파킨슨병 치료를 위한 Globus Pallidum의 ExAblate 경두개 MRgFUS

포함 기준:

• 30세 이상 남녀
• 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 의향이 있으며 24개월 동안 모든 연구 방문에 참석할 수 있는 피험자
• 특발성 PD 진단을 받은 피험자
• ON 대 OFF 투약 상태에서 MDS-UPDRS 운동 하위 척도의 최소 30% 감소로 정의되는 레보도파 반응성.
• 최적의 치료로 PD의 운동 합병증 ​​비활성화
• 신경과 전문의 및 신경외과 의사의 운동 장애에 의해 결정된 신체 한쪽의 우세한 장애(즉, 편측성 또는 현저한 비대칭 질환)
• 피험자는 연구 시작 전 30일 동안 모든 PD 약물을 안정적으로 복용해야 합니다.
• 피험자는 ExAblate Transcranial 절차 동안 감각을 전달할 수 있습니다.

제외 기준:

• 신경학적 검사에서 의심되는 다른 중추 신경퇴행성 질환의 존재. 여기에는 다계통 위축, 진행성 핵상 마비, 피질 기저 증후군, 레비소체 치매, 알츠하이머병 등이 포함됩니다.
• 파킨슨병 증상이 신경이완제의 부작용이라는 의혹.
• 뇌심부 자극을 받았거나 이전에 기저핵의 정위 절제술을 받은 피험자
• 활성 조절되지 않는 우울 증상, 정신병, 망상, 환각 또는 자살 관념으로 정의되는 불안정한 정신 질환. 안정적인 만성 불안 또는 우울 장애가 있는 피험자는 연구 시작 전 최소 60일 동안 약물이 안정적이었고 현장 신경심리학자가 적절하게 관리하는 것으로 간주되는 경우 포함될 수 있습니다.
• 신경심리학자의 포괄적인 평가에 따라 결정된 심각한 우울증이 있는 피험자.
• 신경 심리학자가 결정한 법적 무능력 또는 제한된 법적 능력
• 에탄올 또는 약물 남용과 일치하는 행동(들)을 보이는 피험자

• 다음을 포함하는 불안정한 심장 상태를 가진 피험자:

  1. 불안정 협심증
  2. 프로토콜 입력 6개월 이내에 문서화된 심근경색이 있는 피험자
  3. 박출률 < 40으로 정의된 심각한 울혈성 심부전
  4. 불안정한 심실성 부정맥이 있는 피험자
  5. 속도 조절되지 않는 심방 부정맥이 있는 피험자
• 중증 고혈압(약물 복용 시 이완기 혈압 > 100)
• 비정상적인 출혈 및/또는 응고병증을 초래하는 현재의 의학적 상태
• 항응고제 투여(예: 와파린) 또는 항혈소판제(예: 아스피린) 집중 초음파 시술 또는 위험이나 출혈을 증가시키는 것으로 알려진 약물(예: Avastin) 집중초음파 시술 1개월 이내
• 다음과 같이 수술 중 또는 수술 후 출혈에 대한 위험 요인이 있는 피험자: 입방 밀리미터당 100,000 미만의 혈소판 수, 문서화된 임상 응고 병증 또는 기관의 실험실 표준을 초과하는 INR 응고 연구
• 추정 사구체 여과율이 30 mL/min/1.73m2 미만인 중증 신기능 장애 환자 (또는 현지 표준에 따라 더 제한적이어야 함) 및/또는 투석 중인 사람;
• 심장 박동기, 크기 제한 등 비 MRI 호환 이식 금속 장치와 같은 MR 영상에 대한 표준 금기 사항이 있는 피험자
• 약한 약물로 관리할 수 없는 심각한 밀실 공포증.
• 치료 중 요구되는 장기간 고정된 반듯이 누운 자세를 견딜 수 없거나 참을 의향이 없는 피험자.
• 두개내출혈의 병력
• 다발성 뇌졸중의 병력 또는 지난 6개월 이내의 뇌졸중
• 지난 1년 이내에 발작 병력이 있는 피험자
• 뇌종양이 있는 피험자
• 치료가 필요한 두개내 동맥류 또는 치료가 필요한 동맥 정맥 기형(AVM)이 있는 피험자.
• 지난 30일 동안 다른 임상 시험에 참여했거나 참여한 적이 있습니다.
• 연구자의 의견으로는 본 연구 참여를 방해하는 모든 질병.
• 피험자는 조사관 및 직원과 의사소통할 수 없습니다.
• 임신 또는 수유.