Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TEAS-indusoitu analgesia: kaksi vs yksittäinen akupiste (TADS)

tiistai 5. kesäkuuta 2018 päivittänyt: wangqiang, Xijing Hospital

Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio vähentää remifentaniilin kulutusta ja leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään radikaali mastektomia: kaksi akupistettä vs. yksi akupiste tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation (TEAS) vaikutuksia yksittäisissä tai kahdessa akupisteessä opioidien kulutukseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään radikaali mastektomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

153

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
        • Xijing Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat potilaat
  • painoindeksi (BMI) on 18-30 kg/m2
  • valinnainen radikaali mastektomia yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • ristiriidat sähköstimulaation kanssa
  • kommunikaatiovaikeuksia
  • yleisanestesian, huumeiden tai alkoholin väärinkäytön tai riippuvuuden historia
  • sydämen vajaatoiminta tai vaikea verenpainetauti, vahvistettu maksan toimintahäiriö ja munuaisten vajaatoiminta
  • Muihin kliinisiin kokeisiin rekrytoidut osallistujat viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: yksi akupiste
transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio annetaan kahdenvälisellä neiguanilla tai 30 minuuttia ennen anestesian induktiota
elektrodit kiinnitetään iholle ja annetaan sähköstimulaatiota
Kokeellinen: kaksinkertaiset akupisteet
transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio annetaan Danzhongissa ja molemminpuolisessa neiguanissa tai 30 minuuttia ennen anestesian induktiota
elektrodit kiinnitetään iholle ja annetaan sähköstimulaatiota
Kokeellinen: näennäinen sähköakupunktio
elektrodi kiinni, mutta ei stimulaatiota
elektrodit kiinnitetään ihoon, mutta stimulaatiota ei anneta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
remifentaniiliannosta anestesian aikana
Aikaikkuna: anestesian alusta ekstubaatioon, keskimäärin 2 tuntia
anestesian alusta ekstubaatioon, keskimäärin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: remifentaniili-infuusion lopusta ekstubaatioon, keskimäärin noin 10 minuuttia
remifentaniili-infuusion lopusta ekstubaatioon, keskimäärin noin 10 minuuttia
aika muistaa
Aikaikkuna: remifentaniili-infuusion lopusta potilaan vastaukseen sanalliseen käskyyn, keskimäärin noin 10 minuuttia
potilaan vastaus sanalliseen käskyyn
remifentaniili-infuusion lopusta potilaan vastaukseen sanalliseen käskyyn, keskimäärin noin 10 minuuttia
hengityslaman ilmaantuvuus toipumisen aikana
Aikaikkuna: ekstubaatiosta poistoon anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä, keskimäärin noin 40 minuuttia
ekstubaatiosta poistoon anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä, keskimäärin noin 40 minuuttia
pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys toipumisen aikana
Aikaikkuna: ekstubaatiosta poistoon anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä, keskimäärin noin 40 minuuttia
ekstubaatiosta poistoon anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä, keskimäärin noin 40 minuuttia
visuaalinen analoginen asteikko palautumisen aikana
Aikaikkuna: saapumisesta anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä poistumiseen keskimäärin noin 30 minuuttia
saapumisesta anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä poistumiseen keskimäärin noin 30 minuuttia
visuaalinen analoginen asteikko 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen, yhteensä 24 tuntia
leikkauksen lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen, yhteensä 24 tuntia
kipupisteet 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttamisesta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen, noin 3 kuukautta
sairaalasta kotiuttamisesta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen, noin 3 kuukautta
kipupisteet 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttamisesta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen, noin 3 kuukautta
sairaalasta kotiuttamisesta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen, noin 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Lize Xiong, MD, Xijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

3
Tilaa