Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TE-induceret analgesi: Dobbelt vs enkelt akupunktur (TADS)

5. juni 2018 opdateret af: wangqiang, Xijing Hospital

Transkutan elektrisk akupunktstimulation reducerer forbruget af remifentanil og postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår radikal mastektomi: Dobbelte akupunkter versus enkelt akupunkt i et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS) ved enkelt akupunkt eller dobbelt akupunktur på opioidforbrug og postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår radikal mastektomi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18 til 65 år
  • kropsmasseindeks (BMI) på 18 til 30 kg/m2
  • elektiv radikal mastektomi under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • modsætninger til elektrisk stimulation
  • vanskeligheder i kommunikationen
  • historier om generel anæstesi, stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed
  • hjertedysfunktion eller svær hypertension, bekræftet leverdysfunktion og nedsat nyrefunktion
  • deltagere rekrutteret til andre kliniske forsøg i løbet af de sidste tre måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: enkelt akupunktur
transkutan elektrisk akupunktstimulering gives ved bilateral neiguan eller 30 min før anæstesiinduktion
Andet: transkutan elektrisk akupunktstimulering
elektroder fastgøres til huden, og der gives elektrisk stimulation
Eksperimentel: dobbelte akupunkter
transkutan elektrisk akupunktstimulering gives ved Danzhong og bilateral neiguan eller 30 min før anæstesiinduktion
Andet: transkutan elektrisk akupunktstimulering
elektroder fastgøres til huden, og der gives elektrisk stimulation
Eksperimentel: falsk elektroakupunktur
elektrode påsat, men ingen stimulering
Andet: elektrode påsat, men ingen stimulering
elektroder er fastgjort til huden, men der gives ingen stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
dosis af remifentanil under anæstesi
Tidsramme: fra start af anæstesi til ekstubation, i gennemsnit 2 timer
fra start af anæstesi til ekstubation, i gennemsnit 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til ekstubering
Tidsramme: fra afslutning af remifentanil-infusion til ekstubation, cirka 10 minutter i gennemsnit
fra afslutning af remifentanil-infusion til ekstubation, cirka 10 minutter i gennemsnit
tid til at huske
Tidsramme: fra slutningen af ​​remifentanil-infusion til patientens respons på verbal kommando, cirka 10 minutter i gennemsnit
patientens reaktion på verbal kommando
fra slutningen af ​​remifentanil-infusion til patientens respons på verbal kommando, cirka 10 minutter i gennemsnit
forekomst af respirationsdepression under genopretning
Tidsramme: fra ekstubation til udskrivelse fra postanæstesiafdelingen, cirka 40 minutter i gennemsnit
fra ekstubation til udskrivelse fra postanæstesiafdelingen, cirka 40 minutter i gennemsnit
forekomst af kvalme og opkastning under bedring
Tidsramme: fra ekstubation til udskrivelse fra postanæstesiafdelingen, cirka 40 minutter i gennemsnit
fra ekstubation til udskrivelse fra postanæstesiafdelingen, cirka 40 minutter i gennemsnit
visuel analog skala under genopretning
Tidsramme: fra ankomst til udskrivelse fra post anæstesi afdeling, cirka 30 minutter i gennemsnit
fra ankomst til udskrivelse fra post anæstesi afdeling, cirka 30 minutter i gennemsnit
visuel analog skala 24 timer efter operationen
Tidsramme: fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen, i alt 24 timer
fra slutningen af ​​operationen til 24 timer efter operationen, i alt 24 timer
smertescore 3 måneder efter operationen
Tidsramme: fra udskrivelse fra hospital til 3 måneder efter operationen, cirka 3 måneder
fra udskrivelse fra hospital til 3 måneder efter operationen, cirka 3 måneder
smertescore 6 måneder efter operationen
Tidsramme: fra udskrivelse fra hospitalet til 6 måneder efter operationen, cirka 3 måneder
fra udskrivelse fra hospitalet til 6 måneder efter operationen, cirka 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lize Xiong, MD, Xijing Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2015

Først opslået (Skøn)

7. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • xijingmazui24

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med transkutan elektrisk akupunktstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner