Regulacja makroskładników greliny i peptydu YY
Badanie rozwojowej, żywieniowej i hormonalnej regulacji greliny u dzieci z zespołem Pradera-Williego (PWS) i dzieci z otyłością pochodzenia podwzgórzowego: badanie podrzędne regulacji makroskładników odżywczych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Otyłość nadal jest powszechnym problemem zdrowotnym dotykającym każdą rasę populacji amerykańskiej. Badania pokazują, że otyłe dzieci mogą stać się otyłymi dorosłymi. Ponadto ostatnie badania wskazują na znaczną utratę lat życia z powodu wpływu bycia otyłym dorosłym. Dlatego potrzebny jest wgląd w patogenezę otyłości u dzieci i środki zapobiegawcze, aby zwalczyć nieunikniony wzrost częstości występowania otyłości na całym świecie i związanych z nią chorób współistniejących.
Grelina to 28-aminokwasowy acylowany peptyd, który jest endogennym ligandem receptora pobudzającego wydzielanie hormonu wzrostu (GHS-R), podwzgórzowego receptora sprzężonego z białkiem G. Komórki enteroendokrynowe (komórki podobne do X/A) żołądka są głównym miejscem syntezy greliny, chociaż niewielka część syntezy greliny zachodzi w innych miejscach, takich jak podwzgórze, przysadka mózgowa, dwunastnica, jelito czcze i płuca. Wydzielana w odpowiedzi na posiłki grelina stymuluje odżywianie poprzez aktywację neuronów anabolicznych w jądrze łukowatym podwzgórza, które koeksprymują neuropeptyd Y (NPY) i białko związane z agouti (Agrp). Grelina przekazuje swoje informacje z przewodu pokarmowego do określonych jąder w podwzgórzu przez doprowadzający nerw błędny żołądka.
Badania na gryzoniach potwierdzają tezę, że grelina bierze udział w bilansie energetycznym. U ludzi fizjologiczny poziom greliny wpływa na homeostazę energetyczną u ludzi. Wzrost stężenia greliny w osoczu podczas postu może odgrywać rolę w inicjacji posiłku i regulacji masy ciała.
Prawie wszystkie inne formy otyłości są związane z niskim poziomem greliny. Paradoksalnie naukowcy odkryli, że poziom greliny u dorosłych i dzieci z PWS jest 3-5 razy wyższy niż w grupie kontrolnej dobranej pod względem wieku i BMI. Hipergrelinemia może zatem odgrywać przyczynową rolę w hiperfagii i otyłości PWS.
Hipergrelinemia dzieci z zespołem Pradera-PWS stanowi unikalny model do badania hormonalnych i metabolicznych skutków oreksogennych hormonów w warunkach normalnych i patologicznych. Ważną kwestią, na którą należy odpowiedzieć w ramach proponowanych badań, jest regulacja makroskładników odżywczych greliny u normalnych dzieci i dzieci z PWS. Ponieważ antagoniści greliny są uważani za potencjalne przyszłe środki przeciw otyłości, niezbędne jest zrozumienie regulacji rozwojowej, żywieniowej i hormonalnej tego ważnego oreksygennego hormonu u dzieci.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie PWS potwierdzone analizą chromosomów (tj. śródmiąższowa delecja chromosomu 15Q pochodzenia ojcowskiego, jednorodzicielska disomia matki lub inne nieprawidłowości chromosomu 15) lub normalna kontrola
- Osoby z otyłością prostą
- Wiek od 5 lat do 17 lat
- Pisemna świadoma zgoda i uzyskana zgoda oraz gotowość do przestrzegania harmonogramu i procedur badania.
- Wartości wolnej T4, TSH w normalnym zakresie (endogenne lub z substytucją tyroksyny)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z jakąkolwiek inną klinicznie istotną chorobą, która mogłaby mieć wpływ na skład ciała, w tym cukrzycą, przewlekłą chorobą zapalną jelit, przewlekłą ciężką chorobą wątroby lub nerek lub zaburzeniami neurologicznymi
- Jednoczesne stosowanie badanego leku w ciągu ostatniego roku
- Pacjenci z czynną chorobą nowotworową
- Rodzic lub opiekun prawny nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowe otyłe dzieci
Posiłek wysokowęglowodanowy Posiłek wysokotłuszczowy
|
65% węglowodanów, 17% białka i 18% tłuszczu
58% tłuszczu, 17% białka i 25% węglowodanów
|
|
Inny: Dzieci z zespołem Pradera Williego
Posiłek wysokowęglowodanowy Posiłek wysokotłuszczowy
|
65% węglowodanów, 17% białka i 18% tłuszczu
58% tłuszczu, 17% białka i 25% węglowodanów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu greliny
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Zmiana poziomu greliny będzie mierzona przed i po spożyciu posiłku u dzieci z PWS i zdrowych otyłych osób z grupy kontrolnej.
Po całonocnym 8-godzinnym poście, badani otrzymają posiłek o wysokiej zawartości węglowodanów lub o wysokiej zawartości tłuszczu.
Badani będą mieli 25 minut na zjedzenie wszystkiego, co znajduje się na tacy z jedzeniem.
Próbki krwi będą pobierane przed posiłkiem (na czczo), a następnie co 30 minut przez 4 godziny.
|
4 godziny
|
|
Zmiana stężenia PYY
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Zmiana poziomów stężenia PYY będzie mierzona przed i po spożyciu posiłku u dzieci z PWS i zdrowych otyłych osób z grupy kontrolnej.
Po całonocnym 8-godzinnym poście, badani otrzymają posiłek o wysokiej zawartości węglowodanów lub o wysokiej zawartości tłuszczu.
Badani będą mieli 25 minut na zjedzenie wszystkiego, co znajduje się na tacy z jedzeniem.
Próbki krwi będą pobierane przed posiłkiem (na czczo), a następnie co 30 minut przez 4 godziny.
|
4 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) na czczo
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowe poziomy insulinopodobnego czynnika wzrostu 1 (IGF-1) będą mierzone na czczo przed posiłkiem u dzieci z PWS i zdrowych otyłych osób z grupy kontrolnej
|
Linia bazowa
|
|
Neuropeptyd Y (NPY)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowe poziomy neuropeptydu Y (NPY) będą mierzone na czczo przed posiłkiem u dzieci z PWS i zdrowych otyłych osób z grupy kontrolnej
|
Linia bazowa
|
|
Polipeptyd hamujący żołądek (GIP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowe poziomy polipeptydu hamującego żołądek (GIP) będą mierzone na czczo przed posiłkiem u dzieci z PWS i zdrowych otyłych osób z grupy kontrolnej
|
Linia bazowa
|
|
Glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wyjściowe poziomy peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1) będą mierzone na czczo przed posiłkiem u dzieci z PWS i zdrowych otyłych osób z grupy kontrolnej
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andrea Haqq, MD, University of Alberta
- Dyrektor Studium: Michael Freemark, MD, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Objawy neurologiczne
- Manifestacje neurobehawioralne
- Choroba
- Wady wrodzone
- Przekarmienie
- Zaburzenia odżywiania
- Nadwaga
- Masy ciała
- Choroby genetyczne, wrodzone
- Upośledzenie intelektualne
- Nieprawidłowości, mnogość
- Zaburzenia chromosomowe
- Zespół
- Otyłość
- Zespół Pradera-Williego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5028
- 1K23RR021979 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .