Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

TE-inducerad analgesi: Dubbla vs enstaka akupunkter (TADS)

5 juni 2018 uppdaterad av: wangqiang, Xijing Hospital

Transkutan elektrisk akupunktstimulering minskar remifentanilkonsumtion och postoperativ smärta hos patienter som genomgår radikal mastektomi: dubbla akupunkter kontra enstaka akupunkt i en prospektiv randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av transkutan elektrisk akupunktsstimulering (TEAS) vid enstaka eller dubbla akupunkter på opioidkonsumtion och postoperativ smärta hos patienter som genomgår radikal mastektomi

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

153

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
        • Xijing Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter i åldern 18 till 65 år
  • body mass index (BMI) på 18 till 30 kg/m2
  • elektiv radikal mastektomi under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • motsägelser till elektrisk stimulering
  • svårigheter i kommunikationen
  • historia av allmän anestesi, drog- eller alkoholmissbruk eller beroende
  • hjärtdysfunktion eller svår hypertoni, bekräftad leverdysfunktion och nedsatt njurfunktion
  • deltagare som rekryterats till andra kliniska prövningar under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: enda akupunktur
transkutan elektrisk akupunktstimulering ges vid bilateral neiguan eller 30 min före anestesiinduktion
Övrig: transkutan elektrisk akupunktstimulering
elektroder fästs på huden och elektrisk stimulering ges
Experimentell: dubbla akupunkter
transkutan elektrisk akupunktstimulering ges vid Danzhong och bilateral neiguan eller 30 min före anestesiinduktion
Övrig: transkutan elektrisk akupunktstimulering
elektroder fästs på huden och elektrisk stimulering ges
Experimentell: skenelektroakupunktur
elektroden fäst men ingen stimulering
Övrig: elektroden fäst men ingen stimulering
elektroder är fästa på huden men ingen stimulering ges

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
dos av remifentanil under anestesi
Tidsram: från början av anestesi till extubation, i genomsnitt 2 timmar
från början av anestesi till extubation, i genomsnitt 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid till extubation
Tidsram: från slutet av infusionen av remifentanil till extubering, cirka 10 minuter i genomsnitt
från slutet av infusionen av remifentanil till extubering, cirka 10 minuter i genomsnitt
dags att återkalla
Tidsram: från slutet av remifentanil-infusionen till patientens svar på verbalt kommando, ungefär 10 minuter i genomsnitt
patientens svar på verbala kommandon
från slutet av remifentanil-infusionen till patientens svar på verbalt kommando, ungefär 10 minuter i genomsnitt
förekomst av andningsdepression under återhämtning
Tidsram: från extubation till utskrivning från postanestesiavdelningen, cirka 40 minuter i genomsnitt
från extubation till utskrivning från postanestesiavdelningen, cirka 40 minuter i genomsnitt
förekomst av illamående och kräkningar under återhämtning
Tidsram: från extubation till utskrivning från postanestesiavdelningen, cirka 40 minuter i genomsnitt
från extubation till utskrivning från postanestesiavdelningen, cirka 40 minuter i genomsnitt
visuell analog skala under återhämtning
Tidsram: från ankomst till utskrivning från postanestesiavdelningen, cirka 30 minuter i genomsnitt
från ankomst till utskrivning från postanestesiavdelningen, cirka 30 minuter i genomsnitt
visuell analog skala 24 timmar efter operationen
Tidsram: från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen, totalt 24 timmar
från slutet av operationen till 24 timmar efter operationen, totalt 24 timmar
smärtpoäng 3 månader efter operationen
Tidsram: från utskrivning från sjukhus till 3 månader efter operation, cirka 3 månader
från utskrivning från sjukhus till 3 månader efter operation, cirka 3 månader
smärtpoäng 6 månader efter operationen
Tidsram: från utskrivning från sjukhus till 6 månader efter operation, cirka 3 månader
från utskrivning från sjukhus till 6 månader efter operation, cirka 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Lize Xiong, MD, Xijing Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2015

Första postat (Uppskatta)

7 september 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • xijingmazui24

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kronisk smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera