ExAblate przezczaszkowy MRgFUS gałki bladej w leczeniu choroby Parkinsona

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni i kobiety w wieku 30 lat i starsi
• Osoby, które są w stanie i chcą wyrazić świadomą zgodę i mogą uczestniczyć we wszystkich wizytach studyjnych w ciągu 24 miesięcy
• Osoby z rozpoznaniem idiopatycznego PD
• Reakcja na lewodopę zdefiniowana jako zmniejszenie o co najmniej 30% podskali motorycznej MDS-UPDRS w stanie WŁ. vs. WYŁ.
• Uniemożliwianie powikłań ruchowych PD przy optymalnym leczeniu zachowawczym
• Przeważająca niepełnosprawność jednej strony ciała (tj. jednostronna lub wyraźnie asymetryczna choroba) określona przez neurologa i neurochirurga zaburzeń ruchowych
• Uczestnicy powinni otrzymywać stałą dawkę wszystkich leków na PD przez 30 dni przed włączeniem do badania.
• Podmiot jest w stanie przekazywać wrażenia podczas zabiegu ExAblate Transcranial.

Kryteria wyłączenia:

• Obecność innej centralnej choroby neurodegeneracyjnej podejrzewanej w badaniu neurologicznym. Należą do nich: zanik wielonarządowy, postępujące porażenie nadjądrowe, zespół korowo-podstawny, otępienie z ciałami Lewy'ego, choroba Alzheimera.
• Jakiekolwiek podejrzenie, że objawy choroby Parkinsona są skutkiem ubocznym leków neuroleptycznych.
• Pacjenci, którzy przeszli głęboką stymulację mózgu lub wcześniejszą stereotaktyczną ablację zwojów podstawy mózgu
• Niestabilna choroba psychiczna, zdefiniowana jako aktywne, niekontrolowane objawy depresyjne, psychozy, urojenia, omamy lub myśli samobójcze. Pacjenci ze stabilnymi, przewlekłymi zaburzeniami lękowymi lub depresyjnymi mogą zostać włączeni pod warunkiem, że przyjmowane przez nich leki były stabilne przez co najmniej 60 dni przed włączeniem do badania i jeśli neuropsycholog ośrodka uzna to za odpowiednio zarządzane
• Pacjenci ze znaczną depresją ustaloną po kompleksowej ocenie przeprowadzonej przez neuropsychologa.
• Niezdolność do czynności prawnych lub ograniczona zdolność do czynności prawnych ustalona przez neuropsychologa
• Osoby wykazujące jakiekolwiek zachowania zgodne z nadużywaniem etanolu lub substancji

• Pacjenci z niestabilnym stanem serca, w tym:

  1. Niestabilna dławica piersiowa na lekach
  2. Pacjenci z udokumentowanym zawałem mięśnia sercowego w ciągu sześciu miesięcy od wpisania protokołu
  3. Znacząca zastoinowa niewydolność serca z frakcją wyrzutową < 40
  4. Pacjenci z niestabilnymi komorowymi zaburzeniami rytmu
  5. Osoby z przedsionkowymi zaburzeniami rytmu, które nie są kontrolowane
• Ciężkie nadciśnienie (ciśnienie rozkurczowe > 100 na lekach)
• Obecny stan zdrowia skutkujący nieprawidłowym krwawieniem i/lub koagulopatią
• Przyjmowanie antykoagulantów (np. warfaryna) lub leki przeciwpłytkowe (np. aspiryna) w ciągu tygodnia od zabiegu zogniskowanej ultrasonografii lub leki, o których wiadomo, że zwiększają ryzyko lub krwawienie (np. Avastin) w ciągu miesiąca od zabiegu zogniskowanej ultrasonografii
• Pacjenci z czynnikami ryzyka krwawienia śródoperacyjnego lub pooperacyjnego, na co wskazują: liczba płytek krwi mniejsza niż 100 000 na milimetr sześcienny, udokumentowana kliniczna koagulopatia lub badania krzepnięcia INR przekraczające standardowe standardy laboratoryjne danej instytucji
• Pacjent z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek z szacowanym współczynnikiem przesączania kłębuszkowego <30 ml/min/1,73m2 (lub zgodnie z lokalnymi normami, jeśli są one bardziej restrykcyjne) i/lub kto jest na dializie;
• Osoby ze standardowymi przeciwwskazaniami do obrazowania MR, takie jak wszczepione metalowe urządzenia niezgodne z MRI, w tym rozruszniki serca, ograniczenia rozmiaru itp.
• Znaczna klaustrofobia, której nie można opanować łagodnymi lekami.
• Pacjenci, którzy nie są w stanie lub nie chcą tolerować wymaganej przedłużonej stacjonarnej pozycji leżącej podczas leczenia.
• Historia krwotoku śródczaszkowego
• Historia wielu udarów lub udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
• Pacjenci z historią napadów padaczkowych w ciągu ostatniego roku
• Osoby z guzami mózgu
• Pacjenci z tętniakami wewnątrzczaszkowymi wymagającymi leczenia lub tętniczymi malformacjami żylnymi (AVM) wymagającymi leczenia.
• Uczestniczą lub brały udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni
• Każda choroba, która w opinii badacza wyklucza udział w tym badaniu.
• Badani nie mogą komunikować się z badaczem i personelem.
• Ciąża lub laktacja.