Effetto della somministrazione orale di compresse di blu di metilene MMX sul DNA a doppio filamento

Criterio di inclusione:

• Maschi o femmine, di età compresa tra i 18 e i 75 anni.
• Pazienti ambulatoriali programmati per screening o colonscopia di sorveglianza
• I soggetti devono essere identificati come aventi il ​​requisito clinico per la seconda colonscopia entro 2 settimane dalla colonscopia iniziale.
• Le donne in età fertile devono utilizzare almeno un metodo contraccettivo affidabile, essere sterilizzate chirurgicamente o essere astinenti.
• Per i soggetti di sesso femminile, è necessario un test di gravidanza su siero negativo prima che le compresse di Methylene Blue MMX® vengano dispensate al soggetto.
• I pazienti in post-menopausa devono avere un periodo superiore a 1 anno dall'ultimo periodo mestruale.
• I soggetti devono essere in grado di comprendere l'intera natura e lo scopo dello studio, compresi i possibili rischi ed effetti collaterali.
• I soggetti devono essere in grado di collaborare con lo sperimentatore e di soddisfare i requisiti dell'intero studio.
• Consenso informato scritto firmato prima dell'inclusione nello studio.

Criteri di esclusione:

• No Donne in gravidanza o in allattamento o donne sottoposte a trattamenti per la fertilità.
• Nessuna storia medica precedente o sospetta ipersensibilità al blu di metilene e/o agli ingredienti di questa formulazione.
• Nessuna storia medica precedente o sospetta ipersensibilità alla preparazione per la pulizia dell'intestino a base di PEG e/o agli ingredienti di questa formulazione.
• Nessuna storia medica precedente di ostruzione o perforazione gastrointestinale, megacolon tossico, resezione maggiore del colon, diverticolite grave, insufficienza cardiaca (classe III o IV), grave malattia cardiovascolare.
• Nessun valore di ALT, AST, GGT, bilirubina, creatinina o urea superiore a 2,5 volte il limite superiore normale, sulla base di test di laboratorio locali.
• Nessun sintomo di allarme clinico o storia di anemia (emoglobina precedentemente registrata inferiore a 10 mg / dL) o sangue franco nelle feci negli ultimi 30 giorni prima dell'arruolamento.
• Nessuna carenza nota di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
• Nessun deficit noto di NADPH reduttasi.
• Nessun trattamento nelle 5 settimane precedenti la randomizzazione con Fluoxetina (Prozac).
• Nessun trattamento concomitante o trattamento precedente entro 2 settimane con uno qualsiasi dei farmaci psichiatrici proibiti che possono interagire con il blu di metilene come elencato nella sezione Farmaci proibiti; Inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI), inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI), antidepressivi triciclici elencati o inibitori della monoaminossidasi A.
• Nessun trattamento concomitante con anticoagulanti o antiaggreganti che induca un INR > 1,5.
• Nessuna iscrizione attuale a nessun altro studio clinico o iscrizione precedente a uno studio clinico negli ultimi 30 giorni.
• Nessun'altra condizione medica che, secondo l'opinione dei ricercatori, renderebbe pericolosa per il soggetto la somministrazione del farmaco in studio o delle procedure.

Criteri di esclusione:

-