Efeito da administração oral de comprimidos MMX de azul de metileno no DNA de fita dupla

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres, com idades compreendidas entre os 18 e os 75 anos.
• Pacientes ambulatoriais agendados para triagem ou colonoscopia de vigilância
• Os indivíduos devem ser identificados como tendo o requisito clínico para uma segunda colonoscopia dentro de 2 semanas após a colonoscopia inicial.
• Mulheres com potencial para engravidar devem usar pelo menos um método confiável de contracepção, ser esterilizadas cirurgicamente ou abstinentes.
• Para indivíduos do sexo feminino, um teste de gravidez com soro negativo é necessário antes de os comprimidos de Azul de Metileno MMX® serem dispensados ​​ao indivíduo.
• Pacientes na pós-menopausa precisam ter um período maior que 1 ano desde a última menstruação.
• Os participantes devem ser capazes de compreender toda a natureza e propósito do estudo, incluindo possíveis riscos e efeitos colaterais.
• Os participantes devem ser capazes de cooperar com o investigador e cumprir os requisitos de todo o estudo.
• Termo de consentimento livre e esclarecido assinado antes da inclusão no estudo.

Critério de exclusão:

• Não Mulheres grávidas ou lactantes, ou mulheres em tratamento de fertilidade.
• Sem histórico médico prévio ou suspeita de hipersensibilidade ao azul de metileno e/ou ingredientes desta formulação.
• Nenhum histórico médico anterior ou suspeita de hipersensibilidade à preparação de limpeza intestinal à base de PEG e/ou ingredientes desta formulação.
• Sem história médica prévia de obstrução ou perfuração gastrointestinal, megacólon tóxico, ressecção colônica importante, diverticulite grave, insuficiência cardíaca (Classe III ou IV), doença cardiovascular grave.
• Sem ALT, AST, GGT, bilirrubina, creatinina ou uréia acima de 2,5 x o limite superior do normal, com base em testes laboratoriais locais.
• Nenhum sintoma de alarme clínico ou história de anemia (hemoglobina registrada anteriormente de menos de 10mg/dL) ou sangue franco nas fezes nos últimos 30 dias antes da inscrição.
• Nenhuma deficiência conhecida de glicose-6-fosfato desidrogenase.
• Nenhuma deficiência conhecida de NADPH redutase.
• Nenhum tratamento dentro de 5 semanas antes da randomização com Fluoxetina (Prozac).
• Nenhum tratamento concomitante ou tratamento anterior dentro de 2 semanas com qualquer um dos medicamentos psiquiátricos proibidos que possam interagir com o Azul de Metileno, conforme listado na seção Medicamentos Proibidos; Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRS), Inibidores da Recaptação da Serotonina-Norepinefrina (ISRSN), antidepressivos tricíclicos listados ou inibidores da monoamina oxidase A.
• Nenhum tratamento concomitante com anticoagulantes, ou antiagregantes, induzindo um INR > 1,5.
• Nenhuma inscrição atual em qualquer outro ensaio clínico ou inscrição anterior em um ensaio clínico nos últimos 30 dias.
• Nenhuma outra condição médica que, na opinião dos investigadores, tornaria a administração do medicamento do estudo ou procedimentos perigosos para o sujeito.

Critério de exclusão:

-