Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

TE-indusert analgesi: doble vs enkeltstående akupunkter (TADS)

5. juni 2018 oppdatert av: wangqiang, Xijing Hospital

Transkutan elektrisk akupunktstimulering reduserer forbruket av remifentanil og postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår radikal mastektomi: doble akupunkter versus enkelt akupunkt i en prospektiv randomisert kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av transkutan elektrisk akupunktstimulering (TEAS) ved enkeltakupunkt eller dobbeltakupunkt på opioidforbruk og postoperativ smerte hos pasienter som gjennomgår radikal mastektomi

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18 til 65 år
  • kroppsmasseindeks (BMI) på 18 til 30 kg/m2
  • elektiv radikal mastektomi under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • motsetninger til elektrisk stimulering
  • kommunikasjonsvansker
  • historier om generell anestesi, narkotika- eller alkoholmisbruk eller avhengighet
  • hjertedysfunksjon eller alvorlig hypertensjon, bekreftet leverdysfunksjon og nedsatt nyrefunksjon
  • deltakere rekruttert til andre kliniske studier i løpet av de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: enkelt akupunktur
transkutan elektrisk akupunktstimulering gis ved bilateral neiguan eller 30 minutter før anestesiinduksjon
Annen: transkutan elektrisk akupunktstimulering
elektroder festes på huden og elektrisk stimulering gis
Eksperimentell: doble akupunkturpunkter
transkutan elektrisk akupunktstimulering gis ved Danzhong og bilateral neiguan eller 30 minutter før anestesiinduksjon
Annen: transkutan elektrisk akupunktstimulering
elektroder festes på huden og elektrisk stimulering gis
Eksperimentell: falsk elektroakupunktur
elektrode festet, men ingen stimulering
Annen: elektrode festet, men ingen stimulering
elektroder er festet til huden, men det gis ingen stimulering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dose av remifentanil under anestesi
Tidsramme: fra start av anestesi til ekstubering, i gjennomsnitt 2 timer
fra start av anestesi til ekstubering, i gjennomsnitt 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til ekstubering
Tidsramme: fra slutten av remifentanil-infusjon til ekstubering, omtrent 10 minutter i gjennomsnitt
fra slutten av remifentanil-infusjon til ekstubering, omtrent 10 minutter i gjennomsnitt
tid til å huske
Tidsramme: fra slutten av remifentanil-infusjonen til pasientens respons på verbal kommando, omtrent 10 minutter i gjennomsnitt
pasientens respons på verbal kommando
fra slutten av remifentanil-infusjonen til pasientens respons på verbal kommando, omtrent 10 minutter i gjennomsnitt
forekomst av respirasjonsdepresjon under restitusjon
Tidsramme: fra ekstubering til utskrivning fra postanestesiavdeling, ca. 40 minutter i gjennomsnitt
fra ekstubering til utskrivning fra postanestesiavdeling, ca. 40 minutter i gjennomsnitt
forekomst av kvalme og oppkast under restitusjon
Tidsramme: fra ekstubering til utskrivning fra postanestesiavdeling, ca. 40 minutter i gjennomsnitt
fra ekstubering til utskrivning fra postanestesiavdeling, ca. 40 minutter i gjennomsnitt
visuell analog skala under restitusjon
Tidsramme: fra ankomst til utskrivning fra postanestesiavdeling, ca. 30 minutter i gjennomsnitt
fra ankomst til utskrivning fra postanestesiavdeling, ca. 30 minutter i gjennomsnitt
visuell analog skala 24 timer etter operasjonen
Tidsramme: fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen, totalt 24 timer
fra slutten av operasjonen til 24 timer etter operasjonen, totalt 24 timer
smertescore 3 måneder etter operasjonen
Tidsramme: fra utskrivning fra sykehus til 3 måneder etter operasjon, ca. 3 måneder
fra utskrivning fra sykehus til 3 måneder etter operasjon, ca. 3 måneder
smertescore 6 måneder etter operasjonen
Tidsramme: fra utskrivning fra sykehus til 6 måneder etter operasjon, ca. 3 måneder
fra utskrivning fra sykehus til 6 måneder etter operasjon, ca. 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Xijing Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lize Xiong, MD, Xijing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • xijingmazui24

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere