Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zadowolenie z implantów soczewek wieloogniskowych i akomodacyjnych 2 lata po operacji

22 października 2015 zaktualizowane przez: MDbackline, LLC
W tym badaniu zbadana zostanie satysfakcja pacjentów i niezależność od okularów za pomocą ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów, którzy przeszli nieskomplikowaną operację zaćmy z soczewkami korygującymi starczowzroczność co najmniej 2 lata przed przeprowadzeniem ankiety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Porównanie zgłaszanej przez pacjentów satysfakcji z implantu wieloogniskowego i akomodacyjnego korygującego starczowzroczność co najmniej dwa lata po wszczepieniu dowolnego typu implantu.

Liczba badanych: 200 (połowa z implantami wieloogniskowymi i połowa z akomodującymi implantami soczewkowymi)

W tym badaniu wyślemy bezpieczny kwestionariusz online do pacjentów, którzy przeszli operację usunięcia zaćmy co najmniej dwa lata wcześniej. Pacjenci otrzymają e-mail z zaproszeniem, a kliknięcie w osadzony link i zweryfikowanie tożsamości z datą urodzenia i numerem telefonu, zostaną przekierowani do ankiety. W ankiecie zostaną zadane następujące rodzaje pytań:

  • ogólne zadowolenie z zabiegu
  • czy ponownie wykonaliby tę samą operację?
  • czy ponownie wybraliby ten sam (ewentualny) implant soczewki?
  • do jakiego rodzaju czynności (czytanie gazety, prowadzenie samochodu, jazda nocą, drobny druk) potrzebują okularów, aby widzieć wyraźnie?
  • czy odczuwają objawy olśnienia i halo?
  • jak bardzo pacjent jest zaniepokojony tymi objawami?

Dane te będą przechowywane na bezpiecznym serwerze. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przez statystyka przy użyciu testu t-Studenta w celu określenia istotności statystycznej wszelkich różnic między pacjentami z różnymi rodzajami implantów soczewek.

Nie będą planowane żadne interwencje z pacjentami poza analizą wyników ankiety. Wszystkie informacje identyfikujące pacjenta (demograficzne) będą starannie chronione zgodnie ze standardami HIPAA i HITECH.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

117

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
        • Harvard Eye Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 99 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli operację zaćmy z implantem soczewki wieloogniskowej lub akomodacyjnej co najmniej dwa lata przed badaniem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po nieskomplikowanej obustronnej operacji usunięcia zaćmy z implantami soczewek wieloogniskowych lub akomodacyjnych wykonanej co najmniej 24 miesiące wcześniej
  • Pacjenci z lub bez astygmatycznej keratotomii lub innymi jednoczesnymi zabiegami mogą zostać włączeni, o ile nie zostaną spełnione kryteria wykluczenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wizualnie istotnymi chorobami współistniejącymi (choroba rogówki, siatkówki, nerwu wzrokowego), które według najlepszej oceny badacza mogą wpłynąć na ich zadowolenie z zabiegu
  • Pacjenci z powikłaniami chirurgicznymi podczas lub po operacji (rozdarcie torebki, uraz tęczówki, decentrowana soczewka wewnątrzgałkowa, torbielowaty obrzęk plamki itp.)
  • Pacjenci z zmętnieniem torebki tylnej stopnia ≥ 1 podczas ostatniej wizyty

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przyjemne soczewki
Pacjenci, którzy przeszli operację z implantem soczewki akomodacyjnej.
Inny: Ankieta
Soczewki wieloogniskowe
Pacjenci po operacji wszczepienia soczewki wieloogniskowej.
Inny: Ankieta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie
Ramy czasowe: Co najmniej 24 miesiące po operacji usunięcia zaćmy. Brak górnej granicy czasu od operacji.
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę swojego zadowolenia z wyników operacji w skali „bardzo zadowolony”, „zadowolony”, „ani zadowolony, ani niezadowolony”, „niezadowolony” lub „bardzo niezadowolony”.
Co najmniej 24 miesiące po operacji usunięcia zaćmy. Brak górnej granicy czasu od operacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość prowadzenia pojazdu bez okularów
Ramy czasowe: Co najmniej 24 miesiące po operacji usunięcia zaćmy. Brak górnej granicy czasu od operacji.
Pacjenci zostaną poproszeni o ocenę swojej zdolności do prowadzenia pojazdów bez okularów w skali „bardzo zadowolony”, „zadowolony”, „ani zadowolony, ani niezadowolony”, „niezadowolony” lub „bardzo niezadowolony”.
Co najmniej 24 miesiące po operacji usunięcia zaćmy. Brak górnej granicy czasu od operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

MDbackline, LLC

Śledczy

  • Główny śledczy: John Hovanesian, MD, MDbackline, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BAU141212

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj