Nowatorska platforma m-zdrowia zapewniająca jakość diagnozy malarii w społeczności
24 maja 2016 zaktualizowane przez: Duke University
Badacze proponują wdrożenie nowego interfejsu mobilnego, który automatycznie odczytuje i rozwiązuje problemy z kasetami szybkiego testu diagnostycznego malarii (RDT).
To urządzenie, zwane czytnikiem Deki (DR), umożliwi badaczom ustanowienie szeroko zakrojonego programu zapewniania jakości diagnozy malarii przeprowadzanej przez przeszkolonych wolontariuszy ds. Zdrowia społeczności (CHV).
W ramach badania zostanie wydzierżawionych 10 DR i obróconych wśród 200 CHV wykonujących lokalną diagnostykę malarii za pomocą szybkich testów diagnostycznych.
Miejscem badania jest subhrabstwo Bungoma East i subhrabstwo Kiminini w Kenii.
Ogólnym celem jest zmierzenie i poprawa jakości diagnozowania malarii przez CHV przy użyciu RDT malarii.
Badacze dążą do tego, aby każdy CHW przekroczył 90% czułości i swoistości oraz zero błędów operatora w ciągu sześciu miesięcy.
Nie ma znaczącego ryzyka dla CHV związanego z oceną przez urządzenie DR.
Analiza badaczy skupi się na opisowych statystykach wykorzystania i dokładności RDT wśród wszystkich uczestniczących CHV.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eldoret, Kenia
- Duke University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikują się wszyscy wolontariusze zajmujący się zdrowiem społeczności w 10 jednostkach społecznych w Bungoma East i 6 jednostkach społecznych w Kiminini, którzy zostali przeszkoleni w zakresie diagnozowania malarii w społeczności za pomocą szybkich testów diagnostycznych.
Kryteria wyłączenia:
- Każda osoba niespełniająca kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wolontariusze zdrowia społeczności
Wszyscy badani to wolontariusze zajmujący się zdrowiem społecznym w jednostkach społecznych w Kenii (10 jednostek społecznych w Bungoma East i 6 jednostek społecznych w Kiminini), którzy zostali przeszkoleni w zakresie diagnozowania malarii w społeczności za pomocą szybkich testów diagnostycznych.
|
Badacze proponują wdrożenie nowego interfejsu mobilnego, który automatycznie odczytuje i rozwiązuje problemy z kasetami szybkiego testu diagnostycznego malarii (RDT).
To urządzenie, zwane czytnikiem Deki (DR), umożliwi badaczom ustanowienie szeroko zakrojonego programu zapewniania jakości diagnozy malarii przeprowadzanej przez przeszkolonych wolontariuszy ds. Zdrowia społeczności (CHV).
Aby zapewnić wysoką jakość diagnozy przez CHV, zespół badawczy rozmieści 10 Fionet DR i rotuje ich wśród 200 CHV, którzy zostali przeszkoleni w zakresie RDT.
W pierwszej fazie każdy CHV będzie używał urządzenia przez 10 kolejnych klientów zgłaszających się do CHV w celu zdiagnozowania malarii, a następnie urządzenie zostanie przekazane innemu CHV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek RDT z prawidłowym podaniem i interpretacją przez CHV porównany w pierwszym i dziesiątym teście
Ramy czasowe: 6 miesięcy (podczas których każdy CHV z 200 kwalifikujących się przeprowadzi 10 testów)
|
Odsetek RDT, które zostały prawidłowo przeprowadzone i zinterpretowane przez CHV, zgodnie z wynikami Deki Reader, porównując pierwsze i dziesiąte RDT odczytane z Deki Reader dla każdego CHV.
|
6 miesięcy (podczas których każdy CHV z 200 kwalifikujących się przeprowadzi 10 testów)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek RDT z fałszywie ujemnym odczytem przez CHV w porównaniu z pierwszym i dziesiątym testem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek RDT z fałszywie ujemnym odczytem przez CHV w porównaniu z pierwszym i dziesiątym testem odczytanym czytnikiem Deki dla każdego CHV.
|
6 miesięcy
|
|
Procent RDT z fałszywie dodatnim odczytem przez CHV w porównaniu z pierwszym i dziesiątym testem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek RDT z fałszywie dodatnim odczytem przez CHV w porównaniu z pierwszym i dziesiątym testem odczytanym czytnikiem Deki dla każdego CHV.
|
6 miesięcy
|
|
Odsetek nieprawidłowych RDT, które nie zostały prawidłowo zidentyfikowane przez CHV, w porównaniu z pierwszym i dziesiątym testem
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Odsetek nieprawidłowych RDT, które nie zostały prawidłowo zidentyfikowane przez CHV, w porównaniu z pierwszym i dziesiątym testem odczytanym za pomocą Deki Reader dla każdego CHV.
|
6 miesięcy
|
|
Procent RDT, które CHV wykonały z niewłaściwą procedurą testową w porównaniu z pierwszym i dziesiątym testem.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Procent RDT, które CHV wykonali z niewłaściwą procedurą testową, w porównaniu z pierwszym i dziesiątym testem odczytanym za pomocą Deki Reader dla każdego CHV.
|
6 miesięcy
|
|
Ogólna czułość (mierzona jako odsetek pozytywnych testów określonych przez DR, które CHV prawidłowo identyfikują).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ogólna czułość RDT wykonanych przez CHV w porównaniu z wynikami Deki Reader.
Czułość będzie mierzona jako odsetek pozytywnych testów określonych przez DR, które CHV prawidłowo identyfikują.
|
6 miesięcy
|
|
Ogólna specyficzność (mierzona jako odsetek testów negatywnych określonych przez DR, które CHV prawidłowo identyfikują).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ogólna specyficzność RDT wykonanych przez CHV w porównaniu z wynikami Deki Reader.
Swoistość będzie mierzona jako odsetek testów negatywnych określonych przez DR, które CHV prawidłowo identyfikują.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wendy O'Meara, PhD, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00063521
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .