Анальгезия, вызванная ЧЭАС: двойные и одиночные акупунктурные точки (TADS)
5 июня 2018 г. обновлено: wangqiang, Xijing Hospital
Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция снижает потребление ремифентанила и послеоперационную боль у пациентов, перенесших радикальную мастэктомию: две акупунктурные точки по сравнению с одной акупунктурной точкой в проспективном рандомизированном контролируемом исследовании
Целью данного исследования является оценка влияния чрескожной электрической акупунктурной стимуляции (ЧЭАС) одной или двух акупунктурных точек на потребление опиоидов и послеоперационную боль у пациентов, перенесших радикальную мастэктомию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
153
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Китай, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- индекс массы тела (ИМТ) от 18 до 30 кг/м2
- плановая радикальная мастэктомия под общим наркозом
Критерий исключения:
- противопоказания к электростимуляции
- трудности в общении
- истории общей анестезии, злоупотребления наркотиками или алкоголем или зависимости
- сердечная дисфункция или тяжелая гипертензия, подтвержденная печеночная дисфункция и почечная недостаточность
- участники, набранные в другие клинические испытания в течение последних трех месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: одна точка акупунктуры
Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция проводится при двустороннем нейгуане или за 30 минут до индукции анестезии.
|
к коже прикрепляют электроды и проводят электрическую стимуляцию
|
|
Экспериментальный: двойные акупунктурные точки
Чрескожная электрическая акупунктурная стимуляция проводится в Данчжун и двустороннем нэйгуане или за 30 минут до индукции анестезии.
|
к коже прикрепляют электроды и проводят электрическую стимуляцию
|
|
Экспериментальный: имитация электроакупунктуры
электрод присоединен, но нет стимуляции
|
электроды прикрепляются к коже, но стимуляция не проводится
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
доза ремифентанила во время анестезии
Временное ограничение: от начала анестезии до экстубации в среднем 2 часа
|
от начала анестезии до экстубации в среднем 2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до экстубации
Временное ограничение: от окончания инфузии ремифентанила до экстубации в среднем около 10 минут
|
от окончания инфузии ремифентанила до экстубации в среднем около 10 минут
|
|
|
время вспомнить
Временное ограничение: от окончания инфузии ремифентанила до ответа пациента на словесную команду, в среднем около 10 минут
|
реакция пациента на словесную команду
|
от окончания инфузии ремифентанила до ответа пациента на словесную команду, в среднем около 10 минут
|
|
Частота угнетения дыхания во время выздоровления
Временное ограничение: от экстубации до выписки из постанестезиологического отделения в среднем около 40 минут
|
от экстубации до выписки из постанестезиологического отделения в среднем около 40 минут
|
|
|
частота тошноты и рвоты во время выздоровления
Временное ограничение: от экстубации до выписки из постанестезиологического отделения в среднем около 40 минут
|
от экстубации до выписки из постанестезиологического отделения в среднем около 40 минут
|
|
|
визуальная аналоговая шкала во время восстановления
Временное ограничение: от прибытия до выписки из постанестезиологического отделения, в среднем около 30 минут
|
от прибытия до выписки из постанестезиологического отделения, в среднем около 30 минут
|
|
|
визуальная аналоговая шкала через 24 часа после операции
Временное ограничение: от окончания операции до 24 часов после операции, всего 24 часа
|
от окончания операции до 24 часов после операции, всего 24 часа
|
|
|
оценка боли через 3 месяца после операции
Временное ограничение: от выписки из стационара до 3 месяцев после операции, примерно 3 месяца
|
от выписки из стационара до 3 месяцев после операции, примерно 3 месяца
|
|
|
оценка боли через 6 месяцев после операции
Временное ограничение: от выписки из стационара до 6 месяцев после операции, примерно 3 месяца
|
от выписки из стационара до 6 месяцев после операции, примерно 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lize Xiong, MD, Xijing Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
7 сентября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 июня 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- xijingmazui24
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .