Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NOC2 Spine Registry

9 lipca 2014 zaktualizowane przez: DC2 Healthcare

National Neurosurgical and Orthopedic Optimum Care Continuum Spine Registry Exposure for Various Implants/Products

The primary objective of the Spine Registry is to enhance the understanding of spinal disease and treatment of spinal disease with the goal of guiding treatment options.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

This study will enhance the understanding of the variability, progression and treatment of spinal disease with the ultimate goal of better guiding and assessing therapeutic intervention. Researchers will collect complications and safety following cervical and lumbar surgeries to determine best options for patients. Prospective reports will be collected on patients undergoing lumbar or cervical spinal surgery. Patients will be enrolled in registry after signing informed consent. Data will be collected at various time points. The registry will serve as a database of cervical and lumbar surgeries in which retrospective analysis and exploratory analysis of specific research questions can be answered.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Approximately 10,000 patients undergoing lumbar or cervical surgery will be screened to decide whether they meet the inclusion and exclusion criteria of the study/patient registry. Patients who meet the study criteria will be informed by the investigator and should read the 'patient information' document. Patients must give their written informed consent to be enrolled into this study.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients undergoing lumbar or cervical surgery
  • Understand and sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • There are no specific exclusion criteria

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Lumbar
Patients undergoing lumbar spinal surgery
Cervical
Patients undergoing cervical spine surgery

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Visual Analogue Scale (VAS) from baseline at 4 weeks
Ramy czasowe: baseline and 4 weeks after surgery
Pain intensity scale taken at baseline and 4 weeks after surgery
baseline and 4 weeks after surgery
Change in Visual Analogue Scale (VAS) from baseline at 3 months
Ramy czasowe: baseline and 3 months after surgery
Pain intensity scale taken at baseline and 3 months after surgery
baseline and 3 months after surgery
Change in Visual Analogue Scale (VAS) from baseline at 6 months
Ramy czasowe: baseline and 6 months after surgery
Pain intensity scale taken at baseline and 6 months after surgery
baseline and 6 months after surgery
Change in Visual Analogue Scale (VAS) from baseline at 12 months
Ramy czasowe: baseline and 12 months after surgery
Pain intensity scale taken at baseline and 12 months after surgery
baseline and 12 months after surgery
Change in Visual Analogue Scale (VAS) from baseline at 24 months
Ramy czasowe: baseline and 24 months after surgery
Pain intensity scale taken at baseline and 24 months after surgery
baseline and 24 months after surgery

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Komplikacje
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
24 godziny po zabiegu
Change from baseline in Oswestry Disability index at 4 weeks
Ramy czasowe: baseline and 4 weeks after surgery
Assesses impact of disability in terms of activities of daily living. To be taken at baseline and 4 weeks after surgery.
baseline and 4 weeks after surgery
Fusion at 6 months
Ramy czasowe: 6 months post-op
6 months post-op
Length of hospital stay
Ramy czasowe: one to three days following surgery
Date of discharge will be recorded, an average of one to three days
one to three days following surgery
Revision surgery within 30 days
Ramy czasowe: 30 days after surgery
30 days after surgery
Return to work
Ramy czasowe: 4 weeks after surgery
Time off of work and whether patient returned restricted or unrestricted
4 weeks after surgery
Return to normal/usual activity
Ramy czasowe: 4 weeks after surgery
Time between surgery and resuming normal activity for patient
4 weeks after surgery
Change from baseline in Oswestry Disability index at 3 months
Ramy czasowe: baseline and 3 months after surgery
Assesses impact of disability in terms of activities of daily living. To be taken at baseline and 3 months after surgery.
baseline and 3 months after surgery
Change from baseline in Oswestry Disability index at 6 months
Ramy czasowe: baseline and 6 months after surgery
Assesses impact of disability in terms of activities of daily living. To be taken at baseline and 6 months after surgery.
baseline and 6 months after surgery
Change from baseline in Oswestry Disability index at 12 months
Ramy czasowe: baseline and 12 months after surgery
Assesses impact of disability in terms of activities of daily living. To be taken at baseline and 12 months after surgery.
baseline and 12 months after surgery
Change from baseline in Oswestry Disability index at 24 months
Ramy czasowe: baseline and 24 months after surgery
Assesses impact of disability in terms of activities of daily living. To be taken at baseline and 24 months after surgery.
baseline and 24 months after surgery
Return to work
Ramy czasowe: 3 months after surgery
Time off of work and whether patient returned restricted or unrestricted
3 months after surgery
Return to work
Ramy czasowe: 6 months after surgery
Time off of work and whether patient returned restricted or unrestricted
6 months after surgery
Return to work
Ramy czasowe: 12 months after surgery
Time off of work and whether patient returned restricted or unrestricted
12 months after surgery
Return to work
Ramy czasowe: 24 months after surgery
Time off of work and whether patient returned restricted or unrestricted
24 months after surgery
Return to normal/usual activity
Ramy czasowe: 3 months after surgery
Time between surgery and resuming normal activity for patient
3 months after surgery
Return to normal/usual activity
Ramy czasowe: 6 months after surgery
Time between surgery and resuming normal activity for patient
6 months after surgery
Return to normal/usual activity
Ramy czasowe: 12 months after surgery
Time between surgery and resuming normal activity for patient
12 months after surgery
Return to normal/usual activity
Ramy czasowe: 24 months after surgery
Time between surgery and resuming normal activity for patient
24 months after surgery
Complications
Ramy czasowe: 4 weeks after surgery
4 weeks after surgery
Complications
Ramy czasowe: 3 months after surgery
3 months after surgery
Complications
Ramy czasowe: 6 months after surgery
6 months after surgery
Complications
Ramy czasowe: 12 months after surgery
12 months after surgery
Complications
Ramy czasowe: 24 months after surgery
24 months after surgery

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

DC2 Healthcare

Współpracownicy

National Research Independent Operations Management
National Neurosurgical and Orthopedic Optimum Care Continuum (NOC2)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOC 1001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj