- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02543580
TEAS-indusoitu analgesia: kaksi vs yksittäinen akupiste (TADS)
tiistai 5. kesäkuuta 2018 päivittänyt: wangqiang, Xijing Hospital
Transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio vähentää remifentaniilin kulutusta ja leikkauksen jälkeistä kipua potilailla, joille tehdään radikaali mastektomia: kaksi akupistettä vs. yksi akupiste tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida transkutaanisen sähköisen akupistestimulaation (TEAS) vaikutuksia yksittäisissä tai kahdessa akupisteessä opioidien kulutukseen ja leikkauksen jälkeiseen kipuun potilailla, joille tehdään radikaali mastektomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
153
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat
- painoindeksi (BMI) on 18-30 kg/m2
- valinnainen radikaali mastektomia yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- ristiriidat sähköstimulaation kanssa
- kommunikaatiovaikeuksia
- yleisanestesian, huumeiden tai alkoholin väärinkäytön tai riippuvuuden historia
- sydämen vajaatoiminta tai vaikea verenpainetauti, vahvistettu maksan toimintahäiriö ja munuaisten vajaatoiminta
- Muihin kliinisiin kokeisiin rekrytoidut osallistujat viimeisen kolmen kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: yksi akupiste
transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio annetaan kahdenvälisellä neiguanilla tai 30 minuuttia ennen anestesian induktiota
|
elektrodit kiinnitetään iholle ja annetaan sähköstimulaatiota
|
Kokeellinen: kaksinkertaiset akupisteet
transkutaaninen sähköinen akupistestimulaatio annetaan Danzhongissa ja molemminpuolisessa neiguanissa tai 30 minuuttia ennen anestesian induktiota
|
elektrodit kiinnitetään iholle ja annetaan sähköstimulaatiota
|
Kokeellinen: näennäinen sähköakupunktio
elektrodi kiinni, mutta ei stimulaatiota
|
elektrodit kiinnitetään ihoon, mutta stimulaatiota ei anneta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
remifentaniiliannosta anestesian aikana
Aikaikkuna: anestesian alusta ekstubaatioon, keskimäärin 2 tuntia
|
anestesian alusta ekstubaatioon, keskimäärin 2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
aika ekstubaatioon
Aikaikkuna: remifentaniili-infuusion lopusta ekstubaatioon, keskimäärin noin 10 minuuttia
|
remifentaniili-infuusion lopusta ekstubaatioon, keskimäärin noin 10 minuuttia
|
|
aika muistaa
Aikaikkuna: remifentaniili-infuusion lopusta potilaan vastaukseen sanalliseen käskyyn, keskimäärin noin 10 minuuttia
|
potilaan vastaus sanalliseen käskyyn
|
remifentaniili-infuusion lopusta potilaan vastaukseen sanalliseen käskyyn, keskimäärin noin 10 minuuttia
|
hengityslaman ilmaantuvuus toipumisen aikana
Aikaikkuna: ekstubaatiosta poistoon anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä, keskimäärin noin 40 minuuttia
|
ekstubaatiosta poistoon anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä, keskimäärin noin 40 minuuttia
|
|
pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys toipumisen aikana
Aikaikkuna: ekstubaatiosta poistoon anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä, keskimäärin noin 40 minuuttia
|
ekstubaatiosta poistoon anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä, keskimäärin noin 40 minuuttia
|
|
visuaalinen analoginen asteikko palautumisen aikana
Aikaikkuna: saapumisesta anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä poistumiseen keskimäärin noin 30 minuuttia
|
saapumisesta anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä poistumiseen keskimäärin noin 30 minuuttia
|
|
visuaalinen analoginen asteikko 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: leikkauksen lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen, yhteensä 24 tuntia
|
leikkauksen lopusta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen, yhteensä 24 tuntia
|
|
kipupisteet 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttamisesta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen, noin 3 kuukautta
|
sairaalasta kotiuttamisesta 3 kuukauteen leikkauksen jälkeen, noin 3 kuukautta
|
|
kipupisteet 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: sairaalasta kotiuttamisesta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen, noin 3 kuukautta
|
sairaalasta kotiuttamisesta 6 kuukauteen leikkauksen jälkeen, noin 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lize Xiong, MD, Xijing Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. syyskuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- xijingmazui24
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat