Aiutare l'olfatto e la nutrizione sulla sostituzione renale (HONORR)

La malnutrizione e la cachessia sono prevalenti nei pazienti con malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e sono associate a un aumento della morbilità e della mortalità. L'avversione alimentare è una delle principali cause di anoressia e malnutrizione nell'ESRD e influisce anche sulla qualità della vita. È stato dimostrato che la disfunzione olfattiva contribuisce all'avversione alimentare nei pazienti con ESRD. Poiché fino all'80% del sapore di un pasto è attribuito all'input olfattivo, la perdita o l'alterazione dell'olfatto porta alla perdita o all'alterazione del gusto nei pazienti con ESRD e al momento non esistono terapie efficaci per trattare i disturbi dell'olfatto e/o del gusto nei pazienti con ESRD.

Nei pazienti con altre cause di disfunzione olfattiva come iposmia congenita e lesioni cerebrali traumatiche, la teofillina intranasale si è dimostrata efficace nel migliorare i difetti olfattivi attraverso l'aumento dei livelli di muco nasale di cAMP e cGMP, secondi messaggeri fondamentali per una sensazione olfattiva ottimale. Tuttavia, l'efficacia della teofillina nasale nel migliorare l'olfatto nei pazienti con ESRD non è stata studiata e gli effetti del trattamento con teofillina nasale sui parametri nutrizionali nei pazienti con ESRD non sono noti.

Obiettivo: esaminare l'efficacia e la sicurezza del trattamento con teofillina nasale per migliorare l'olfatto e la nutrizione nei pazienti con ESRD

Ipotesi: il trattamento con teofillina nasale migliora l'olfatto e la nutrizione nei pazienti con ESRD con difetti olfattivi aumentando i livelli intracellulari di cAMP e cGMP.

Un precedente studio clinico pilota ha dimostrato che la teofillina intranasale è sicura ed efficace nel migliorare i deficit olfattivi nell'iposmia congenita e nella lesione cerebrale traumatica, tuttavia, non è stata esaminata nei pazienti con ESRD. I ricercatori condurranno uno studio clinico pilota in aperto a braccio singolo (n=20) della durata di 6 settimane per esaminare l'efficacia e la sicurezza della teofillina nasale nei pazienti con ESRD emodialisi-dipendenti con difetti olfattivi. Gli investigatori esamineranno se la teofillina nasale migliora l'olfatto e lo stato nutrizionale nei partecipanti allo studio.