Новая платформа мобильного здравоохранения для обеспечения качества диагностики малярии по месту жительства
24 мая 2016 г. обновлено: Duke University
Исследователи предлагают внедрить новый мобильный интерфейс, который автоматически считывает и устраняет неполадки в кассетах для экспресс-диагностики малярии (БДТ).
Это устройство, называемое считывателем Deki (DR), позволит исследователям создать обширную программу обеспечения качества диагностики малярии, проводимую обученными добровольцами общественного здравоохранения (CHV).
В ходе исследования будет арендовано 10 ДР, которые будут чередоваться между 200 врачами, выполняющими диагностику малярии по месту жительства с помощью экспресс-тестирования.
Местом проведения исследования являются субокруга Восточная Бунгома и субокруга Киминини в Кении.
Общая цель состоит в том, чтобы измерить и улучшить качество диагностики малярии с помощью ВГС с использованием ДЭТ на малярию.
Исследователи стремятся к тому, чтобы чувствительность и специфичность каждого ОРЗ превышали 90 %, а операторские ошибки были нулевыми в течение шести месяцев.
Нет никаких заметных рисков для CHV, связанных с оценкой устройством DR.
Анализ исследователей будет сосредоточен на описательной статистике использования и точности RDT среди всех участвующих CHV.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Eldoret, Кения
- Duke University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Право на участие в программе имеют все волонтеры общественного здравоохранения в 10 общественных отделениях в Восточной Бунгоме и 6 общественных отделениях в Киминини, которые прошли обучение по проведению диагностики малярии на уровне сообществ с помощью экспресс-тестирования.
Критерий исключения:
- Любое лицо, не отвечающее критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Волонтеры общественного здравоохранения
Субъектами исследования являются все волонтеры общественного здравоохранения в общественных единицах в Кении (10 общественных единиц в Восточной Бунгоме и 6 общественных единиц в Киминини), которые были обучены проводить диагностику малярии на уровне сообщества с помощью экспресс-тестирования.
|
Исследователи предлагают внедрить новый мобильный интерфейс, который автоматически считывает и устраняет неполадки в кассетах для экспресс-диагностики малярии (БДТ).
Это устройство, называемое считывателем Deki (DR), позволит исследователям создать обширную программу обеспечения качества диагностики малярии, проводимую обученными добровольцами общественного здравоохранения (CHV).
Чтобы обеспечить качественную диагностику с помощью CHV, исследовательская группа развернет 10 DR Fionet и поочередно будет использовать их среди 200 CHV, которые были обучены проведению RDT.
На первом этапе каждый CHV будет использовать устройство для 10 последовательных клиентов, обращающихся для диагностики малярии в CHV, а затем устройство будет передано другому CHV.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент ДЭТ с правильным введением и интерпретацией CHV по сравнению с первым и десятым тестами
Временное ограничение: 6 месяцев (в течение которых каждый давший согласие CHV из 200 правомочных проведет 10 тестов)
|
Процент RDT, которые были правильно проведены и интерпретированы CHV, в соответствии с результатами Deki Reader, в сравнении с первым и десятым RDT, прочитанными с помощью Deki Reader для каждого CHV.
|
6 месяцев (в течение которых каждый давший согласие CHV из 200 правомочных проведет 10 тестов)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент ДЭТ с ложноотрицательными показаниями CHV по сравнению с первым и десятым тестами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент ДЭТ с ложноотрицательными показаниями CHV по сравнению с первым и десятым тестами, считанными с помощью Deki Reader для каждого CHV.
|
6 месяцев
|
|
Процент ДЭТ с ложноположительными показаниями CHV по сравнению с первым и десятым тестами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент ДЭТ с ложноположительными показаниями CHV по сравнению с первым и десятым тестами, считанными с помощью Deki Reader для каждого CHV.
|
6 месяцев
|
|
Процент недействительных RDT, не идентифицированных должным образом с помощью CHV, по сравнению с первым и десятым тестами
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент недействительных RDT, не идентифицированных должным образом CHV, по сравнению с первым и десятым тестами, считанными с помощью Deki Reader для каждого CHV.
|
6 месяцев
|
|
Процент RDT, которые CHV выполнили с неправильной процедурой тестирования, по сравнению с первым и десятым тестами.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Процент RDT, которые CHV выполнили с неправильной процедурой тестирования, по сравнению с первым и десятым тестами, считанными с помощью Deki Reader для каждого CHV.
|
6 месяцев
|
|
Общая чувствительность (измеряется как доля положительных тестов, определяемая DR, которые правильно идентифицируются CHV).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общая чувствительность ДЭТ, выполненных CHV, по сравнению с результатами Deki Reader.
Чувствительность будет измеряться как доля положительных тестов, определенная DR, которую правильно идентифицируют CHV.
|
6 месяцев
|
|
Общая специфичность (измеряется как доля отрицательных тестов, определяемых DR, которые правильно идентифицируются CHV).
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Общая специфичность ДЭТ, выполненных CHV, по сравнению с результатами Deki Reader.
Специфичность будет измеряться как доля отрицательных тестов, определенная DR, которую правильно идентифицируют CHV.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wendy O'Meara, PhD, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
25 мая 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 мая 2016 г.
Последняя проверка
1 апреля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00063521
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .