyt w szpitalu, skutkujący trwałą lub znaczną niepełnosprawnością/niezdolnością do pracy, był wadą wrodzoną/wadą wrodzoną i został uznany za istotne zdarzenie medyczne przez badacz.
Do około 4,5 roku
Odsetek uczestników z AE o szczególnym znaczeniu (AESI)
Ramy czasowe: Do około 4,5 roku
AESI obejmowały którekolwiek z poniższych: SAE związane z infuzją obinutuzumabu: ciężkie reakcje związane z infuzją obinutuzumabu, które zdefiniowano jako AE występujące podczas lub w ciągu 24 godzin po podaniu wlewu obinutuzumabu i uważane za związane z obinutuzumabem; poważna infekcja; ciężka neutropenia; jakikolwiek zespół rozpadu guza (TLS); drugie nowotwory.
Do około 4,5 roku
Odsetek uczestników z reakcjami związanymi z infuzją (IRR)
Ramy czasowe: Do zakończenia leczenia w wieku 6 miesięcy
IRR zdefiniowano jako zdarzenia niepożądane występujące podczas lub w ciągu 24 godzin po podaniu wlewu i uważane za związane z leczeniem farmakologicznym.
Do zakończenia leczenia w wieku 6 miesięcy
Odsetek uczestników, którzy przedwcześnie przerwali leczenie
Ramy czasowe: Do zakończenia leczenia w wieku 6 miesięcy
Do zakończenia leczenia w wieku 6 miesięcy
Odsetek uczestników z wcześniejszymi/współistniejącymi chorobami
Ramy czasowe: Do około 4,5 roku
Do około 4,5 roku
Odsetek uczestników otrzymujących jednocześnie leki
Ramy czasowe: Od 7 dni przed badaniem do zakończenia leczenia w wieku 6 miesięcy
Terapie towarzyszące obejmowały wszelkie leki (leki na receptę, leki dostępne bez recepty, leki ziołowe/homeopatyczne, suplementy diety) stosowane przez pacjentów w ciągu 7 dni przed badaniem przesiewowym do końca leczenia. W okresie leczenia w ramach badania niedozwolone były następujące rodzaje leczenia: badane lub niezatwierdzone lub niezatwierdzone produkty lecznicze, immunoterapia lub radioimmunoterapia (inna niż próbna immunoterapia, obinutuzumab), chemioterapia (inna niż próbna chemioterapia, bendamustyna) i radioterapia.
Od 7 dni przed badaniem do zakończenia leczenia w wieku 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ML29167
  • 2013-003388-79 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj