Wpływ doustnego podawania tabletek MMX błękitu metylenowego na dwuniciowy DNA

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 75 lat.
• Pacjenci ambulatoryjni zaplanowani na kolonoskopię przesiewową lub kontrolną
• Pacjentów należy zidentyfikować jako mających kliniczne wymagania do drugiej kolonoskopii w ciągu 2 tygodni od pierwszej kolonoskopii.
• Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować co najmniej jedną skuteczną metodę antykoncepcji, poddać się sterylizacji chirurgicznej lub zachować abstynencję.
• W przypadku pacjentek przed wydaniem tabletek błękitu metylenowego MMX® pacjentce wymagany jest ujemny wynik testu ciążowego z surowicy.
• Pacjentki po menopauzie muszą mieć okres dłuższy niż 1 rok od ostatniej miesiączki.
• Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć pełny charakter i cel badania, w tym możliwe ryzyko i skutki uboczne.
• Badani muszą być w stanie współpracować z badaczem i spełniać wymagania całego badania.
• Podpisana świadoma zgoda na piśmie przed włączeniem do badania.

Kryteria wyłączenia:

• Nie Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w trakcie leczenia niepłodności.
• Brak wcześniejszej historii medycznej lub podejrzenia nadwrażliwości na błękit metylenowy i/lub składniki tego preparatu.
• Brak wcześniejszej historii medycznej lub podejrzenia nadwrażliwości na preparat do oczyszczania jelit na bazie PEG i/lub składniki tego preparatu.
• Brak wcześniejszej historii medycznej niedrożności lub perforacji przewodu pokarmowego, toksycznego rozszerzenia okrężnicy, dużej resekcji okrężnicy, ciężkiego zapalenia uchyłków, niewydolności serca (klasa III lub IV), poważnej choroby sercowo-naczyniowej.
• Żaden poziom ALT, AST, GGT, bilirubiny, kreatyniny lub mocznika nie przekracza 2,5-krotności górnej granicy normy, na podstawie lokalnych badań laboratoryjnych.
• Brak klinicznych objawów alarmowych lub niedokrwistości w wywiadzie (wcześniej stwierdzone stężenie hemoglobiny poniżej 10 mg/dl) lub krwi w stolcu w ciągu ostatnich 30 dni przed włączeniem.
• Brak znanego niedoboru dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
• Brak znanego niedoboru reduktazy NADPH.
• Brak leczenia w ciągu 5 tygodni przed randomizacją za pomocą fluoksetyny (Prozac).
• Brak równoczesnego leczenia lub wcześniejszego leczenia w ciągu 2 tygodni jakimkolwiek z zabronionych leków psychiatrycznych, które mogą wchodzić w interakcje z błękitem metylenowym, jak wymieniono w części Zakazane leki; Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI), wymienione trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne lub inhibitory monoaminooksydazy A.
• Brak jednoczesnego leczenia antykoagulantami lub lekami przeciwagregacyjnymi, indukującymi INR > 1,5.
• Brak aktualnej rejestracji do innego badania klinicznego lub wcześniejszej rejestracji do badania klinicznego w ciągu ostatnich 30 dni.
• Żaden inny stan chorobowy, który zdaniem badaczy mógłby spowodować, że podawanie badanego leku lub procedury byłyby niebezpieczne dla uczestnika.

Kryteria wyłączenia:

-