Virkning af oral administration af methylenblå MMX-tabletter på dobbeltstrenget DNA

Inklusionskriterier:

• Hanner eller kvinder i alderen mellem 18 og 75.
• Ambulante patienter planlagt til screening eller overvågning af koloskopi
• Forsøgspersoner skal identificeres som havende det kliniske krav til anden koloskopi inden for 2 uger efter den indledende koloskopi.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge mindst én pålidelig præventionsmetode, steriliseres kirurgisk eller være afholdende.
• For kvindelige forsøgspersoner kræves en negativ serumgraviditetstest, før Methylene Blue MMX®-tabletter dispenseres til forsøgspersonen.
• Postmenopausale patienter skal have en periode på mere end 1 år siden sidste menstruation.
• Forsøgspersoner skal være i stand til at forstå den fulde karakter og formålet med undersøgelsen, herunder mulige risici og bivirkninger.
• Forsøgspersoner skal være i stand til at samarbejde med investigator og opfylde kravene i hele undersøgelsen.
• Underskrevet skriftligt informeret samtykke før optagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Nej Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i fertilitetsbehandling.
• Ingen tidligere sygehistorie med eller mistanke om overfølsomhed over for Methylene Blue og/eller denne formulerings ingredienser.
• Ingen tidligere sygehistorie med eller mistanke om overfølsomhed over for det PEG-baserede tarmrensningspræparat og/eller denne formulerings ingredienser.
• Ingen tidligere sygehistorie med gastrointestinal obstruktion eller perforation, giftig megacolon, større tyktarmsresektion, svær divertikulitis, hjertesvigt (klasse III eller IV), alvorlig hjerte-kar-sygdom.
• Ingen ALT, AST, GGT, Bilirubin, Kreatinin eller Urea større end 2,5 x den øvre grænse for normal, baseret på lokale laboratorietests.
• Ingen kliniske alarmsymptomer eller anæmi (tidligere registreret hæmoglobin på mindre end 10 mg/dL) eller ærligt blod i afføringen inden for de sidste 30 dage før tilmelding.
• Ingen kendt mangel på glucose-6-phosphat dehydrogenase.
• Ingen kendt mangel på NADPH-reduktase.
• Ingen behandling inden for 5 uger før randomisering med Fluoxetin (Prozac).
• Ingen samtidig behandling eller tidligere behandling inden for 2 uger med nogen af ​​de forbudte psykiatriske lægemidler, der kan interagere med methylenblåt som anført i afsnittet om forbudte lægemidler; Selektive serotonin-genoptagelseshæmmere (SSRI), serotonin-norepinepherin-genoptagelseshæmmere (SNRI'er), listede tricykliske antidepressiva eller monoaminoxidase A-hæmmere.
• Ingen samtidig behandling med antikoagulantia eller antiaggreganter, der inducerer en INR > 1,5.
• Ingen aktuel tilmelding til et andet klinisk forsøg eller tidligere tilmelding til et klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage.
• Ingen anden medicinsk tilstand, som efter efterforskernes mening ville gøre administrationen af ​​undersøgelseslægemidlet eller procedurerne farlige for forsøgspersonen.

Ekskluderingskriterier:

-