Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analgezie indukovaná TEAS: Duální vs. Single Acupoints (TADS)

5. června 2018 aktualizováno: wangqiang, Xijing Hospital

Transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu snižuje spotřebu remifentanilu a pooperační bolest u pacientů podstupujících radikální mastektomii: duální akupunkturní body versus jeden akupunkturní bod v prospektivní randomizované kontrolované studii

Účelem této studie je vyhodnotit účinky transkutánní elektrické stimulace akupunkturních bodů (TEAS) na jednom akupunkturním nebo duálním akupointu na spotřebu opioidů a pooperační bolest u pacientů podstupujících radikální mastektomii

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

153

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína, 710032
        • Xijing Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů ve věku od 18 do 65 let
  • index tělesné hmotnosti (BMI) 18 až 30 kg/m2
  • elektivní radikální mastektomie v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • rozpory s elektrickou stimulací
  • potíže v komunikaci
  • historie celkové anestezie, zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislosti
  • srdeční dysfunkce nebo závažná hypertenze, potvrzená jaterní dysfunkce a poškození ledvin
  • účastníků přijatých do jiných klinických studií během posledních tří měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: jediný akupunkturní bod
transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu se provádí při bilaterálním neiguanu nebo 30 minut před indukcí anestezie
Jiný: transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu
elektrody se přiloží na kůži a provede se elektrická stimulace
Experimentální: dvojité akupunkturní body
transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu se provádí v Danzhongu a bilaterálním neiguan nebo 30 minut před indukcí anestezie
Jiný: transkutánní elektrická stimulace akupunkturního bodu
elektrody se přiloží na kůži a provede se elektrická stimulace
Experimentální: falešná elektroakupunktura
elektroda připojena, ale žádná stimulace
Jiný: elektroda připojena, ale žádná stimulace
elektrody jsou připevněny ke kůži, ale nedochází k žádné stimulaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
dávka remifentanilu během anestezie
Časové okno: od začátku anestezie do extubace, v průměru 2 hodiny
od začátku anestezie do extubace, v průměru 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas do extubace
Časové okno: od konce infuze remifentanilu do extubace, v průměru přibližně 10 minut
od konce infuze remifentanilu do extubace, v průměru přibližně 10 minut
čas připomenout
Časové okno: od konce infuze remifentanilu do reakce pacienta na verbální příkaz, v průměru přibližně 10 minut
trpělivá reakce na verbální příkaz
od konce infuze remifentanilu do reakce pacienta na verbální příkaz, v průměru přibližně 10 minut
výskyt respirační deprese během rekonvalescence
Časové okno: od extubace do propuštění z jednotky postanesteziologické péče, v průměru přibližně 40 minut
od extubace do propuštění z jednotky postanesteziologické péče, v průměru přibližně 40 minut
výskyt nevolnosti a zvracení během zotavování
Časové okno: od extubace do propuštění z jednotky postanesteziologické péče, v průměru přibližně 40 minut
od extubace do propuštění z jednotky postanesteziologické péče, v průměru přibližně 40 minut
vizuální analogová stupnice během zotavování
Časové okno: od příjezdu do propuštění z oddělení poanesteziologické péče, v průměru přibližně 30 minut
od příjezdu do propuštění z oddělení poanesteziologické péče, v průměru přibližně 30 minut
vizuální analogová stupnice 24 hodin po operaci
Časové okno: od konce operace do 24 hodin po operaci, celkem 24 hodin
od konce operace do 24 hodin po operaci, celkem 24 hodin
skóre bolesti 3 měsíce po operaci
Časové okno: od propuštění z nemocnice do 3 měsíců po operaci, přibližně 3 měsíce
od propuštění z nemocnice do 3 měsíců po operaci, přibližně 3 měsíce
skóre bolesti 6 měsíců po operaci
Časové okno: od propuštění z nemocnice do 6 měsíců po operaci, přibližně 3 měsíce
od propuštění z nemocnice do 6 měsíců po operaci, přibližně 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lize Xiong, MD, Xijing Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. září 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • xijingmazui24

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit