Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Medisch en gezondheidseconomisch voordeel van orale voedingssupplementen (ONS) bij ambulante patiënten (ECONONS)

31 januari 2019 bijgewerkt door: Kristina Norman, Charite University, Berlin, Germany
Het doel van deze studie is om het voordeel van een interventie van 3 maanden met orale voedingssupplementen (ONS) bij oudere ambulante patiënten te beoordelen met betrekking tot functionele beperkingen en kwaliteit van leven, evenals de consumptie van gezondheidszorgmiddelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studiedeelnemers worden beoordeeld bij ontslag uit het ziekenhuis en opnieuw na 3 maanden. Bij ontslag krijgen alle patiënten voedingsadvies met speciale aandacht voor een energierijk dieet. Daarnaast krijgt de interventiegroep ONS. De onderzoekers veronderstellen een verbetering in functionele beperkingen en gezondheidseconomische voordelen als gevolg van de voedingsinterventie na het ziekenhuis.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13347
        • Charite University Medicine, Research Group on Geriatrics

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 60 jaar
  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming
  • Zelfstandige woonruimte na ontslag
  • Bestaande of risico op ondervoeding
  • Normale cognitieve status volgens Mini-Mental State Examination (MMSE ≥ 24 punten)
  • Levensverwachting > 3 maanden volgens behandelend arts
  • Geen ernstige hartziekte (New York Heart Association (NYHA) functionele classificatie van 3+), leverziekte (Child Pugh Score = A, B) of nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min)
  • Geen chemo of bestraling
  • Geen ontspoorde diabetes mellitus of metabole decompensatie

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 60 jaar
  • Gebrek aan geïnformeerde schriftelijke toestemming
  • Afhankelijke leefomstandigheden na ontslag
  • Geen risico op ondervoeding
  • Lage cognitieve status volgens Mini-Mental State Examination (MMSE < 24 punten)
  • Levensverwachting < 3 maanden volgens behandelend arts
  • Ernstige hartziekte (New York Heart Association (NYHA) functionele classificatie van 3+), leverziekte (Child Pugh Score = C) of nierinsufficiëntie (glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min)
  • Chemo- of bestralingstherapie
  • Ontspoorde diabetes mellitus of metabole decompensatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Voedingsadvisering en uitgebalanceerde, energierijke, matig eiwitrijke drinkvoeding ('Fortimel Compact, Nutricia GmbH) gedurende 3 maanden
Voedingssupplement: Evenwichtig, energierijk, matig eiwitrijk slokjesvoer
2x 125 ml flesjes (equiv. 600 kcal) Fortimel Compact dagelijks gedurende 3 maanden naast de normale eetgewoonten
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voedingsadvisering bij ontslag uit het ziekenhuis (gebruikelijke zorg)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in functionele beperkingen en activiteiten van het dagelijks leven (enkele gevalideerde vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis) en na 3 maanden
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis) en na 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele parameter: getimed & go
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis) en na 3 maanden
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis) en na 3 maanden
Functionele parameter: traplopen
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis) en na 3 maanden
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis) en na 3 maanden
Functionele parameter: longfunctie
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis) en na 3 maanden
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis) en na 3 maanden
Functionele parameter: ganganalyse
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis) en na 3 maanden
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis) en na 3 maanden
Krachtparameter: Handgreepkracht
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis) en na 3 maanden
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis) en na 3 maanden
Krachtparameter: sterkte van knie-extensie
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis) en na 3 maanden
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis) en na 3 maanden
Kwaliteit van leven (gevalideerde vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis) en na 3 maanden
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis) en na 3 maanden
Lichaamssamenstelling (bio-elektrische impedantieanalyse)
Tijdsspanne: Baseline (ontslag uit het ziekenhuis) en na 3 maanden
Baseline (ontslag uit het ziekenhuis) en na 3 maanden
Verbruik van zorgmiddelen (vragenlijst) en kostenanalyse
Tijdsspanne: Vanaf baseline (ontslag uit het ziekenhuis) gedurende de daaropvolgende 3 maanden
Vanaf baseline (ontslag uit het ziekenhuis) gedurende de daaropvolgende 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

Pfrimmer Nutricia GmbH, Erlangen , Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ECONONS

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Evenwichtig, energierijk, matig eiwitrijk slokjesvoer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren