Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Medyczne i zdrowotne korzyści ekonomiczne wynikające z doustnych suplementów diety (ONS) u pacjentów ambulatoryjnych (ECONONS)

31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Celem pracy jest ocena korzyści z 3-miesięcznej interwencji doustnymi suplementami diety (ONS) u starszych pacjentów chodzących w odniesieniu do ograniczeń funkcjonalnych i jakości życia oraz zużycia zasobów opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy badania są oceniani po wypisie ze szpitala i ponownie po 3 miesiącach. Po wypisie wszyscy pacjenci otrzymują poradę żywieniową ze szczególnym uwzględnieniem diety wysokoenergetycznej. Dodatkowo grupa interwencyjna otrzymuje ONS. Badacze stawiają hipotezę poprawy ograniczeń funkcjonalnych i korzyści ekonomicznych dla zdrowia dzięki poszpitalnej interwencji żywieniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13347
        • Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 60 lat
  • Świadoma pisemna zgoda
  • Samodzielne mieszkanie komunalne po wypisaniu
  • Istniejące lub ryzyko niedożywienia
  • Prawidłowy stan poznawczy według Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 pkt)
  • Przewidywana długość życia > 3 miesiące według lekarza prowadzącego
  • Brak ciężkiej choroby serca (klasyfikacja czynnościowa 3+ według New York Heart Association (NYHA), choroby wątroby (wynik Child-Pugh = A, B) lub niewydolności nerek (przesączanie kłębuszkowe < 30 ml/min)
  • Bez chemii i radioterapii
  • Brak wykolejonej cukrzycy lub dekompensacji metabolicznej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 60 lat
  • Brak świadomej pisemnej zgody
  • Uzależnione warunki życia po wypisie
  • Brak ryzyka niedożywienia
  • Niski stan poznawczy według Mini-Mental State Examination (MMSE < 24 pkt)
  • Oczekiwana długość życia < 3 miesiące według lekarza prowadzącego
  • Ciężka choroba serca (klasyfikacja czynnościowa New York Heart Association (NYHA) 3+), choroba wątroby (Child Pugh w skali = C) lub niewydolność nerek (przesączanie kłębuszkowe < 30 ml/min)
  • Chemioterapia lub radioterapia
  • Wykolejona cukrzyca lub dekompensacja metaboliczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Doradztwo żywieniowe i zbilansowana, gęsta pod względem energetycznym, umiarkowana porcja białka (Fortimel Compact, Nutricia GmbH) przez 3 miesiące
Suplement diety: Zbilansowana, bogata w energię, umiarkowana porcja białka
2x butelki 125 ml (ekw. 600 kcal) Fortimel Compact codziennie przez 3 miesiące oprócz normalnych nawyków żywieniowych
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Poradnictwo żywieniowe przy wypisie ze szpitala (zwykła opieka)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana ograniczeń funkcjonalnych i czynności życia codziennego (pojedynczy zweryfikowany kwestionariusz)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wypis ze szpitala) i po 3 miesiącach
Stan wyjściowy (wypis ze szpitala) i po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Parametr funkcjonalny: timed up & go
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wypis ze szpitala) i po 3 miesiącach
Stan wyjściowy (wypis ze szpitala) i po 3 miesiącach
Parametr funkcjonalny: wchodzenie po schodach
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wypis ze szpitala) i po 3 miesiącach
Stan wyjściowy (wypis ze szpitala) i po 3 miesiącach
Parametr funkcjonalny: czynność płuc
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wypis ze szpitala) i po 3 miesiącach
Stan wyjściowy (wypis ze szpitala) i po 3 miesiącach
Parametr funkcjonalny: analiza chodu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wypis ze szpitala) i po 3 miesiącach
Stan wyjściowy (wypis ze szpitala) i po 3 miesiącach
Siła Parametr: Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wypis ze szpitala) i po 3 miesiącach
Stan wyjściowy (wypis ze szpitala) i po 3 miesiącach
Parametr siły: Siła wyprostu kolana
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wypis ze szpitala) i po 3 miesiącach
Stan wyjściowy (wypis ze szpitala) i po 3 miesiącach
Jakość życia (zwalidowany kwestionariusz)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wypis ze szpitala) i po 3 miesiącach
Stan wyjściowy (wypis ze szpitala) i po 3 miesiącach
Skład ciała (analiza impedancji bioelektrycznej)
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (wypis ze szpitala) i po 3 miesiącach
Stan wyjściowy (wypis ze szpitala) i po 3 miesiącach
Zużycie zasobów ochrony zdrowia (ankieta) i analiza kosztów
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego (wypis ze szpitala) przez kolejne 3 miesiące
Od stanu wyjściowego (wypis ze szpitala) przez kolejne 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Pfrimmer Nutricia GmbH, Erlangen , Germany

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 stycznia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 czerwca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECONONS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj