Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PET Imaging in Cocaine Self Administration

18 listopada 2020 zaktualizowane przez: Yale University
There has been recent interest in the role of the 5-HT1B receptor as a possible modulating factor in cocaine dependence, certainly in preclinical models. The Yale Positron Emission Tomography (PET) Center has developed a novel 5-HT1B receptor antagonist radioligand, [11C]-P943, which has been validated in human studies. We hypothesize that the 5-HT1B receptor plays a key role in cocaine dependence. The long term goal of this project would be to study pharmacological manipulation of the 5-HT1B receptor as a potential molecular target for cocaine dependence.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Connecticut Mental Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. age 18 - 50 years
  2. voluntary, written, informed consent
  3. physically healthy by medical history, physical, neurological, ECG, and laboratory examinations
  4. for females, non-lactating, no longer of child-bearing potential (or agree to practice effective contraception during the study), and a negative serum pregnancy (B-HCG) test
  5. English speaking
  6. No other major Axis DSM-IV diagnosis present, besides required as below

Inclusion criteria for cocaine dependent:

  1. DSM-IV criteria for Cocaine Abuse (305.60) or Cocaine Dependence (304.20)
  2. recent street cocaine use
  3. intravenous and/or smoked (crack/ freebase) use
  4. positive urine toxicology screen for cocaine

Inclusion criteria for healthy controls:

  1. No current, or history of, any DSM-IV diagnosis
  2. No first-degree relative with history of psychotic, mood, or anxiety disorder

Exclusion Criteria:

  1. medical contraindications to AMPT administration (e.g., known sensitivity/reaction to AMPT)
  2. medical contraindications to MPH administration (e.g., history of cardiac problems, seizures, etc.)
  3. drug or alcohol dependence (except nicotine)
  4. a primary major DSM-IV psychiatric diagnosis (schizophrenia, bipolar disorder, etc.), unrelated to cocaine or pathological gambling
  5. positive answers on the cardiac screening questionnaire that may place the subject at higher risk, as determined by cardiologist review of both the questionnaire responses and screening ECG
  6. current use of psychotropic and/or potentially psychoactive prescription medication
  7. physical or laboratory (B-HCG) evidence of pregnancy
  8. clotting disorders or recent anticoagulant therapy
  9. MRI-incompatible implants and other contraindications for MRI (i.e., aneurysm clip, metal fragments, internal electrical devices such as a cochlear implant, spinal cord stimulator or pacemaker)
  10. history of claustrophobia or feeling of inability to lie still on his back for the PET or MRI scans
  11. history of prior radiation exposure for research purposes within the past year such that participation in this study would place them over Radioactive Drug Research Committee (RDRC) limits for annual radiation exposure. This guideline is an effective dose of 5 rem received per year
  12. donation or loss of 550 mL of blood or more (including plasmapheresis) or receipt of a transfusion of any blood product within 8 weeks prior to the first dose of study drug
  13. use any prescription medications and/or over-the-counter medications, vitamins and/or herbal supplements within 2 weeks prior to study and for the duration of the study without approval from the study doctor
  14. eat grapefruit or grapefruit products, and drink alcohol, and anything containing caffeine 3 days before study and during study
  15. For CD subjects, < 1 year of cocaine dependence
  16. Subjects with current, past, or anticipated exposure to radiation in the workplace

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: P943 PET Scan

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BPND
Ramy czasowe: 1 week
BPND is a measure of serotonin receptor availability
1 week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc Potenza, PhD, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0811004457

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [11C]-P943

Subskrybuj