グレリンとペプチドYYの多量栄養素調節
Prader-Willi 症候群(PWS)の小児および視床下部由来肥満の小児におけるグレリンの発達、栄養およびホルモン調節の調査:多量栄養素調節サブスタディ
調査の概要
詳細な説明
肥満は、アメリカ人口のすべての人種に影響を与える一般的な健康問題であり続けています。 研究によると、肥満の子供は肥満の成人になる可能性が高いことが示されています。 また、最近の研究では、肥満の成人であることの影響により、かなりの年数の寿命が失われていることが報告されています。 したがって、小児肥満の病因に関する洞察と予防措置は、肥満とそれに関連する併存疾患の世界的な発生率の必然的な増加に対抗するために必要です。
グレリンは、視床下部の G タンパク質共役受容体である成長ホルモン分泌促進物質受容体 (GHS-R) の内因性リガンドである 28 アミノ酸のアシル化ペプチドです。 胃の腸内分泌細胞 (X/A 様細胞) は、グレリン合成の主要な部位ですが、視床下部、脳下垂体、十二指腸、空腸、肺などの他の部位でもグレリン合成のごく一部が発生します。 食事に反応して分泌されるグレリンは、神経ペプチド Y (NPY) とアグーチ関連タンパク質 (Agrp) を共発現する視床下部弓状核の同化ニューロンの活性化を通じて摂食を刺激します。 グレリンは、消化管から胃求心性迷走神経を介して視床下部の特定の核にその情報を中継します。
げっ歯類の研究は、グレリンがエネルギーバランスに関与しているという前提を支持しています. ヒトでは、グレリンの生理学的レベルがヒトのエネルギー恒常性に影響を与えます.空腹時の血漿グレリン濃度の上昇は、食事の開始と体重調節に役割を果たす可能性があります.
他のほとんどすべての形態の肥満は、低グレリンレベルに関連しています。 逆説的ですが、研究者は、PWS の成人と子供のグレリンレベルが、年齢と BMI が一致した対照者よりも 3 ~ 5 倍高いことを発見しました。 したがって、高グレリン血症は、PWS の過食症と肥満の原因となる役割を果たしている可能性があります。
PWS の子供の高グレリン血症は、正常および病的状態における食欲促進ホルモンのホルモンおよび代謝効果を調査するための独自のモデルを提供します。 この提案された研究によって対処されるべき重要な問題には、正常な子供と PWS の子供におけるグレリンの主要栄養素の調節が含まれます。 グレリン拮抗薬は将来の抗肥満薬となる可能性があると考えられているため、子供のこの重要な食欲促進ホルモンの発達、栄養、およびホルモン調節を理解することが不可欠です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27705
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -染色体分析によって確認されたPWSの診断(つまり、 父系染色体 15Q の間質性欠失、片親母性ダイソミーまたはその他の染色体 15 異常) または正常対照
- 単純肥満者
- 5歳から17歳
- -書面によるインフォームドコンセントと同意を得ており、調査スケジュールと手順を遵守する意思がある。
- 正常範囲の遊離T4、TSH値(内因性またはチロキシン置換による)
除外基準:
- -糖尿病、慢性炎症性腸疾患、慢性重度の肝臓または腎臓疾患または神経障害を含む体組成に影響を与える他の臨床的に重要な疾患を有する患者
- 過去1年間の治験薬の併用
- 活動性悪性腫瘍の患者
- -親または法定後見人がインフォームドコンセントを提供できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
他の:健康な肥満児
高炭水化物食 高脂肪食
|
炭水化物 65%、タンパク質 17%、脂肪 18%
脂肪 58%、タンパク質 17%、炭水化物 25%
|
他の:プラダー ウィリー症候群の子供
高炭水化物食 高脂肪食
|
炭水化物 65%、タンパク質 17%、脂肪 18%
脂肪 58%、タンパク質 17%、炭水化物 25%
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
グレリンレベルの変化
時間枠:4時間
|
グレリンレベルの変化は、PWSの子供と健康な肥満コントロールの食事摂取の前後に測定されます.
一晩 8 時間絶食した後、被験者には高炭水化物または高脂肪の食事が与えられます。
被験者は 25 分間、フード トレイのすべてを消費することができます。
血液サンプルは、食事前(絶食時)とその後 30 分ごとに 4 時間採取されます。
|
4時間
|
PYY濃度の変化
時間枠:4時間
|
PYY 濃度レベルの変化は、PWS の子供と健康な肥満コントロールの食事摂取の前後に測定されます。
一晩 8 時間絶食した後、被験者には高炭水化物または高脂肪の食事が与えられます。
被験者は 25 分間、フード トレイのすべてを消費することができます。
血液サンプルは、食事前(絶食時)とその後 30 分ごとに 4 時間採取されます。
|
4時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
空腹時インスリン様成長因子 1 (IGF-1) レベル
時間枠:ベースライン
|
ベースラインのインスリン様成長因子1(IGF-1)レベルは、PWSの子供と健康な肥満コントロールの食事前の絶食時に測定されます
|
ベースライン
|
ニューロペプチド Y (NPY)
時間枠:ベースライン
|
ベースラインのニューロペプチドY(NPY)レベルは、PWSの子供と健康な肥満コントロールの食事前の絶食時に測定されます
|
ベースライン
|
胃抑制ポリペプチド (GIP)
時間枠:ベースライン
|
ベースライン胃抑制ポリペプチド(GIP)レベルは、PWSの子供と健康な肥満コントロールの食事前の絶食時に測定されます
|
ベースライン
|
グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)
時間枠:ベースライン
|
ベースラインのグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)レベルは、PWSの子供と健康な肥満コントロールの食事前の絶食時に測定されます
|
ベースライン
|
協力者と研究者
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者:Andrea Haqq, MD、University of Alberta
- スタディディレクター:Michael Freemark, MD、Duke University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
高炭水化物の食事の臨床試験
-
Mentor Worldwide, LLC積極的、募集していない
-
SurgaColl Technologies Limitedわからない
-
University Hospital Inselspital, Berne募集緑内障 | 黄斑変性症 | ブドウ膜炎 | 糖尿病性網膜症 | 糖尿病性黄斑浮腫 | 黄斑浮腫 | 網膜静脈閉塞症 | 視神経疾患 | 網膜剥離 | 黄斑疾患 | 網膜疾患 | 網膜血管新生 | 網膜動脈閉塞症 | 高血圧性網膜症 | 網膜浮腫 | 網膜ジストロフィースイス
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityYan Chai Hospital Social Services積極的、募集していない
-
University of California, San Francisco完了