Program interwencji behawioralnej STI/HIV

Jest to faza realizacji, która zostanie przeprowadzona jako wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie. Poprzednie badanie Fazy Formacyjnej zostało przeprowadzone na podstawie odrębnego protokołu, który został uzupełniony o wstępne dane wskazujące na pozytywne wyniki. Uczestnicy obu grup będą spełniać te same kryteria włączenia/wyłączenia i zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencji i grupy kontrolnej w stosunku 1:1.

Ramię interwencyjne otrzyma program interwencyjny KISS (Knocking out Infections through Safer Sex and Screening) oprócz standardowego poradnictwa w zakresie zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową, rutynowo udzielanego przez wojskowe placówki medyczne. Ramię kontrolne otrzyma jedynie standardowe poradnictwo w zakresie zapobiegania chorobom przenoszonym drogą płciową. Obie grupy będą otrzymywać dalsze wiadomości edukacyjne za pośrednictwem krótkich wiadomości tekstowych (SMS)/wiadomości tekstowych co miesiąc przez 10 miesięcy i odbywać wizyty kontrolne po 6 i 12 miesiącach.

Interwencja KISS to 2-godzinna interaktywna sesja edukacyjna w małych grupach (6-12 osób) oparta na Teorii Społeczno-Kognitywnej oraz Teorii Płci i Władzy. Interwencja jest adaptacją interwencji HORIZONS, która wykazała skuteczność w zmniejszaniu ryzykownych zachowań seksualnych i incydentów chorób przenoszonych drogą płciową wśród nastolatków w USA. Program HORIZONS został zweryfikowany przez zespół badawczy amerykańskiego Centrum Kontroli Chorób (CDC) Prevention Synthesis Research i uznany przez CDC za interwencję opartą na dowodach (EBI) najwyższego poziomu (poziomu I).

Aby wziąć udział w badaniu, uczestnicy muszą zostać sklasyfikowani jako „wysokiego ryzyka” na podstawie pozytywnego wyniku testu w kierunku choroby przenoszonej drogą płciową w ciągu ostatnich 180 dni lub przeszli badania przesiewowe w kierunku chorób przenoszonych drogą płciową w tym przedziale czasowym (w szczególności rzeżączka (GC), chlamydia (CT), M. genitalium, syfilis i/lub HIV).

Badani będą rekrutowani z Kliniki Medycyny Prewencyjnej Madigan Army Medical Center (Madigan) oraz Kliniki Medycyny Prewencyjnej Wojskowego Centrum Medycznego Womack (Womack) w Ft. Bragg, Karolina Północna (Karolina Północna). Ponadto ulotki promocyjne dotyczące rekrutacji zostaną umieszczone w miejscach publicznych w obu bazach i będą promowane za pośrednictwem zatwierdzonych kanałów mediów społecznościowych. Badani mogą również skierować do 5 przyjaciół lub współpracowników na badania przesiewowe.

Uczestnicy zakwalifikowani do grupy interwencyjnej odbędą łącznie cztery wizyty, a uczestnicy grupy kontrolnej odbędą łącznie trzy wizyty. W trakcie badania uczestnicy z obu grup zostaną trzykrotnie poproszeni o dostarczenie próbek biologicznych i wypełnienie ankiet wiedzy/behawioralnych (na początku, 6 i 12 miesięcy). Osoby z grupy interwencyjnej wezmą również udział w programie KISS EBI (Evidence Based Intervention). Obie grupy będą otrzymywać co miesiąc (miesiące 2-11) kolejne wiadomości tekstowe, ale treść będzie się różnić między obiema grupami. Osoby w ramieniu interwencyjnym otrzymają SMS-y/wiadomości tekstowe ukierunkowane na interwencje konserwacji zapobiegawczej (PMI), powtarzające informacje otrzymane podczas sesji EBI. Osoby z grupy kontrolnej otrzymają SMS/wiadomości tekstowe zawierające ogólne informacje o stanie zdrowia.