Regulación de macronutrientes de grelina y péptido YY
Investigación de la regulación del desarrollo, nutricional y hormonal de la grelina en niños con síndrome de Prader-Willi (PWS) y niños con obesidad derivada del hipotálamo: subestudio de regulación de macronutrientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La obesidad sigue siendo un problema de salud frecuente que afecta a todas las razas de la población estadounidense. Los estudios muestran que es probable que los niños obesos se conviertan en adultos obesos. Además, estudios recientes reportan años significativos de vida perdidos debido al impacto de ser un adulto obeso. Por lo tanto, se necesitan conocimientos sobre la patogenia de la obesidad infantil y medidas preventivas para combatir el inevitable aumento de la incidencia mundial de la obesidad y sus comorbilidades asociadas.
La grelina es un péptido acilado de 28 aminoácidos que es un ligando endógeno del receptor del secretagogo de la hormona del crecimiento (GHS-R), un receptor hipotalámico acoplado a proteína G. Las células enteroendocrinas (células tipo X/A) del estómago son el sitio principal de síntesis de grelina, aunque una proporción menor de la síntesis de grelina ocurre en otros sitios como el hipotálamo, la hipófisis, el duodeno, el yeyuno y los pulmones. Secretada en respuesta a las comidas, la grelina estimula la alimentación a través de la activación de las neuronas anabólicas en el núcleo arqueado del hipotálamo que coexpresan el neuropéptido Y (NPY) y la proteína relacionada con agutí (Agrp). La grelina transmite su información desde el tracto GI a núcleos específicos en el hipotálamo a través del nervio vagal aferente gástrico.
Los estudios en roedores respaldan la premisa de que la grelina está involucrada en el balance energético. En los seres humanos, los niveles fisiológicos de grelina influyen en la homeostasis energética en los seres humanos. El aumento de las concentraciones de grelina en plasma durante el ayuno puede desempeñar un papel en el inicio de las comidas y la regulación del peso corporal.
Casi todas las demás formas de obesidad están asociadas con niveles bajos de grelina. Paradójicamente, los investigadores descubrieron que los niveles de grelina en adultos y niños con PWS son de 3 a 5 veces más altos que los de los controles de la misma edad e IMC. Por lo tanto, la hipergrelinemia puede desempeñar un papel causal en la hiperfagia y la obesidad del SPW.
La hipergrelinemia de los niños con PWS proporciona un modelo único mediante el cual explorar los efectos hormonales y metabólicos de las hormonas orexigénicas en condiciones normales y patológicas. Una pregunta importante que debe abordar esta investigación propuesta incluye la regulación de macronutrientes de la grelina en niños normales y niños con SPW. Dado que los antagonistas de la grelina se consideran posibles futuros agentes contra la obesidad, es esencial comprender mejor la regulación hormonal, nutricional y del desarrollo de esta importante hormona orexigénica en los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de PWS confirmado por análisis cromosómico (es decir, deleción intersticial del cromosoma 15Q derivado del padre, disomía materna uniparental u otras anomalías del cromosoma 15) o control normal
- Sujetos con obesidad simple
- De 5 años a 17 años
- Consentimiento informado y asentimiento obtenido por escrito y voluntad de cumplir con el cronograma y los procedimientos del estudio.
- T4 libre, valores de TSH en el rango normal (ya sea endógeno o con reemplazo de tiroxina)
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cualquier otra enfermedad clínicamente significativa que tendría un impacto en la composición corporal, incluida la diabetes mellitus, la enfermedad inflamatoria intestinal crónica, la enfermedad hepática o renal grave crónica o los trastornos neurológicos.
- Uso concomitante de un fármaco en investigación en el último año
- Pacientes con una malignidad activa
- El padre o tutor legal no puede dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Niños obesos sanos
Comida rica en carbohidratos Comida rica en grasas
|
65% carbohidratos, 17% proteínas y 18% grasas
58% grasa, 17% proteína y 25% carbohidratos
|
|
Otro: Niños con síndrome de Prader Willi
Comida rica en carbohidratos Comida rica en grasas
|
65% carbohidratos, 17% proteínas y 18% grasas
58% grasa, 17% proteína y 25% carbohidratos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de grelina
Periodo de tiempo: 4 horas
|
El cambio en los niveles de grelina se medirá antes y después del consumo de comidas en niños con PWS y controles obesos sanos.
Después de un ayuno de 8 horas durante la noche, los sujetos recibirán una comida alta en carbohidratos o alta en grasas.
Los sujetos tendrán 25 minutos para consumir todo en su bandeja de comida.
Se obtendrán muestras de sangre antes de la comida (en ayunas) y cada 30 minutos a partir de entonces durante 4 horas.
|
4 horas
|
|
Cambio en las concentraciones de PYY
Periodo de tiempo: 4 horas
|
El cambio en los niveles de concentración de PYY se medirá antes y después del consumo de comidas en niños con SPW y controles obesos sanos.
Después de un ayuno de 8 horas durante la noche, los sujetos recibirán una comida alta en carbohidratos o alta en grasas.
Los sujetos tendrán 25 minutos para consumir todo en su bandeja de comida.
Se obtendrán muestras de sangre antes de la comida (en ayunas) y cada 30 minutos a partir de entonces durante 4 horas.
|
4 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Niveles en ayunas del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1)
Periodo de tiempo: Base
|
Los niveles iniciales del factor de crecimiento similar a la insulina 1 (IGF-1) se medirán en ayunas antes de la comida en niños con SPW y controles obesos sanos
|
Base
|
|
Neuropéptido Y (NPY)
Periodo de tiempo: Base
|
Los niveles basales de neuropéptido Y (NPY) se medirán en ayunas antes de la comida en niños con PWS y controles obesos sanos
|
Base
|
|
Polipéptido inhibidor gástrico (GIP)
Periodo de tiempo: Base
|
Los niveles basales de polipéptido inhibidor gástrico (GIP) se medirán en ayunas antes de la comida en niños con SPW y controles obesos sanos
|
Base
|
|
Péptido similar al glucagón-1 (GLP-1)
Periodo de tiempo: Base
|
Los niveles de referencia del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1) se medirán en ayunas antes de la comida en niños con SPW y controles obesos sanos
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrea Haqq, MD, University of Alberta
- Director de estudio: Michael Freemark, MD, Duke University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedad
- Anomalías congénitas
- Sobrenutrición
- Trastornos Nutricionales
- Exceso de peso
- Peso corporal
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Discapacidad intelectual
- Anomalías Múltiples
- Trastornos cromosómicos
- Síndrome
- Obesidad
- Síndrome de Prader-Willi
Otros números de identificación del estudio
- 5028
- 1K23RR021979 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .