Wspomaganie węchu i odżywiania w przypadku wymiany nerek (HONORR)

Niedożywienie i wyniszczenie są powszechne u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (ESRD) i wiążą się ze zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Niechęć do jedzenia jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do anoreksji i niedożywienia w ESRD, a także wpływa na jakość życia. Wykazano, że dysfunkcja węchu przyczynia się do niechęci do jedzenia u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Ponieważ do 80% smaku posiłku jest przypisywane bodźcom węchowym, utrata lub zmiana węchu prowadzi do utraty lub zmiany smaku u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek, a obecnie nie ma skutecznych terapii do leczenia zaburzeń węchu i/lub smaku u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek.

U pacjentów z innymi przyczynami dysfunkcji węchu, takimi jak wrodzona hiposmia i urazowe uszkodzenie mózgu, wykazano, że donosowa teofilina jest skuteczna w poprawie wad węchowych poprzez zwiększenie poziomu cAMP i cGMP w śluzie nosowym, wtórnych przekaźników krytycznych dla optymalnego odczuwania zapachu. Jednak skuteczność teofiliny podawanej donosowo w poprawie węchu u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek nie była badana, a wpływ leczenia teofiliną do nosa na parametry żywieniowe pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek jest nieznany.

Cel: Zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa donosowego leczenia teofiliną w celu poprawy węchu i odżywiania u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek

Hipoteza: Donosowe leczenie teofiliną poprawia węch i odżywianie u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek z zaburzeniami węchu poprzez zwiększenie wewnątrzkomórkowych poziomów cAMP i cGMP.

Poprzednie pilotażowe badanie kliniczne wykazało, że teofilina podawana donosowo jest bezpieczna i skuteczna w poprawie deficytów węchowych we wrodzonym niedoczuciu i urazowym uszkodzeniu mózgu, jednak nie została zbadana u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek. Badacze przeprowadzą jednoramienne, pilotażowe, otwarte badanie kliniczne (n=20) trwające 6 tygodni w celu zbadania skuteczności i bezpieczeństwa teofiliny podawanej donosowo u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek i zaburzeniami węchu poddawanych hemodializie. Badacze zbadają, czy donosowa teofilina poprawia węch i stan odżywienia uczestników badania.