Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa, tolerancji i farmakokinetyki niwolumabu u chińskich pacjentów z wcześniej leczonymi zaawansowanymi lub nawracającymi guzami litymi (CheckMate 077)

26 września 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Otwarte badanie fazy 1/2 dotyczące stosowania niwolumabu (BMS-936558) u chińskich pacjentów z wcześniej leczonymi zaawansowanymi lub nawrotowymi guzami litymi (CheckMate 077: Checkpoint Pathway i ocena badania klinicznego nivoluMAb 077)

Celem tego badania jest ustalenie, czy niwolumab jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu zaawansowanych lub nawracających guzów litych u Chińczyków.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Local Institution - 0001
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310016
        • Local Institution

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Chińczycy z zaawansowanymi lub nawracającymi guzami litymi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z przerzutami do mózgu są wykluczeni, chyba że klinicznie stabilni przez ponad 2 tygodnie w momencie włączenia do badania, zgodnie z ustaleniami badacza
  • Pacjenci z rakowym zapaleniem opon mózgowo-rdzeniowych są wykluczeni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Monoterapia niwolumabem
Określona dawka niwolumabu w określone dni
Lek: Niwolumab
Eksperymentalny: Rozszerzenie kohorty
Określona dawka niwolumabu w określone dni
Lek: Niwolumab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) związane z lekiem stopnia 3-4
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 100 dni po ostatniej dawce (do około 28 miesięcy)
Zdarzenie niepożądane związane z lekiem (AE) definiuje się jako każde nowe niepożądane zdarzenie medyczne lub pogorszenie istniejącego wcześniej stanu medycznego u uczestnika badania klinicznego, któremu podano badany lek, które ma związek przyczynowy z leczeniem. AE są klasyfikowane zgodnie z wytycznymi National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (wersja 4.03) (NCI CTCAE), gdzie stopień 3 = ciężki, a stopień 4 = zagrażające życiu.
Od pierwszej dawki do 100 dni po ostatniej dawce (do około 28 miesięcy)
Liczba uczestników, u których wystąpiły poważne zdarzenia niepożądane (SAE) stopnia 3-4 związane z lekiem
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 100 dni po ostatniej dawce (do około 28 miesięcy)
Poważne zdarzenie niepożądane związane z lekiem (SAE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce: powoduje śmierć; zagraża życiu; powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność; jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną; lub jest ważnym zdarzeniem medycznym, które ma przypadkowy związek z leczeniem. SAE są klasyfikowane zgodnie z wytycznymi National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (wersja 4.03) (NCI CTCAE), gdzie stopień 3 = ciężki, a stopień 4 = zagrożenie życia.
Od pierwszej dawki do 100 dni po ostatniej dawce (do około 28 miesięcy)
Liczba uczestników, u których wystąpiły nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych wątroby
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 100 dni po ostatniej dawce (do około 28 miesięcy)

Liczba uczestników z następującymi nieprawidłowościami laboratoryjnymi z następujących ocen w trakcie leczenia:

  • AlAT lub AspAT > 3 x GGN, > 5 x GGN, > 10 x GGN i > 20 x GGN
  • Bilirubina całkowita > 2 x GGN
  • Równoczesna (w ciągu 1 dnia) aktywność AlAT lub AspAT > 3 x GGN i stężenie bilirubiny całkowitej > 2 x GGN
  • Równoczesna (w ciągu 30 dni) aktywność AlAT lub AspAT > 3 x GGN i stężenie bilirubiny całkowitej > 2 x GGN
Od pierwszej dawki do 100 dni po ostatniej dawce (do około 28 miesięcy)
Liczba uczestników, u których wystąpiła toksyczność stopnia 3-4 Wyniki badań laboratoryjnych
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 100 dni po ostatniej dawce (do około 28 miesięcy)

Liczba uczestników z wynikami badań laboratoryjnych Stopnia 3-4 zgodnie z National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) wersja 4.0. Uwaga: Toksyczność stopnia 4 nie została uwzględniona w poniższej tabeli, jeśli nie było uczestników, którzy doświadczyli stopnia 4 w tej kategorii.

Stopień 3: przedłużony nawrót objawów po początkowej poprawie; hospitalizacja wskazana z powodu innych następstw klinicznych [np. zaburzenia czynności nerek, nacieki w płucach].

Stopień 4: Zagrażający życiu; wskazany presostat lub wspomaganie wentylacji.
Od pierwszej dawki do 100 dni po ostatniej dawce (do około 28 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do około 28 miesięcy
Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR) została oceniona przez badacza przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzie litym (RECIST v1.1). Całkowita odpowiedź (CR) jest zdefiniowana jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. Częściową odpowiedź (PR) definiuje się jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia sumę średnic wyjściowych. Choroba stabilna (SD) jest zdefiniowana jako ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę średnic podczas badania. Postępującą chorobę (PD) definiuje się jako co najmniej 20% wzrost sumy średnic docelowych zmian patologicznych, biorąc za punkt odniesienia najmniejszą sumę w badaniu (obejmuje to sumę wyjściową, jeśli jest najmniejsza w badaniu).
Od pierwszej dawki do około 28 miesięcy
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od daty pierwszej odpowiedzi (CR lub PR) do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. (Do około 28 miesięcy)
Czas trwania odpowiedzi definiuje się jako czas od daty pierwszej odpowiedzi (CR lub PR) do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu określonej przy użyciu RECIST 1.1 lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. Uczestnicy, którzy pozostaną przy życiu i nie osiągną postępu, zostaną ocenzurowani w dniu ostatniej oceny guza. Uczestnicy, którzy rozpoczęli kolejną terapię bez wcześniej zgłoszonej progresji, zostaną ocenzurowani podczas ostatniej oceny guza przed rozpoczęciem kolejnej terapii przeciwnowotworowej. Odpowiedź całkowitą (CR) definiuje się jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych, a odpowiedź częściową (PR) definiuje się jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie sumę średnic wyjściowych. Inne typy nowotworów obejmują: raka żołądka, czerniaka, nerwiaka niedojrzałego, raka jelita grubego, raka szyjki macicy, raka brodawkowatego dwunastnicy i raka pęcherzyka żółciowego.
Od daty pierwszej odpowiedzi (CR lub PR) do daty pierwszej udokumentowanej progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej. (Do około 28 miesięcy)
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do około 28 miesięcy
Odsetek obiektywnych odpowiedzi (ORR) jest zdefiniowany jako odsetek wszystkich leczonych uczestników, u których najlepsza całkowita odpowiedź (BOR) jest odpowiedzią całkowitą (CR) lub odpowiedzią częściową (PR) według badacza przy użyciu kryteriów oceny odpowiedzi w guzie litym (RECIST v1.1 ). Odpowiedź całkowitą (CR) definiuje się jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych, a odpowiedź częściową (PR) definiuje się jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie sumę średnic wyjściowych. Inne typy nowotworów obejmują: raka żołądka, czerniaka, nerwiaka niedojrzałego, raka jelita grubego, raka szyjki macicy, raka brodawkowatego dwunastnicy i raka pęcherzyka żółciowego.
Od pierwszej dawki do około 28 miesięcy
Wskaźnik odpowiedzi po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 24
Wskaźnik odpowiedzi po 24 tygodniach jest zdefiniowany jako odsetek wszystkich leczonych uczestników, którzy mają CR lub PR do 24 tygodni. Odpowiedź całkowitą (CR) definiuje się jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych, a odpowiedź częściową (PR) definiuje się jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie sumę średnic wyjściowych. Inne typy nowotworów obejmują: raka żołądka, czerniaka, nerwiaka niedojrzałego, raka jelita grubego, raka szyjki macicy, raka brodawkowatego dwunastnicy i raka pęcherzyka żółciowego.
Tydzień 24
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Tydzień 24
Wskaźnik kontroli choroby (DCR) po 24 tygodniach jest zdefiniowany jako odsetek wszystkich leczonych uczestników, którzy mają CR, PR lub SD do 24 tygodni. Całkowita odpowiedź (CR) jest zdefiniowana jako zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych. Częściową odpowiedź (PR) definiuje się jako co najmniej 30% zmniejszenie sumy średnic docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia sumę średnic wyjściowych. Choroba stabilna (SD) jest zdefiniowana jako ani wystarczający skurcz, aby zakwalifikować się do PR, ani wystarczający wzrost, aby zakwalifikować się do PD, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę średnic podczas badania. Inne rodzaje nowotworów obejmują: raka żołądka, czerniaka, nerwiaka niedojrzałego, raka szyjki macicy, raka brodawkowatego dwunastnicy i raka pęcherzyka żółciowego.
Tydzień 24
Liczba uczestników z pozytywnymi ocenami przeciwciał przeciwlekowych (ADA) na początku badania oraz dodatnimi lub ujemnymi próbkami ADA po leczeniu
Ramy czasowe: Od przed podaniem dawki w dniu 1 Cykl 1 do zakończenia badania przez uczestników (do około 28 miesięcy)

Liczba uczestników z następującymi reakcjami antynarkotykowymi:

  1. Wyjściowe ADA dodatnie: wszyscy uczestnicy z wyjściowymi próbkami ADA dodatnimi.
  2. ADA Dodatnia: uczestnicy, u których co najmniej jedna próbka ADA była dodatnia w stosunku do wartości wyjściowej w dowolnym momencie po rozpoczęciu leczenia.
  3. ADA ujemne: uczestnicy, u których po rozpoczęciu leczenia nie stwierdzono żadnych próbek ADA dodatnich.
Od przed podaniem dawki w dniu 1 Cykl 1 do zakończenia badania przez uczestników (do około 28 miesięcy)
Cmax — maksymalne obserwowane stężenie w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 Cykl 1, 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu)
Parametry farmakokinetyczne niwolumabu pochodzą z danych dotyczących stężenia w surowicy w funkcji czasu. Cmax to maksymalne obserwowane stężenie w surowicy w czasie.
Dzień 1 Cykl 1, 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu)
Tmax — czas maksymalnego zaobserwowanego stężenia w surowicy
Ramy czasowe: Dzień 1 Cykl 1, 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu)
Parametry farmakokinetyczne niwolumabu pochodzą z danych dotyczących stężenia w surowicy w funkcji czasu. Tmax to czas maksymalnego zaobserwowanego stężenia w surowicy.
Dzień 1 Cykl 1, 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu)
AUC(0-T)-pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas
Ramy czasowe: Dzień 1 Cykl 1, 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu)
Parametry farmakokinetyczne niwolumabu pochodzą z danych dotyczących stężenia w surowicy w funkcji czasu. AUC (0-T) jest polem pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu od czasu zero do ostatniego czasu ostatniego mierzalnego stężenia.
Dzień 1 Cykl 1, 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu)
AUC(TAU) - pole pod krzywą stężenie-czas w jednym przedziale dawkowania
Ramy czasowe: Dzień 1 Cykl 1, 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu)
Parametry farmakokinetyczne niwolumabu pochodzą z danych dotyczących stężenia w surowicy w funkcji czasu. AUC (TAU) to pole pod krzywą zależności stężenia w osoczu od czasu w jednym przedziale dawkowania.
Dzień 1 Cykl 1, 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu)
Ceoinf — stężenie w surowicy osiągnięte na koniec infuzji badanego leku
Ramy czasowe: Zakończenie infuzji w 1. dniu cyklu 1, 3, 5, 6
Parametry farmakokinetyczne niwolumabu pochodzą z danych dotyczących stężenia w surowicy w funkcji czasu. Ceoinf to stężenie w surowicy osiągnięte pod koniec infuzji badanego leku.
Zakończenie infuzji w 1. dniu cyklu 1, 3, 5, 6
Ctrough — minimalne obserwowane stężenie w surowicy pod koniec okresu między dawkami
Ramy czasowe: Dzień 1 Cykl 3, 5, 6 (168 godzin po podaniu dawki [kohorta A-B], 336 godzin po podaniu dawki [kohorta C-D])
Parametry farmakokinetyczne niwolumabu pochodzą z danych dotyczących stężenia w surowicy w funkcji czasu. Ctrough to najmniejsze stężenie obserwowane w surowicy pod koniec okresu między kolejnymi dawkami.
Dzień 1 Cykl 3, 5, 6 (168 godzin po podaniu dawki [kohorta A-B], 336 godzin po podaniu dawki [kohorta C-D])
Ctau — stężenie na końcu okresu między dawkami
Ramy czasowe: Dzień 1 Cykl 1, 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu)
Parametry farmakokinetyczne niwolumabu pochodzą z danych dotyczących stężenia w surowicy w funkcji czasu. Ctau to stężenie na końcu okresu między dawkami.
Dzień 1 Cykl 1, 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu)
T-HALFeff - Efektywna eliminacja Okres półtrwania
Ramy czasowe: Dzień 1 Cykl 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu dawki. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu dawki)
Parametry farmakokinetyczne niwolumabu pochodzą z danych dotyczących stężenia w surowicy w funkcji czasu. T-HALFeff to efektywny okres półtrwania w fazie eliminacji, który wyjaśnia stopień obserwowanej kumulacji AUC obliczony na podstawie stosunku pomiaru ekspozycji w stanie stacjonarnym do tego po pierwszej dawce (miara ekspozycji obejmuje AUC(TAU), Cmax i Ctau).
Dzień 1 Cykl 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu dawki. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu dawki)
CLT - całkowity klirens ciała
Ramy czasowe: Dzień 1 Cykl 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu dawki. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu dawki)
Parametry farmakokinetyczne niwolumabu pochodzą z danych dotyczących stężenia w surowicy w funkcji czasu. CLT to całkowity klirens ciała.
Dzień 1 Cykl 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu dawki. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu dawki)
AI – wskaźnik akumulacji (Cmax)
Ramy czasowe: Dzień 1 Cykl 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu dawki. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu dawki)
Parametry farmakokinetyczne niwolumabu pochodzą z danych dotyczących stężenia w surowicy w funkcji czasu. AI Cmax odnosi się do wskaźnika akumulacji obliczonego na podstawie stosunku pomiaru ekspozycji Cmax w stanie stacjonarnym do ekspozycji po pierwszej dawce.
Dzień 1 Cykl 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu dawki. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu dawki)
AI – Indeks akumulacji (Ctau)
Ramy czasowe: Dzień 1 Cykl 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu dawki. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu dawki)
Parametry farmakokinetyczne niwolumabu pochodzą z danych dotyczących stężenia w surowicy w funkcji czasu. AI Ctau odnosi się do wskaźnika akumulacji obliczonego na podstawie stosunku miary ekspozycji Ctau w stanie stacjonarnym do tej po pierwszej dawce.
Dzień 1 Cykl 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu dawki. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu dawki)
AI — wskaźnik akumulacji (AUC)
Ramy czasowe: Dzień 1 Cykl 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu dawki. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu dawki)
Parametry farmakokinetyczne niwolumabu pochodzą z danych dotyczących stężenia w surowicy w funkcji czasu. AI AUC odnosi się do wskaźnika kumulacji obliczonego na podstawie stosunku miary ekspozycji AUC w stanie stacjonarnym do tej po pierwszej dawce.
Dzień 1 Cykl 3, 5, 6 (przed podaniem dawki, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 godzin po podaniu dawki. Kohorta C-D obejmuje również 336 godzin po podaniu dawki)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-077

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Guzy lite

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj