Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spersonalizowane narzędzie do testowania HIV i chorób przenoszonych drogą płciową (PHASTT)

18 lutego 2020 zaktualizowane przez: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Randomizowana, kontrolowana wersja próbna aplikacji mobilnej Sex Pro dla młodych czarnoskórych MSM w San Francisco i Oakland w Kalifornii

Badanie PHASTT koncentruje się na zrozumieniu czynników ułatwiających i barier w korzystaniu z m-zdrowia wśród młodych czarnoskórych mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM) oraz na testowaniu nowej aplikacji mobilnej w celu zwiększenia liczby testów na HIV/STI i przyjmowania PrEP.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Testowana aplikacja mobilna Sex Pro ułatwia domowe testy na obecność wirusa HIV, domowe testy na infekcje przenoszone drogą płciową (STI) oraz stosowanie profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP). Aplikacja integruje spersonalizowaną ocenę ryzyka HIV z domowymi opcjami testów na obecność wirusa HIV i chorób przenoszonych drogą płciową dla młodych czarnych MSM.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94102
        • Rekrutacyjny
        • Bridge HIV, San Francisco Department of Public Health
        • Główny śledczy:
          • Hyman Scott, MD, MPH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 25 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Określ się jako czarny.
  • Samodzielne zgłoszenie bycia nosicielem wirusa HIV.
  • Zgłoś seks analny z co najmniej dwoma partnerami seksualnymi w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Posiadać telefon komórkowy z systemem iOS lub Android.
  • Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział we wszystkich czynnościach określonych w protokole.

Kryteria wyłączenia:

  • Nieodpowiednie dane kontaktowe do dalszych działań
  • W wzajemnie monogamicznym związku seksualnym przez ostatnie 12 miesięcy
  • Obecnie przyjmuje PrEP
  • Nie ma niezawodnego dostępu do Internetu
  • Nie mieszka, nie pracuje ani nie bawi się w rejonie Zatoki San Francisco
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu interwencyjnym dotyczącym HIV
  • Wcześniejsza rejestracja do badania szczepionki przeciw HIV z otrzymaniem eksperymentalnej szczepionki
  • Jakiekolwiek uwarunkowania medyczne, psychiatryczne lub społeczne, odpowiedzialność zawodowa lub inna, która w ocenie badacza spowodowałaby, że udział w badaniu byłby niebezpieczny, skomplikowałby interpretację wyników badania lub w inny sposób zakłóciłby osiągnięcie celów badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy tej grupy będą mieli dostęp do aplikacji mobilnej Sex Pro oraz wsparcia w zakresie testów na obecność wirusa HIV/STI i stosowania PrEP.
Behawioralne: Aplikacja mobilna Sex Pro
Mobilna aplikacja mHealth, która zapewnia ocenę ryzyka zakażenia wirusem HIV, opcje domowych testów na HIV/STI oraz wsparcie w przyjmowaniu PrEP przez młodych czarnoskórych MSM.
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy tej grupy otrzymają lokalny standard opieki w zakresie testów na obecność wirusa HIV/STI oraz dostęp do PrEP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność Sex Pro w celu zwiększenia liczby testów na obecność wirusa HIV/STI i przyjmowania PrEP wśród młodych czarnych MSM.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zgodnie z pomiarem za pomocą wywiadu wspomaganego komputerowo (CASI)
9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek testów na obecność wirusa HIV w interwencji aplikacji mobilnej Sex Pro w porównaniu z ramionami kontrolnymi.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zgodnie z pomiarem CASI
9 miesięcy
Wskaźnik testów STI w interwencji aplikacji mobilnej Sex Pro w porównaniu z ramionami kontrolnymi.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zgodnie z pomiarem CASI
9 miesięcy
Wskaźnik wychwytu PrEP w interwencji aplikacji mobilnej Sex Pro w porównaniu z ramionami kontrolnymi.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zgodnie z pomiarem w aptece
9 miesięcy
Zmiany w ryzykownych zachowaniach seksualnych wśród młodych czarnoskórych MSM w interwencji aplikacji mobilnej Sex Pro vs. ramiona kontrolne
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Zmierzone przez CASI
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Public Health Foundation Enterprises, Inc.

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of California, San Francisco
San Francisco Department of Public Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Hyman Scott, Public Health Foundation Enterprises; San Francisco Department of Public Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-22103
  • 5K23MH104116 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna Sex Pro

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj