Ewolucja funkcji poznawczych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym leczonych Tysabri – trzyletnie rozszerzenie (CogMS-Ext)

Tysabri zmniejsza częstość nawrotów, spowalnia postęp i zachowuje funkcję poznawczą w porównaniu z placebo zgodnie z próbą AFFIRM. Wydaje się, że korzyści w zakresie częstości nawrotów i progresji choroby utrzymują się w długoterminowych badaniach, takich jak STRATA. W praktyce klinicznej jednak pomimo stabilnego EDSS pacjenci często skarżą się na pogorszenie funkcji poznawczych.

Wstępne wyniki badaczy z pierwszego badania pilotażowego wykazały, że funkcje poznawcze u pacjentów z SM leczonych Tysabri przez dwa lub więcej lat, mierzone za pomocą baterii SDMT lub Cogstate, są zachowane, w tym zdolność uczenia się. Ostateczne dane badaczy zostaną zaprezentowane w American Academy of Neurology (AAN) w 2015 roku.

Test modalności symboli cyfrowych (SDMT) jest czułym i sprawdzonym testem funkcji poznawczych w SM. CogState oferuje wystandaryzowaną baterię testów poznawczych, często stosowanych w badaniach klinicznych w dziedzinie demencji i choroby Parkinsona. Bateria testów CogState składająca się z testu Wykrywania (szybkość przetwarzania), testu Identyfikacji (uwaga), testu One Back (pamięć robocza), testu międzynarodowej listy zakupów (uczenie się werbalne) i testu Groton Maze Learning (rozumowanie i rozwiązywanie problemów) dalej potwierdzić i zweryfikować wyniki SDMT u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, a także zbadać inne domeny poznawcze.

Inwentarz Depresji Becka-II [Beck 1996] jest zatwierdzonym i dobrze uznanym narzędziem badań klinicznych dla depresji w dziedzinie stwardnienia rozsianego.

Łącznie powyższe testy przeprowadzone prospektywnie mogą ocenić ewolucję funkcji poznawczych u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym leczonych Tysabri w dłuższej perspektywie.