二本鎖DNAに対するメチレンブルーMMX錠の経口投与の効果

包含基準:

• 18 歳から 75 歳までの男性または女性。
• スクリーニングまたはサーベイランス大腸内視鏡検査を予定している外来患者
• 被験者は、最初の結腸内視鏡検査から 2 週間以内に 2 回目の結腸内視鏡検査の臨床的必要性があると特定されなければなりません。
• 出産の可能性のある女性は、少なくとも 1 つの信頼できる避妊方法を使用するか、不妊手術を受けるか、禁欲する必要があります。
• 女性被験者の場合、メチレンブルーMMX®錠剤を被験者に投与する前に、血清妊娠検査が陰性である必要があります。
• 閉経後の患者は、最後の月経から 1 年以上経過している必要があります。
• 被験者は、起こりうるリスクや副作用を含め、研究の完全な性質と目的を理解できなければなりません。
• 被験者は、研究者と協力し、研究全体の要件を順守することができなければなりません。
• -研究に含める前に、書面によるインフォームドコンセントに署名しました。

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性、または不妊治療を受けている女性。
• メチレンブルーおよび/またはこの製剤成分に対する過去の病歴、または過敏症の疑いはありません。
• PEGベースの腸洗浄製剤および/またはこの製剤成分に対する以前の病歴または過敏症の疑いはありません。
• -胃腸閉塞または穿孔、中毒性巨大結腸、大規模な結腸切除、重度の憩室炎、心不全（クラスIIIまたはIV）、重篤な心血管疾患の病歴はありません。
• 地元の臨床検査に基づいて、ALT、AST、GGT、ビリルビン、クレアチニン、または尿素が正常上限の 2.5 倍を超えていません。
• -登録前の過去30日以内に、臨床的な警告症状または貧血の病歴（以前に記録されたヘモグロビンが10mg / dL未満）または便に血が混じっていない。
• グルコース-6-リン酸脱水素酵素の欠乏は知られていません。
• NADPH レダクターゼの欠乏は知られていません。
• -フルオキセチン（プロザック）による無作為化前の5週間以内の治療なし.
• 禁止薬物セクションに記載されているように、メチレンブルーと相互作用する可能性のある禁止された精神医学的薬物のいずれかによる2週間以内の同時治療または以前の治療;選択的セロトニン再取り込み阻害剤 (SSRI)、セロトニン-ノルエピネフェリン再取り込み阻害剤 (SNRI)、記載されている三環系抗うつ剤またはモノアミンオキシダーゼ A 阻害剤。
• -INR> 1.5を誘発する抗凝固剤または抗凝集剤による同時治療はありません。
• -他の臨床試験への現在の登録、または過去30日以内の臨床試験への以前の登録はありません。
• -治験責任医師の意見では、治験薬の投与または被験者にとって危険な手順になる他の病状はありません。

除外基準:

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