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グレリンとペプチドYYの多量栄養素調節

2015年8月6日 更新者:Duke University

Prader-Willi 症候群(PWS)の小児および視床下部由来肥満の小児におけるグレリンの発達、栄養およびホルモン調節の調査:多量栄養素調節サブスタディ

PWS の子供の高グレリン血症は、正常および病的状態における食欲促進ホルモンのホルモンおよび代謝効果を調査するための独自のモデルを提供します。 この提案された研究によって対処されるべき重要な問題には、肥満児および PWS 児におけるグレリンおよび PYY の多量栄養素調節が含まれます。 グレリン拮抗薬は将来の抗肥満薬となる可能性があると考えられているため、子供のこの重要な食欲促進ホルモンの発達、栄養、およびホルモン調節を理解することが不可欠です。

調査の概要

詳細な説明

肥満は、アメリカ人口のすべての人種に影響を与える一般的な健康問題であり続けています。 研究によると、肥満の子供は肥満の成人になる可能性が高いことが示されています。 また、最近の研究では、肥満の成人であることの影響により、かなりの年数の寿命が失われていることが報告されています。 したがって、小児肥満の病因に関する洞察と予防措置は、肥満とそれに関連する併存疾患の世界的な発生率の必然的な増加に対抗するために必要です。

グレリンは、視床下部の G タンパク質共役受容体である成長ホルモン分泌促進物質受容体 (GHS-R) の内因性リガンドである 28 アミノ酸のアシル化ペプチドです。 胃の腸内分泌細胞 (X/A 様細胞) は、グレリン合成の主要な部位ですが、視床下部、脳下垂体、十二指腸、空腸、肺などの他の部位でもグレリン合成のごく一部が発生します。 食事に反応して分泌されるグレリンは、神経ペプチド Y (NPY) とアグーチ関連タンパク質 (Agrp) を共発現する視床下部弓状核の同化ニューロンの活性化を通じて摂食を刺激します。 グレリンは、消化管から胃求心性迷走神経を介して視床下部の特定の核にその情報を中継します。

げっ歯類の研究は、グレリンがエネルギーバランスに関与しているという前提を支持しています. ヒトでは、グレリンの生理学的レベルがヒトのエネルギー恒常性に影響を与えます.空腹時の血漿グレリン濃度の上昇は、食事の開始と体重調節に役割を果たす可能性があります.

他のほとんどすべての形態の肥満は、低グレリンレベルに関連しています。 逆説的ですが、研究者は、PWS の成人と子供のグレリンレベルが、年齢と BMI が一致した対照者よりも 3 ~ 5 倍高いことを発見しました。 したがって、高グレリン血症は、PWS の過食症と肥満の原因となる役割を果たしている可能性があります。

PWS の子供の高グレリン血症は、正常および病的状態における食欲促進ホルモンのホルモンおよび代謝効果を調査するための独自のモデルを提供します。 この提案された研究によって対処されるべき重要な問題には、正常な子供と PWS の子供におけるグレリンの主要栄養素の調節が含まれます。 グレリン拮抗薬は将来の抗肥満薬となる可能性があると考えられているため、子供のこの重要な食欲促進ホルモンの発達、栄養、およびホルモン調節を理解することが不可欠です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • Duke University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. -染色体分析によって確認されたPWSの診断(つまり、 父系染色体 15Q の間質性欠失、片親母性ダイソミーまたはその他の染色体 15 異常) または正常対照
  2. 単純肥満者
  3. 5歳から17歳
  4. -書面によるインフォームドコンセントと同意を得ており、調査スケジュールと手順を遵守する意思がある。
  5. 正常範囲の遊離T4、TSH値(内因性またはチロキシン置換による)

除外基準:

  1. -糖尿病、慢性炎症性腸疾患、慢性重度の肝臓または腎臓疾患または神経障害を含む体組成に影響を与える他の臨床的に重要な疾患を有する患者
  2. 過去1年間の治験薬の併用
  3. 活動性悪性腫瘍の患者
  4. -親または法定後見人がインフォームドコンセントを提供できない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:健康な肥満児
高炭水化物食 高脂肪食
炭水化物 65%、タンパク質 17%、脂肪 18%
脂肪 58%、タンパク質 17%、炭水化物 25%
他の:プラダー ウィリー症候群の子供
高炭水化物食 高脂肪食
炭水化物 65%、タンパク質 17%、脂肪 18%
脂肪 58%、タンパク質 17%、炭水化物 25%

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グレリンレベルの変化
時間枠:4時間
グレリンレベルの変化は、PWSの子供と健康な肥満コントロールの食事摂取の前後に測定されます. 一晩 8 時間絶食した後、被験者には高炭水化物または高脂肪の食事が与えられます。 被験者は 25 分間、フード トレイのすべてを消費することができます。 血液サンプルは、食事前(絶食時)とその後 30 分ごとに 4 時間採取されます。
4時間
PYY濃度の変化
時間枠:4時間
PYY 濃度レベルの変化は、PWS の子供と健康な肥満コントロールの食事摂取の前後に測定されます。 一晩 8 時間絶食した後、被験者には高炭水化物または高脂肪の食事が与えられます。 被験者は 25 分間、フード トレイのすべてを消費することができます。 血液サンプルは、食事前(絶食時)とその後 30 分ごとに 4 時間採取されます。
4時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
空腹時インスリン様成長因子 1 (IGF-1) レベル
時間枠:ベースライン
ベースラインのインスリン様成長因子1(IGF-1)レベルは、PWSの子供と健康な肥満コントロールの食事前の絶食時に測定されます
ベースライン
ニューロペプチド Y (NPY)
時間枠:ベースライン
ベースラインのニューロペプチドY(NPY)レベルは、PWSの子供と健康な肥満コントロールの食事前の絶食時に測定されます
ベースライン
胃抑制ポリペプチド (GIP)
時間枠:ベースライン
ベースライン胃抑制ポリペプチド(GIP)レベルは、PWSの子供と健康な肥満コントロールの食事前の絶食時に測定されます
ベースライン
グルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1)
時間枠:ベースライン
ベースラインのグルカゴン様ペプチド-1(GLP-1)レベルは、PWSの子供と健康な肥満コントロールの食事前の絶食時に測定されます
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年1月1日

一次修了 (実際)

2005年12月1日

研究の完了 (実際)

2005年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年6月4日

最初の投稿 (見積もり)

2015年6月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月6日

最終確認日

2015年6月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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