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Analgésie induite par TEAS : points d'acupuncture doubles ou simples (TADS)

5 juin 2018 mis à jour par: wangqiang, Xijing Hospital

La stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture diminue la consommation de rémifentanil et la douleur postopératoire chez les patients subissant une mastectomie radicale : points d'acupuncture doubles versus points d'acupuncture uniques dans un essai prospectif randomisé contrôlé

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture (TEAS) à un seul point d'acupuncture ou à deux points d'acupuncture sur la consommation d'opioïdes et la douleur postopératoire chez les patients subissant une mastectomie radicale

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

153

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Chine, 710032
        • Xijing Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients âgés de 18 à 65 ans
  • indice de masse corporelle (IMC) de 18 à 30 kg/m2
  • mastectomie radicale élective sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • contradictions avec la stimulation électrique
  • difficultés de communication
  • antécédents d'anesthésie générale, d'abus de drogues ou d'alcool ou de dépendance
  • dysfonctionnement cardiaque ou hypertension sévère, dysfonctionnement hépatique confirmé et insuffisance rénale
  • participants recrutés dans d'autres essais cliniques au cours des trois derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: point d'acupuncture unique
la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture est administrée au neiguan bilatéral ou 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Autre: stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture
des électrodes sont fixées sur la peau et une stimulation électrique est donnée
Expérimental: points d'acupuncture doubles
la stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture est administrée à Danzhong et au neiguan bilatéral ou 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie
Autre: stimulation électrique transcutanée des points d'acupuncture
des électrodes sont fixées sur la peau et une stimulation électrique est donnée
Expérimental: électroacupuncture factice
électrode attachée mais pas de stimulation
Autre: électrode attachée mais pas de stimulation
les électrodes sont fixées sur la peau mais aucune stimulation n'est donnée

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
dose de rémifentanil pendant l'anesthésie
Délai: du début de l'anesthésie à l'extubation, en moyenne 2 heures
du début de l'anesthésie à l'extubation, en moyenne 2 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
délai d'extubation
Délai: de la fin de la perfusion de rémifentanil à l'extubation, environ 10 minutes en moyenne
de la fin de la perfusion de rémifentanil à l'extubation, environ 10 minutes en moyenne
le temps de rappeler
Délai: de la fin de la perfusion de rémifentanil à la réponse du patient à la commande verbale, environ 10 minutes en moyenne
réponse du patient à la commande verbale
de la fin de la perfusion de rémifentanil à la réponse du patient à la commande verbale, environ 10 minutes en moyenne
incidence de la dépression respiratoire pendant la récupération
Délai: de l'extubation à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques, environ 40 minutes en moyenne
de l'extubation à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques, environ 40 minutes en moyenne
incidence des nausées et des vomissements pendant la récupération
Délai: de l'extubation à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques, environ 40 minutes en moyenne
de l'extubation à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques, environ 40 minutes en moyenne
échelle visuelle analogique pendant la récupération
Délai: de l'arrivée à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques, environ 30 minutes en moyenne
de l'arrivée à la sortie de l'unité de soins post-anesthésiques, environ 30 minutes en moyenne
échelle visuelle analogique à 24 heures après la chirurgie
Délai: de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie, au total 24 heures
de la fin de la chirurgie à 24 heures après la chirurgie, au total 24 heures
score de douleur à 3 mois après la chirurgie
Délai: de la sortie de l'hôpital à 3 mois après la chirurgie, environ 3 mois
de la sortie de l'hôpital à 3 mois après la chirurgie, environ 3 mois
score de douleur à 6 mois après la chirurgie
Délai: de la sortie de l'hôpital à 6 mois après la chirurgie, environ 3 mois
de la sortie de l'hôpital à 6 mois après la chirurgie, environ 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xijing Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Lize Xiong, MD, Xijing Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 décembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2015

Première publication (Estimation)

7 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juin 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • xijingmazui24

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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