Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dimaleinian afatynibu i kapecytabina w leczeniu pacjentów z zaawansowanymi, opornymi na leczenie guzami litymi, rakiem trzustki lub rakiem dróg żółciowych

3 czerwca 2022 zaktualizowane przez: University of Washington

Wieloośrodkowe badanie fazy I/IB nad nieodwracalnym inhibitorem kinazy tyrozynowej EGFR/HER2 afatynibem (BIBW 2992) w skojarzeniu z kapecytabiną w leczeniu zaawansowanych guzów litych i raka trzustki i dróg żółciowych

To badanie fazy I/Ib dotyczy działań niepożądanych i najlepszej dawki dimaleinianu afatynibu podawanego razem z kapecytabiną w leczeniu pacjentów z guzami litymi, rakiem trzustki lub rakiem dróg żółciowych, który rozprzestrzenił się do innych miejsc w organizmie i zwykle nie można go wyleczyć ani kontrolować z leczeniem i nie zareagował na poprzednie leczenie. Dimaleinian afatynibu może hamować wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Leki stosowane w chemioterapii, takie jak kapecytabina, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, albo zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Podawanie dimaleinianu afatynibu razem z kapecytabiną może być lepszym sposobem leczenia guzów litych, raka trzustki lub raka dróg żółciowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Ocena bezpieczeństwa, maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) i zalecanej dawki II fazy (RP2D) dimaleinianu afatynibu (afatynib) w skojarzeniu z kapecytabiną u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi (faza I) i rakiem trzustki i dróg żółciowych (faza Ib) ). (Faza I/Ib)

CELE DODATKOWE:

I. Oceń biomarkery odpowiedzi z biopsji guza, w tym markery związane ze szlakami receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR) i receptora ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2) za pomocą OncoPlex lub innego równoważnego testu sekwencjonowania genów. (Faza I/Ib)

II. Oceń wskaźniki odpowiedzi i stabilnej choroby, czas trwania odpowiedzi, czas do progresji, czas wolny od progresji i całkowity czas przeżycia. (Faza I/Ib)

ZARYS: Jest to badanie fazy I, polegające na zwiększaniu dawki dimaleinianu afatynibu, po którym następuje badanie fazy Ib.

Pacjenci otrzymują dimaleinian afatynibu doustnie (PO) raz dziennie (QD) w dniach 1-21 i kapecytabinę PO dwa razy dziennie (BID) w dniach 1-14. Kursy powtarza się co 21 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są poddawani obserwacji co 3 miesiące przez 3 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University/Melvin and Bren Simon Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

FAZA I:

  • FAZA I: Histologicznie potwierdzona złośliwość guza litego
  • FAZA I: Oczekiwana długość życia >= 12 tygodni
  • FAZA I: Brak ograniczeń co do liczby wcześniejszych terapii ogólnoustrojowych choroby przerzutowej
  • FAZA I: Dozwolone jest wcześniejsze leczenie erlotynibem, gefitynibem lub przeciwciałami monoklonalnymi blokującymi EGFR (cetuksymab i panitumumab)
  • FAZA I: Podpisana świadoma zgoda
  • FAZA I: Stan sprawności (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • FAZA I: Mierzalna choroba zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) wersja (v) 1.1
  • FAZA I: Musi być chętny do dostarczenia próbek biopsji tkanki guza (może to być świeża lub archiwalna zatopiona w parafinie) na początku badania
  • FAZA I: W celu przeprowadzenia retrospektywnej analizy biomarkerów za pomocą sekwencjonowania genów nowej generacji testem UW-OncoPlex; świeże biopsje guza z przerzutów lub pierwotnych zmian nowotworowych zostaną wykonane, jeśli lekarz prowadzący i radiolog uznają to za bezpieczne i wykonalne; Pacjenci, którzy mają już wyniki testu OncoPlex lub innego równoważnego testu sekwencjonowania genów (np. Foundation One, Perthera, Caris itp.) z wcześniejszej biopsji guza, są uprawnieni do udziału, bez konieczności powtórnej biopsji guza, ale wyniki testu muszą być dostarczone do głównego badacza badania
  • FAZA I: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji (barierową metodę antykoncepcji lub abstynencję) od momentu wyrażenia zgody do co najmniej 180 dni po odstawieniu protokołu terapii; kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 3 dni przed rejestracją do protokołu terapii; uznaje się, że pacjentki nie mogą zajść w ciążę, jeśli są chirurgicznie bezpłodne (przeszły histerektomię, obustronne podwiązanie jajowodów lub obustronne wycięcie jajników) lub są naturalnie po menopauzie przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy; kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią; w rzadkich przypadkach guza wydzielającego hormony, poziom ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (hCG) może być powyżej normy (fałszywie dodatni), ale pacjentka nie jest w ciąży; w takich przypadkach należy powtórzyć oznaczenie hCG w surowicy (z wynikiem niewzrastającym) w celu wykluczenia ciąży; po potwierdzeniu wyników i dyskusji ze sponsorem-badaczem pacjenci ci mogą zostać włączeni do badania
  • FAZA I: Aktywni seksualnie mężczyźni muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji (barierową metodę antykoncepcji lub abstynencję) od momentu wyrażenia zgody do co najmniej 180 dni po odstawieniu protokołu terapii
  • FAZA I: Bezwzględna liczba neutrofili >= 1500/ul
  • FAZA I: Liczba płytek krwi >= 100 000/ul
  • FAZA I: Hemoglobina >= 9 g/dL
  • FAZA I: Bilirubina całkowita =< 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
  • FAZA I: aminotransferazy (aminotransferaza asparaginianowa [AST] i/lub aminotransferaza alaninowa [ALT]) =< 2,5 x GGN
  • FAZA I: Czas protrombinowy (PT) (lub międzynarodowy współczynnik znormalizowany [INR]) i czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT) =< 1,5 x GGN
  • FAZA I: Obliczony klirens kreatyniny (CrCl) >= 60 ml/min obliczony według wzoru Cockcrofta-Gaulta

FAZA IB:

  • FAZA IB: Potwierdzony histologicznie, oporny na leczenie, miejscowo zaawansowany, nieoperacyjny lub przerzutowy rak trzustki lub dróg żółciowych
  • FAZA IB: Oczekiwana długość życia >= 12 tygodni
  • FAZA IB: =< 2 linie wcześniejszego leczenia systemowego choroby przerzutowej (jeśli pacjenci mają chorobę przerzutową)
  • FAZA IB: =< 2 linie wcześniejszego leczenia systemowego u pacjentów z postępującą miejscowo zaawansowaną chorobą
  • FAZA IB: Uprzednie leczenie erlotynibem nie jest dozwolone u pacjentów z rakiem trzustki
  • FAZA IB: ECOG PS 0-1
  • FAZA IB: Podpisana świadoma zgoda
  • FAZA IB: Mierzalna choroba zgodnie z RECIST v1.1
  • FAZA IB: Musi być chętny do dostarczenia próbek biopsji tkanki guza (może to być świeża lub archiwalna zatopiona w parafinie) na początku badania
  • FAZA IB: Świeże biopsje guza z przerzutów lub pierwotnych zmian nowotworowych będą wykonywane tylko wtedy, gdy lekarz prowadzący i radiolog uznają to za bezpieczne i wykonalne; pacjenci, którzy mają już wyniki testu OncoPlex lub innego równoważnego testu sekwencjonowania genów (np. Foundation One, Perthera, Caris itp.) z wcześniejszej biopsji guza, kwalifikują się do udziału, bez konieczności powtórnej biopsji guza, ale wyniki testu muszą być dostępne do głównego badacza badania
  • FAZA IB: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji (barierową metodę antykoncepcji lub abstynencję) od momentu wyrażenia zgody do co najmniej 180 dni po odstawieniu protokołu terapii; kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego w ciągu 3 dni przed rejestracją do protokołu terapii; uznaje się, że pacjentki nie mogą zajść w ciążę, jeśli są chirurgicznie bezpłodne (przeszły histerektomię, obustronne podwiązanie jajowodów lub obustronne wycięcie jajników) lub są naturalnie po menopauzie przez co najmniej 12 kolejnych miesięcy; kobiety nie mogą być w ciąży ani karmić piersią; w rzadkich przypadkach guza wydzielającego hormony poziom hCG może być powyżej normy (fałszywie dodatni), ale bez ciąży u pacjentki; w takich przypadkach należy powtórzyć oznaczenie hCG w surowicy (z wynikiem niewzrastającym) w celu wykluczenia ciąży; po potwierdzeniu wyników i dyskusji ze sponsorem-badaczem pacjenci ci mogą zostać włączeni do badania
  • FAZA IB: Mężczyźni aktywni seksualnie muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji (barierową metodę antykoncepcji lub abstynencję) od momentu wyrażenia zgody do co najmniej 180 dni po odstawieniu protokołu terapii
  • FAZA IB: Pacjenci w rozszerzonej kohorcie muszą mieć mierzalne ognisko choroby zgodnie z RECIST (wersja 1.1), które nie było wcześniej napromieniane, lub dowód na co najmniej 20% progresję w uprzednio napromieniowanej zmianie, oceniony za pomocą obrazowania w ciągu 28 dni przed rejestracją na terapię protokolarną
  • FAZA IB: Bezwzględna liczba neutrofili >= 1500/ul
  • FAZA IB: Liczba płytek krwi >= 100 000/ul
  • FAZA IB: Hemoglobina >= 9 g/dL
  • FAZA IB: Bilirubina całkowita =< 1,5-krotność górnej granicy normy (GGN)
  • FAZA IB: Transaminazy (AspAT i/lub ALT) =< 2,5 x GGN
  • FAZA IB: PT (lub INR) i PTT =< 1,5 x GGN
  • FAZA IB: Obliczony klirens kreatyniny (CrCl) >= 60 ml/min obliczony według wzoru Cockcrofta-Gaulta

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze leczenie afatynibem
  • Nieleczone lub objawowe przerzuty do mózgu wymagające leczenia kortykosteroidami (niestosowanie kortykosteroidów w tym celu w ciągu ostatnich 4 tygodni)
  • Rozpoznanie któregokolwiek z poniższych w ciągu 12 miesięcy poprzedzających rejestrację: ciężka/niestabilna dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, niekontrolowana arytmia serca, zastoinowa niewydolność serca, incydent naczyniowo-mózgowy lub przemijający atak niedokrwienny
  • Czynna zakrzepica żylna z przeciwwskazaniami do leczenia przeciwkrzepliwego
  • Pacjenci przyjmujący warfarynę; jeśli wymagane jest leczenie przeciwzakrzepowe, pacjent musi przyjmować stałą dawkę antykoagulantu zatwierdzonego przez Food and Drug Administration (FDA) innego niż warfaryna (np. enoksaparyna, dalteparyna, fondaparynuks, apiksaban, rywaroksaban) przez co najmniej 30 dni
  • Jakakolwiek historia lub stan współistniejący, który w opinii badacza mógłby zagrozić zdolności pacjenta do przestrzegania warunków badania lub zakłócić ocenę skuteczności i bezpieczeństwa badanego leku
  • Choroby przewodu pokarmowego lub inne przyczyny powodujące niemożność przyjmowania leków doustnych lub konieczność żywienia dożylnego (IV), wcześniejsze zabiegi chirurgiczne wpływające na wchłanianie, czynna choroba wrzodowa lub przewlekła biegunka
  • Historia transplantacji szpiku kostnego i ratowania komórek macierzystych
  • Otrzymanie jakiejkolwiek chemioterapii, terapii biologicznej lub środków eksperymentalnych w ciągu 3 tygodni przed rejestracją badania
  • Radioterapia w ciągu 4 tygodni przed terapią, z wyjątkiem radioterapii paliatywnej na narządy docelowe inne niż guz pierwotny, może być dozwolona do 2 tygodni przed rejestracją
  • Poważna operacja w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem leczenia w ramach badania lub zaplanowana operacja w trakcie przewidywanego przebiegu badania
  • Znana istniejąca wcześniej śródmiąższowa choroba płuc
  • Jakakolwiek historia lub obecność słabo kontrolowanych zaburzeń żołądkowo-jelitowych, które mogłyby wpływać na wchłanianie badanego leku (np. choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, przewlekła biegunka, zespół złego wchłaniania)
  • Znane czynne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B (zdefiniowane jako obecność antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B [HepB] [sAg] i/lub kwasu dezoksyrybonukleinowego [DNA] wirusa zapalenia wątroby typu B), znane czynne zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu C (zdefiniowane jako obecność kwasu rybonukleinowego zapalenia wątroby typu C [Hep C] [RNA]) i/lub znanego nosiciela ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Leczenie (dimaleinian afatynibu, kapecytabina)
Pacjenci otrzymują dimaleinian afatynibu PO QD w dniach 1-21 i kapecytabinę PO BID w dniach 1-14. Kursy powtarza się co 21 dni w przypadku braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Lek: Dimaleinian afatynibu
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • (2E)-N-(4-((3-chloro-4-fluorofenylo)amino)-7-(((3S)-tetrahydrofuran-3-ylo)oksy)chinazolin-6-ylo)-4-(dimetyloamino) but-2-enamid bis(wodór (2Z)-but-2-enedionian)
  • BIBW 2992MA2
  • BIBW2992 MA2
  • Gilotrif
Lek: Kapecytabina
Biorąc pod uwagę PO
Inne nazwy:
  • Xeloda
  • Ro 09-1978/000

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych oceniana zgodnie z normą National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 4.0
Ramy czasowe: Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku
Zdarzenia niepożądane zostaną zestawione w tabeli i podsumowane według poziomów dawek. Zostaną przedstawione zestawienia tabelaryczne przedstawiające liczbę obserwacji, średnią, odchylenie standardowe, medianę, minimum i maksimum dla zmiennych ciągłych oraz liczbę i procent na kategorię dla danych kategorycznych. Pomiarowi toksyczności towarzyszyć będą 90% przedziały ufności.
Do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku
Częstość występowania toksyczności ograniczającej dawkę (DLT) sklasyfikowana zgodnie z National Cancer Institute (NCI) Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) wersja 4.0 (faza Ib)
Ramy czasowe: Do 21 dni
DLT zostaną zestawione w tabeli i podsumowane według poziomów dawek. Zostaną przedstawione zestawienia tabelaryczne przedstawiające liczbę obserwacji, średnią, odchylenie standardowe, medianę, minimum i maksimum dla zmiennych ciągłych oraz liczbę i procent na kategorię dla danych kategorycznych. Pomiarowi toksyczności towarzyszyć będą 90% przedziały ufności.
Do 21 dni
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) dimaleinianu afatynibu w skojarzeniu z kapecytabiną (faza Ib)
Ramy czasowe: Do 21 dni
Zdefiniowana jako dawka, przy której 0/3 lub =< 1/6 pacjentów doświadcza DLT sklasyfikowanego zgodnie z wersją 4.0 NCI CTCAE, zostanie oceniona.
Do 21 dni
Zalecana dawka fazy 2 (RP2D) (faza Ib)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Zdefiniowana jako ogólnie najlepiej tolerowana dawka, biorąc pod uwagę ogólną toksyczność, w tym poza kursem 1, zostanie oceniona.
Do 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil biomarkerów (w tym liczba kopii i mutacje genów EGFR i HER2, homolog onkogenu wirusowego mięsaka szczurów Kirsten, protoonkogen B-Raf, kinaza serynowo-treoninowa, mutacje NRAS homolog onkogenu wirusa nerwiaka niedojrzałego RAS i ekspresja E-kadheryny)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostanie podsumowane przy użyciu średniej +/- odchylenia standardowego. Wyjściowy profil biomarkerów zostanie również podsumowany według kategorii odpowiedzi na leczenie. Modele logistyczne z obiektywną odpowiedzią i stabilną chorobą jako wynikiem oraz wyjściowym profilem guza jako współzmienną zostaną dopasowane w celu oceny ich związku. Analiza korelacyjna obecności określonych biomarkerów i obiektywnej odpowiedzi/stabilizacji choroby i przeżycia wolnego od progresji choroby (PFS) (dla pacjentów w kohortach ekspansji) zostanie przeprowadzona przy użyciu odpowiednio testu chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera.
Linia bazowa
Czas trwania odpowiedzi
Ramy czasowe: Czas, w którym kryteria pomiaru są spełnione dla całkowitej lub częściowej odpowiedzi (w zależności od tego, który stan zostanie zarejestrowany jako pierwszy) do pierwszej daty obiektywnego udokumentowania nawrotu lub postępu choroby, oceniany do 3 lat
Czas trwania odpowiedzi zostanie oceniony metodą Kaplana-Meiera.
Czas, w którym kryteria pomiaru są spełnione dla całkowitej lub częściowej odpowiedzi (w zależności od tego, który stan zostanie zarejestrowany jako pierwszy) do pierwszej daty obiektywnego udokumentowania nawrotu lub postępu choroby, oceniany do 3 lat
Czas trwania stabilnej choroby
Ramy czasowe: Czas udokumentowania stabilnej choroby do pierwszej daty obiektywnego udokumentowania nawrotu choroby, oceniany na maksymalnie 3 lata
Czas trwania stabilnej choroby będzie oceniany metodą Kaplana-Meiera.
Czas udokumentowania stabilnej choroby do pierwszej daty obiektywnego udokumentowania nawrotu choroby, oceniany na maksymalnie 3 lata
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od dnia pierwszego leczenia do wcześniejszej z (1) śmierci (z dowolnej przyczyny) i (2) ostatniej daty kontaktu z pacjentem, oceniany do 3 lat
Całkowite przeżycie zostanie ocenione metodą Kaplana-Meiera.
Od dnia pierwszego leczenia do wcześniejszej z (1) śmierci (z dowolnej przyczyny) i (2) ostatniej daty kontaktu z pacjentem, oceniany do 3 lat
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Od czasu rejestracji do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
Oceniano metodą Kaplana-Meiera.
Od czasu rejestracji do progresji choroby lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny, oceniany do 3 lat
Wskaźniki odpowiedzi, oceniane przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST).
Ramy czasowe: Do 3 lat
Wskaźniki odpowiedzi zostaną zestawione w tabeli i podsumowane według poziomów dawek. Pomiarowi wskaźnika odpowiedzi towarzyszyć będą 90% przedziały ufności.
Do 3 lat
Stabilizacja choroby, zdefiniowana jako niewystarczające zmniejszenie się, aby zakwalifikować się do częściowej odpowiedzi, ani wystarczający wzrost jakości w przypadku progresji choroby ocenianej za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST)
Ramy czasowe: Do 3 lat
Stabilna choroba zostanie zestawiona w tabeli i podsumowana według poziomów dawek.
Do 3 lat
Czas na progres
Ramy czasowe: Od włączenia do badania do spełnienia kryteriów progresji choroby (lub wystąpienia zgonu), oceniany na maksymalnie 3 lata
Czas do progresji będzie oceniany metodą Kaplana-Meiera.
Od włączenia do badania do spełnienia kryteriów progresji choroby (lub wystąpienia zgonu), oceniany na maksymalnie 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

22 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9078 (INNY: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)
  • NCI-2015-00684 (REJESTR: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • RG1715055 (INNY: Fred Hutch/University of Washington Cancer Consortium)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj