- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05729672
Opracowanie i przetestowanie małego prywatnego kursu online (SPOC) dotyczącego komunikacji pielęgniarki z pacjentem na temat seksu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guishan Dist.
-
Taoyuan, Guishan Dist., Tajwan, 333
- Cheng Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- od 20 do 50 lat.
- Poniżej rangi N3.
- Pielęgniarka na pełny etat w opiece klinicznej.
- Mieć smartfony lub komputery i być w stanie korzystać i być online.
- Pielęgniarki, które wyrażą chęć udziału w tym badaniu i podpiszą formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wyjedzie w ciągu 3 miesięcy.
- nie mogą uczyć się online.
- Jednostkami roboczymi są sala operacyjna, sala pooperacyjna, oddział hospicyjny, centrum zaopatrzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna weźmie udział w programie edukacyjnym opartym na SPOC, składającym się z pięciu modułów nauczania i uczenia się online w okresie 3 miesięcy i dwóch godzin zajęć offline.
|
Grupa eksperymentalna (n=75) weźmie udział w programie edukacyjnym opartym na SPOC, składającym się z pięciu modułów nauczania i uczenia się online w okresie 3 miesięcy i dwóch godzin zajęć offline.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej edukacji.
Dane będą zbierane na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące po interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komunikacja seksualna między pielęgniarkami a pacjentami
Ramy czasowe: Dane zebrano na początku badania.
|
W ramach projektu badawczego oceniano zmiany w komunikacji seksualnej między pielęgniarkami a pacjentami za pomocą skali komunikacji seksualnej między pielęgniarkami a pacjentami (SCS-NS) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po kursie. Skala komunikacji seksualnej między pielęgniarkami a pacjentami (SCS-NS) została opracowana w oparciu o „Kwestionariusze barier w rozmowie z pacjentami na temat seksualności” autorstwa Horderna i in. (2009). Składa się z 14 pozycji i składa się z dwóch części: 1. Częstotliwość kontaktów seksualnych z pacjentami (4 pozycje) oraz 2. Skala barier w komunikacji seksualnej (10 pytań). Skala przeszkód w komunikacji seksualnej przyjmuje 5-punktową skalę Likerta do punktacji, a im wyższy wynik, tym wyższa bariera seksualna w rozmowie z pacjentem i niższy poziom komunikacji między pielęgniarką a pacjentem. Kwestionariusz ponownie zostanie poddany eksperckiej weryfikacji trafności, a wewnętrzna spójność rzetelności skali zostanie oceniona za pomocą współczynnika Alfa Cronbacha. |
Dane zebrano na początku badania.
|
|
Komunikacja seksualna między pielęgniarkami a pacjentami
Ramy czasowe: Dane zebrano 1 miesiąc po kursie.
|
W ramach projektu badawczego oceniano zmiany w komunikacji seksualnej między pielęgniarkami a pacjentami za pomocą skali komunikacji seksualnej między pielęgniarkami a pacjentami (SCS-NS) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po kursie. Skala komunikacji seksualnej między pielęgniarkami a pacjentami (SCS-NS) została opracowana w oparciu o „Kwestionariusze barier w rozmowie z pacjentami na temat seksualności” autorstwa Horderna i in. (2009). Składa się z 14 pozycji i składa się z dwóch części: 1. Częstotliwość kontaktów seksualnych z pacjentami (4 pozycje) oraz 2. Skala barier w komunikacji seksualnej (10 pytań). Skala przeszkód w komunikacji seksualnej przyjmuje 5-punktową skalę Likerta do punktacji, a im wyższy wynik, tym wyższa bariera seksualna w rozmowie z pacjentem i niższy poziom komunikacji między pielęgniarką a pacjentem. Kwestionariusz ponownie zostanie poddany eksperckiej weryfikacji trafności, a wewnętrzna spójność rzetelności skali zostanie oceniona za pomocą współczynnika Alfa Cronbacha. |
Dane zebrano 1 miesiąc po kursie.
|
|
Komunikacja seksualna między pielęgniarkami a pacjentami
Ramy czasowe: Dane zebrano 3 miesiące po kursie.
|
W ramach projektu badawczego oceniano zmiany w komunikacji seksualnej między pielęgniarkami a pacjentami za pomocą skali komunikacji seksualnej między pielęgniarkami a pacjentami (SCS-NS) od wartości wyjściowej do 3 miesięcy po kursie. Skala komunikacji seksualnej między pielęgniarkami a pacjentami (SCS-NS) została opracowana w oparciu o „Kwestionariusze barier w rozmowie z pacjentami na temat seksualności” autorstwa Horderna i in. (2009). Składa się z 14 pozycji i składa się z dwóch części: 1. Częstotliwość kontaktów seksualnych z pacjentami (4 pozycje) oraz 2. Skala barier w komunikacji seksualnej (10 pytań). Skala przeszkód w komunikacji seksualnej przyjmuje 5-punktową skalę Likerta do punktacji, a im wyższy wynik, tym wyższa bariera seksualna w rozmowie z pacjentem i niższy poziom komunikacji między pielęgniarką a pacjentem. Kwestionariusz ponownie zostanie poddany eksperckiej weryfikacji trafności, a wewnętrzna spójność rzetelności skali zostanie oceniona za pomocą współczynnika Alfa Cronbacha. |
Dane zebrano 3 miesiące po kursie.
|
|
Wrażliwość na płeć
Ramy czasowe: Dane zebrano na początku badania.
|
W ramach projektu badawczego oceniano zmiany wrażliwości na płeć za pomocą Skali Wrażliwości na Płeć dla Pielęgniarek od wartości początkowej do 3 miesięcy po kursie. Skala „Gender-Sensitivity Scale for Nurses” jest skalą samorozwoju, odwołującą się do ślepej płci konotacji poradnictwa zdrowia seksualnego dla personelu medycznego, zaproponowanej przez Lee i in. (2017) oraz Skala Świadomości Płci opracowana przez Verdonka i in. (skala świadomości płci Njmegen Medical). (2007), do rozwinięcia. Skala składa się z 14 pozycji, z pięciostopniową skalą Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Pytania 10, 12, 13 i 14 są odwrócone, a zakres punktacji wynosi 10-50 punktów. Im wyższy wynik, tym mniejsza wrażliwość na płeć i ślepota na płeć. Kwestionariusz zostanie poddany eksperckiemu testowi trafności, a współczynnik α Cronbacha oceni spójność wewnętrzną rzetelności skali. W tym badaniu alfa Cronbacha dla ilościowej oceny potrzeb edukacyjnych wyniosła 0,79. |
Dane zebrano na początku badania.
|
|
Wrażliwość na płeć
Ramy czasowe: Dane zebrano 1 miesiąc po kursie.
|
W ramach projektu badawczego oceniano zmiany wrażliwości na płeć za pomocą Skali Wrażliwości na Płeć dla Pielęgniarek od wartości początkowej do 3 miesięcy po kursie. Skala „Gender-Sensitivity Scale for Nurses” jest skalą samorozwoju, odwołującą się do ślepej płci konotacji poradnictwa zdrowia seksualnego dla personelu medycznego, zaproponowanej przez Lee i in. (2017) oraz Skala Świadomości Płci opracowana przez Verdonka i in. (skala świadomości płci Njmegen Medical). (2007), do rozwinięcia. Skala składa się z 14 pozycji, z pięciostopniową skalą Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Pytania 10, 12, 13 i 14 są odwrócone, a zakres punktacji wynosi 10-50 punktów. Im wyższy wynik, tym mniejsza wrażliwość na płeć i ślepota na płeć. Kwestionariusz zostanie poddany eksperckiemu testowi trafności, a współczynnik α Cronbacha oceni spójność wewnętrzną rzetelności skali. W tym badaniu alfa Cronbacha dla ilościowej oceny potrzeb edukacyjnych wyniosła 0,79. |
Dane zebrano 1 miesiąc po kursie.
|
|
Wrażliwość na płeć
Ramy czasowe: Dane zebrano 3 miesiące po kursie.
|
W ramach projektu badawczego oceniano zmiany wrażliwości na płeć za pomocą Skali Wrażliwości na Płeć dla Pielęgniarek od wartości początkowej do 3 miesięcy po kursie. Skala „Gender-Sensitivity Scale for Nurses” jest skalą samorozwoju, odwołującą się do ślepej płci konotacji poradnictwa zdrowia seksualnego dla personelu medycznego, zaproponowanej przez Lee i in. (2017) oraz Skala Świadomości Płci opracowana przez Verdonka i in. (skala świadomości płci Njmegen Medical). (2007), do rozwinięcia. Skala składa się z 14 pozycji, z pięciostopniową skalą Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Pytania 10, 12, 13 i 14 są odwrócone, a zakres punktacji wynosi 10-50 punktów. Im wyższy wynik, tym mniejsza wrażliwość na płeć i ślepota na płeć. Kwestionariusz zostanie poddany eksperckiemu testowi trafności, a współczynnik α Cronbacha oceni wewnętrzną spójność rzetelności skali. W tym badaniu alfa Cronbacha dla ilościowej oceny potrzeb edukacyjnych wyniosła 0,79. |
Dane zebrano 3 miesiące po kursie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawy związane ze zdrowiem seksualnym
Ramy czasowe: Dane zbierano na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące po kursie.
|
W ramach projektu badawczego oceniano zmiany w nastawieniu do opieki nad zdrowiem seksualnym za pomocą Sexual Health Care Scale-Attitude (SHCS-A) od stanu wyjściowego do 3 miesięcy po kursie. Sexual Health Care Scale-Attitude (SHCS-A) został wykorzystany do pomiaru postaw wobec seksualnej opieki zdrowotnej dla pacjentów onkologicznych. Skala ta została opracowana z myślą o pielęgniarkach onkologicznych i okazała się trafna i wiarygodna (Kim i Kim, 2011). Skala składa się z 17 pozycji, z których każda jest oceniana na trzystopniowej skali od 1 (zgadzam się) do 3 (nie zgadzam się). Suma punktów waha się od 17 do 51. Na SHCS-A składają się cztery czynniki: dyskomfort związany z wykonywaniem SHC, poczucie niepewności co do akceptacji pacjenta, obawa przed negatywną reakcją kolegów oraz brak wsparcia środowiskowego. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne nastawienie pacjentów onkologicznych do SHC. Współczynnik α Cronbacha dla tej skali wyniósł 0,93 (Kim i Kim, 2011). |
Dane zbierano na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące po kursie.
|
|
Gotowość do rozmowy o seksie
Ramy czasowe: Dane zbierano na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące po kursie.
|
W ramach projektu badawczego oceniano zmiany gotowości do rozmowy o seksie wg Lee (2019) „Readiness to Talk About Sex Stage Scale” od stanu wyjściowego do 3 miesięcy po kursie. Lee (2019) „Readiness to Talk About Sex Stage Scale” ocenia gotowość pielęgniarek do rozmowy o seksie z pacjentami: „Nie sądzę, aby rozmawianie z pacjentami o seksie lub udzielanie informacji na temat zdrowia seksualnego było konieczne”; „Nie chcę rozmawiać o seksie z pacjentami, ani nie rozmawiam z pacjentami o seksie”; „Myślę, że powinienem udzielać pacjentom porad dotyczących zdrowia seksualnego lub rozmawiać z nimi o seksie, ale jeszcze nie chcę tego robić”; „Chcę rozmawiać z pacjentami o seksie lub udzielać porad w zakresie zdrowia seksualnego, ale jeszcze nie zaczęłam”; „Zacząłem rozmawiać z pacjentami na temat seksu lub udzielać porad dotyczących zdrowia seksualnego”; „Zacząłem rozmawiać z pacjentami na temat seksu lub udzielać porad dotyczących zdrowia seksualnego i robiłem to rutynowo przez ponad trzy miesiące”; i zgodnie z Te pięć opcji są punktowane w skali od 1 do 5. |
Dane zbierano na początku badania, 1 miesiąc i 3 miesiące po kursie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ross MW, Leshabari S, Rosser BRS, Trent M, Mgopa L, Wadley J, Kohli N, Agardh A. Evaluation of an assessment instrument for a sexual health curriculum for nurses and midwifery students in Tanzania: The sexual health education for professionals scale (SHEPS). Appl Nurs Res. 2018 Apr;40:152-156. doi: 10.1016/j.apnr.2018.01.005. Epub 2018 Feb 1.
- Aloush SM. Lecture-based education versus simulation in educating student nurses about central line-associated bloodstream infection-prevention guidelines. J Vasc Nurs. 2019 Jun;37(2):125-131. doi: 10.1016/j.jvn.2018.11.006. Epub 2019 Jan 7.
- Annerstedt CF, Glasdam S. Nurses' attitudes towards support for and communication about sexual health-A qualitative study from the perspectives of oncological nurses. J Clin Nurs. 2019 Oct;28(19-20):3556-3566. doi: 10.1111/jocn.14949. Epub 2019 Jun 4.
- Bardach, L., Rushby, J. V., Kim, L. E., & Klassen, R. M. (2021). Using video-and text-based situational judgement tests for teacher selection: a quasi-experiment exploring the relations between test format, subgroup differences, and applicant reactions. European Journal of Work and Organizational Psychology, 30(2), 251-264. doi: 10.1080/1359432X.2020.1736619
- Button D, Harrington A, Belan I. E-learning & information communication technology (ICT) in nursing education: A review of the literature. Nurse Educ Today. 2014 Oct;34(10):1311-23. doi: 10.1016/j.nedt.2013.05.002. Epub 2013 Jun 18.
- Cant RP, Cooper SJ. Simulation-based learning in nurse education: systematic review. J Adv Nurs. 2010 Jan;66(1):3-15. doi: 10.1111/j.1365-2648.2009.05240.x.
- Delen, E., Liew, J., & Willson, V. (2014). Effects of interactivity and instructional scaffolding on learning: Self-regulation in online video-based environments. Computers & Education, 78, 312-320.
- Faulder GS, Riley SC, Stone N, Glasier A. Teaching sex education improves medical students' confidence in dealing with sexual health issues. Contraception. 2004 Aug;70(2):135-9. doi: 10.1016/j.contraception.2004.03.010.
- Fennell R, Grant B. Discussing sexuality in health care: A systematic review. J Clin Nurs. 2019 Sep;28(17-18):3065-3076. doi: 10.1111/jocn.14900. Epub 2019 Jun 13.
- Frederick NN, Campbell K, Kenney LB, Moss K, Speckhart A, Bober SL. Barriers and facilitators to sexual and reproductive health communication between pediatric oncology clinicians and adolescent and young adult patients: The clinician perspective. Pediatr Blood Cancer. 2018 Aug;65(8):e27087. doi: 10.1002/pbc.27087. Epub 2018 Apr 26.
- Habes EV, Jepma P, Parlevliet JL, Bakker A, Buurman BM. Video-based tools to enhance nurses' geriatric knowledge: A development and pilot study. Nurse Educ Today. 2020 Apr 3;90:104425. doi: 10.1016/j.nedt.2020.104425. Online ahead of print.
- Huang CY, Tsai LY, Liao WC, Lee S. Nursing interventions on sexual health: validation of the NISH Scale in baccalaureate nursing students in Taiwan. J Sex Med. 2012 Oct;9(10):2600-8. doi: 10.1111/j.1743-6109.2012.02784.x. Epub 2012 May 22.
- Jonsdottir JI, Zoega S, Saevarsdottir T, Sverrisdottir A, Thorsdottir T, Einarsson GV, Gunnarsdottir S, Fridriksdottir N. Changes in attitudes, practices and barriers among oncology health care professionals regarding sexual health care: Outcomes from a 2-year educational intervention at a University Hospital. Eur J Oncol Nurs. 2016 Apr;21:24-30. doi: 10.1016/j.ejon.2015.12.004. Epub 2016 Jan 5.
- Kim JH, Shin JS. Effects of an online problem-based learning program on sexual health care competencies among oncology nurses: a pilot study. J Contin Educ Nurs. 2014 Sep;45(9):393-401. doi: 10.3928/00220124-20140826-02.
- McDonald EW, Boulton JL, Davis JL. E-learning and nursing assessment skills and knowledge - An integrative review. Nurse Educ Today. 2018 Jul;66:166-174. doi: 10.1016/j.nedt.2018.03.011. Epub 2018 Mar 21.
- Mohamadi-Bolbanabad S, Farnam F, Pakgohar M. The Effect of Virtual Education on Midwifery Students' Knowledge of Child Sexual Training. Iran J Nurs Midwifery Res. 2019 Sep-Oct;24(5):337-342. doi: 10.4103/ijnmr.IJNMR_96_18.
- Percat A, Elmerstig E. "We should be experts, but we're not": Sexual counselling at the antenatal care clinic. Sex Reprod Healthc. 2017 Dec;14:85-90. doi: 10.1016/j.srhc.2017.10.001. Epub 2017 Oct 12.
- Quinn C, Platania-Phung C, Bale C, Happell B, Hughes E. Understanding the current sexual health service provision for mental health consumers by nurses in mental health settings: Findings from a Survey in Australia and England. Int J Ment Health Nurs. 2018 Oct;27(5):1522-1534. doi: 10.1111/inm.12452. Epub 2018 Mar 25.
- Quinn GP, Bowman Curci M, Reich RR, Gwede CK, Meade CD; ENRICH/ECHO Working Group; Vadaparampil ST. Impact of a web-based reproductive health training program: ENRICH (Educating Nurses about Reproductive Issues in Cancer Healthcare). Psychooncology. 2019 May;28(5):1096-1101. doi: 10.1002/pon.5063. Epub 2019 Apr 5.
- Reese JB, Lepore SJ, Daly MB, Handorf E, Sorice KA, Porter LS, Tulsky JA, Beach MC. A brief intervention to enhance breast cancer clinicians' communication about sexual health: Feasibility, acceptability, and preliminary outcomes. Psychooncology. 2019 Apr;28(4):872-879. doi: 10.1002/pon.5036. Epub 2019 Mar 13.
- Sung SC, Lin YC. Effectiveness of the sexual healthcare education in nursing students' knowledge, attitude, and self-efficacy on sexual healthcare. Nurse Educ Today. 2013 May;33(5):498-503. doi: 10.1016/j.nedt.2012.06.019. Epub 2012 Jul 10.
- Tsai YF. Nurses' facilitators and barriers for taking a sexual history in Taiwan. Appl Nurs Res. 2004 Nov;17(4):257-64. doi: 10.1016/j.apnr.2004.09.011.
- Vural, O. F. (2013). The Impact of a Question-Embedded Video-Based Learning Tool on E-Learning. Educational Sciences: Theory and Practice, 13(2), 1315-1323.
- Wang LY, Pierdomenico A, Lefkowitz A, Brandt R. Female Sexual Health Training for Oncology Providers: New Applications. Sex Med. 2015 Sep;3(3):189-97. doi: 10.1002/sm2.66. Epub 2015 Apr 14.
- Webb L, Clough J, O'Reilly D, Wilmott D, Witham G. The utility and impact of information communication technology (ICT) for pre-registration nurse education: A narrative synthesis systematic review. Nurse Educ Today. 2017 Jan;48:160-171. doi: 10.1016/j.nedt.2016.10.007. Epub 2016 Oct 26.
- World Health Organization (2017). Sexual and Reproductive Health, Retrieved from http://www.who.int.proxy.lib.cgu.edu.tw:81/reproductivehealth/topics/sexual_health/sh_definitions/en/
- Zhang, D., Zhou, L., Briggs, R. O., & Nunamaker Jr, J. F. (2006). Instructional video in e-learning: Assessing the impact of interactive video on learning effectiveness. Information & management, 43(1), 15-27. doi: 10.1016/j.im.2005.01.004
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 106-2629-S-182-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .