- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02217059
Monitorowanie ciśnienia krwi w domu i badanie BpTRU na oddziale ratunkowym
27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
Zgodność przewidywań nadciśnienia tętniczego zgłaszanych przez dyżurujących na oddziale ratunkowym z wynikami domowego monitorowania ciśnienia krwi
Celem tego badania jest ocena zgodności prognoz obecności nadciśnienia na oddziale ratunkowym (SOR) z wynikami domowego monitorowania ciśnienia krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Oceń zgodność przewidywań dotyczących nadciśnienia tętniczego na oddziale ratunkowym (ED) z wynikami monitorowania ciśnienia krwi w domu i oceń wiarygodność zmierzonego podwyższonego ciśnienia krwi na SOR w porównaniu z BpTRU
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
105
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Oddział ratunkowy
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jedno podwyższone ciśnienie krwi powyżej 120 skurczowego i/lub 80 rozkurczowego
- Ciśnienie krwi urządzenia BpTRU większe niż 120 skurczowe i/lub 80 rozkurczowe podczas ED
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsza historia nadciśnienia tętniczego
- Obecnie na lekach przeciwnadciśnieniowych lub na receptę przy wypisie
- Ciąża
- Historia migotania przedsionków
- Pacjent dializowany
- Rezydent domu opieki lub centrum rehabilitacji
- Przyznał
- Wyprowadzka z tego obszaru w ciągu najbliższych 30 dni
- Nadużywanie substancji
- Więzień
- Przedstawienie skargi psychiatrycznej wymagającej stałej obserwacji
- Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody (w stanie nietrzeźwym, zmieniona, nie mówiąca po angielsku)
- Przedstawienie z objawami nagłego nadciśnienia tętniczego
- Niemożność wykazania odpowiedniego użycia domowego urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi na SOR
- Obwód ramienia mniejszy niż 9 cali lub większy niż 17 cali
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Stan przednadciśnieniowy
Korzystanie z definicji JNC7
|
Nadciśnienie I stopnia
Korzystanie z definicji JNC7
|
Nadciśnienie II stopnia
Korzystanie z definicji JNC7
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Odsetek osób uczęszczających na oddział ratunkowy, które dokładnie przewidują, którzy pacjenci spełniają kryteria nadciśnienia w ciągu dwóch tygodni obserwacji za pomocą domowego monitorowania ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wartość predykcyjna ciśnienia krwi zmierzonego na oddziale ratunkowym za pomocą standardowego ciśnieniomierza SOR, urządzenia BpTRU i domowego ciśnieniomierza do nadciśnienia tętniczego w obserwacji kontrolnej
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UEMF0000
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .