Analgezja wywołana TEAS: podwójne vs pojedyncze punkty akupunkturowe (TADS)
5 czerwca 2018 zaktualizowane przez: wangqiang, Xijing Hospital
Przezskórna elektryczna stymulacja punktów akupunkturowych zmniejsza zużycie remifentanylu i ból pooperacyjny u pacjentek poddawanych radykalnej mastektomii: dwa punkty akupunkturowe w porównaniu z pojedynczym punktem akupunkturowym w prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu
Celem tego badania jest ocena wpływu przezskórnej elektrycznej stymulacji akupunkturowej (TEAS) w jednym lub dwóch punktach akupunkturowych na zużycie opioidów i ból pooperacyjny u pacjentek poddawanych radykalnej mastektomii
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
153
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku od 18 do 65 lat
- wskaźnik masy ciała (BMI) od 18 do 30 kg/m2
- planowa radykalna mastektomia w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- sprzeczności ze stymulacją elektryczną
- trudności w komunikacji
- historie znieczulenia ogólnego, nadużywania narkotyków lub alkoholu lub uzależnienia
- dysfunkcja serca lub ciężkie nadciśnienie tętnicze, potwierdzona dysfunkcja wątroby i niewydolność nerek
- uczestników rekrutowanych do innych badań klinicznych w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pojedynczy punkt akupunkturowy
przezskórną elektryczną stymulację akupunkturową podaje się przy obustronnym neiguanie lub 30 min przed indukcją znieczulenia
|
elektrody są przymocowane do skóry i podana jest stymulacja elektryczna
|
|
Eksperymentalny: podwójne punkty akupunkturowe
przezskórna elektryczna stymulacja akupunkturą w Danzhong i obustronnym neiguan lub 30 min przed indukcją znieczulenia
|
elektrody są przymocowane do skóry i podana jest stymulacja elektryczna
|
|
Eksperymentalny: pozorowana elektroakupunktura
elektroda jest podłączona, ale brak stymulacji
|
elektrody są przymocowane do skóry, ale nie następuje stymulacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
dawki remifentanylu podczas znieczulenia
Ramy czasowe: od rozpoczęcia znieczulenia do ekstubacji średnio 2 godziny
|
od rozpoczęcia znieczulenia do ekstubacji średnio 2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do ekstubacji
Ramy czasowe: od zakończenia wlewu remifentanylu do ekstubacji, średnio około 10 minut
|
od zakończenia wlewu remifentanylu do ekstubacji, średnio około 10 minut
|
|
|
czas sobie przypomnieć
Ramy czasowe: od zakończenia wlewu remifentanylu do odpowiedzi pacjenta na polecenie słowne, średnio około 10 minut
|
Reakcja pacjenta na polecenie słowne
|
od zakończenia wlewu remifentanylu do odpowiedzi pacjenta na polecenie słowne, średnio około 10 minut
|
|
częstość występowania depresji oddechowej podczas rekonwalescencji
Ramy czasowe: od ekstubacji do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu, średnio około 40 minut
|
od ekstubacji do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu, średnio około 40 minut
|
|
|
częstość występowania nudności i wymiotów w okresie rekonwalescencji
Ramy czasowe: od ekstubacji do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu, średnio około 40 minut
|
od ekstubacji do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu, średnio około 40 minut
|
|
|
wizualna skala analogowa podczas odzyskiwania
Ramy czasowe: od przybycia do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu średnio około 30 minut
|
od przybycia do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu średnio około 30 minut
|
|
|
wizualna skala analogowa po 24 godzinach od operacji
Ramy czasowe: od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji, łącznie 24 godziny
|
od zakończenia operacji do 24 godzin po operacji, łącznie 24 godziny
|
|
|
ocena bólu po 3 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: od wypisu ze szpitala do 3 miesięcy po operacji, około 3 miesięcy
|
od wypisu ze szpitala do 3 miesięcy po operacji, około 3 miesięcy
|
|
|
ocena bólu po 6 miesiącach od operacji
Ramy czasowe: od wypisu ze szpitala do 6 miesięcy po operacji, czyli około 3 miesięcy
|
od wypisu ze szpitala do 6 miesięcy po operacji, czyli około 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lize Xiong, MD, Xijing Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- xijingmazui24
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .