Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nivolumabin turvallisuutta, siedettävyyttä ja farmakokinetiikkaa koskeva tutkimus kiinalaisilla potilailla, joilla on aiemmin hoidettu edenneitä tai toistuvia kiinteitä kasvaimia (CheckMate 077)

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Vaihe 1/2, avoin tutkimus nivolumabista (BMS-936558) kiinalaisilla koehenkilöillä, joilla on aiemmin hoidettu edenneitä tai toistuvia kiinteitä kasvaimia (CheckMate 077: CHECKpoint Pathway ja nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 077)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko nivolumabi turvallinen ja tehokas kiinalaisilla koehenkilöillä edenneiden tai uusiutuvien kiinteiden kasvainten hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Local Institution - 0001
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Local Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kiinalaiset koehenkilöt, joilla on edenneet tai toistuvat kiinteät kasvaimet

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on aivometastaaseja, suljetaan pois, elleivät ne ole kliinisesti stabiileja yli 2 viikon ajan ilmoittautumisajankohtana tutkijan määrittämänä
  • Potilaat, joilla on karsinomatoottinen aivokalvontulehdus, eivät sisälly tähän

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nivolumabi monoterapia
Nivolumabin määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: Nivolumabi
Kokeellinen: Kohortin laajennus
Nivolumabin määrätty annos tiettyinä päivinä
Lääke: Nivolumabi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat huumeisiin liittyviä 3–4-luokan haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 28 kuukauteen asti)
Lääkkeisiin liittyvä haittatapahtuma (AE) määritellään uudeksi ei-toivotuksi lääketieteelliseksi tapahtumaksi tai olemassa olevan sairauden pahenemiseksi kliinisen tutkimuksen osallistujan antamassa tutkimuslääkkeessä, jolla on syy-yhteys hoitoon. AE-t luokitellaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (Versio 4.03) (NCI CTCAE) -ohjeiden mukaisesti, joissa luokka 3 = vakava ja aste 4 = hengenvaarallinen.
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 28 kuukauteen asti)
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat huumeisiin liittyviä 3–4 vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 28 kuukauteen asti)
Lääkkeisiin liittyvä vakava haittatapahtuma (SAE) on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella: johtaa kuolemaan; on hengenvaarallinen; johtaa jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen; on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; tai se on tärkeä lääketieteellinen tapahtuma, jolla on satunnainen suhde hoitoon. SAE-taudit luokitellaan National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (Versio 4.03) (NCI CTCAE) -ohjeiden mukaisesti, joissa luokka 3 = vakava ja aste 4 = hengenvaarallinen.
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 28 kuukauteen asti)
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat epänormaalit maksan laboratoriotestit
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 28 kuukauteen asti)

Niiden osallistujien määrä, joilla on seuraavat laboratoriopoikkeamat seuraavista hoidon aikana suoritetuista arvioinneista:

  • ALT tai AST > 3 x ULN, > 5 x ULN, > 10 x ULN ja > 20 x ULN
  • Kokonaisbilirubiini > 2 x ULN
  • Samanaikainen (1 päivän sisällä) ALAT tai ASAT > 3 x ULN ja kokonaisbilirubiini > 2 x ULN
  • Samanaikainen (30 päivän sisällä) ALAT tai ASAT > 3 x ULN ja kokonaisbilirubiini > 2 x ULN
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 28 kuukauteen asti)
Niiden osallistujien määrä, jotka kokivat toksisuusasteen 3-4 laboratoriotestien tulokset
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 28 kuukauteen asti)

Osallistujien määrä, joilla oli asteen 3–4 laboratoriotulokset National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) -version 4.0 mukaan. Huomautus: Asteen 4 toksisuus, joka ei sisälly alla olevaan taulukkoon, jos yksikään osallistuja ei kokenut asteen 4 kyseisessä luokassa.

Aste 3: oireiden pitkittynyt uusiutuminen alkuparannuksen jälkeen; sairaalahoito on aiheellista muiden kliinisten seurausten (esim. munuaisten vajaatoiminta, keuhkoinfiltraatit) vuoksi.

4. luokka: hengenvaarallinen; paineistimesta tai hengitystuesta.
Ensimmäisestä annoksesta 100 päivään viimeisen annoksen jälkeen (noin 28 kuukauteen asti)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paras kokonaisvastaus (BOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta noin 28 kuukauteen asti
Parhaan kokonaisvasteen (BOR) arvioi tutkija käyttäen Response Evaluation Criteria in Solid Tumor -kriteeriä (RECIST v1.1). Täydellinen vaste (CR) määritellään kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi. Osittainen vaste (PR) määritellään vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan perustason summahalkaisijat. Stabiili sairaus (SD) määritellään niin, ettei se ole riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää lisääntymistä PD:n saamiseksi, kun vertailuna pidetään pienintä summahalkaisijaa tutkimuksen aikana. Progressiivinen sairaus (PD) määritellään vähintään 20 %:n lisäykseksi kohdevaurioiden halkaisijoiden summassa, kun vertailuna käytetään pienintä summaa tutkimuksessa (tämä sisältää perustason summan, jos se on tutkimuksen pienin).
Ensimmäisestä annoksesta noin 28 kuukauteen asti
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Ensimmäisen vasteen (CR tai PR) päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun kasvaimen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. (jopa noin 28 kuukautta)
Vasteen kesto määritellään ajaksi ensimmäisen vasteen (CR tai PR) päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun kasvaimen etenemiseen RECIST 1.1:n avulla määritettyyn päivään tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Osallistujat, jotka jäävät eloon ja eivät ole edenneet, sensuroidaan heidän viimeisen kasvaimen arvioinnin päivänä. Osallistujat, jotka aloittivat myöhemmän hoidon ilman raportoitua etenemistä, sensuroidaan viimeisessä kasvainarvioinnissa ennen seuraavan syöpähoidon aloittamista. Täydellinen vaste (CR) määritellään kaikkien kohdeleesioiden häviämisenä ja osittainen vaste (PR) määritellään kohdeleesioiden halkaisijoiden summan pienenemiseksi vähintään 30 %, kun viitearvoksi otetaan perustason summahalkaisijat. Muita kasvaintyyppejä ovat: mahalaukun, melanooma, neuroblastooma, kolorektaalisyöpä, kohdunkaulan syöpä, pohjukaissuolen papillaarisyöpä ja sappirakon syöpä.
Ensimmäisen vasteen (CR tai PR) päivämäärästä ensimmäiseen dokumentoituun kasvaimen etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. (jopa noin 28 kuukautta)
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä annoksesta noin 28 kuukauteen asti
Objektiivinen vasteprosentti (ORR) määritellään prosenttiosuutena kaikista hoidetuista osallistujista, joiden paras kokonaisvaste (BOR) on joko täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR), jonka tutkija käyttää vasteen arviointikriteerejä kiinteässä kasvaimessa (RECIST v1.1 ). Täydellinen vaste (CR) määritellään kaikkien kohdeleesioiden häviämisenä ja osittainen vaste (PR) määritellään kohdeleesioiden halkaisijoiden summan pienenemiseksi vähintään 30 %, kun viitearvoksi otetaan perustason summahalkaisijat. Muita kasvaintyyppejä ovat: mahalaukun, melanooma, neuroblastooma, kolorektaalisyöpä, kohdunkaulan syöpä, pohjukaissuolen papillaarisyöpä ja sappirakon syöpä.
Ensimmäisestä annoksesta noin 28 kuukauteen asti
Vastausprosentti 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 24
Vasteprosentti 24 viikon kohdalla määritellään prosenttiosuutena kaikista hoidetuista osallistujista, joilla on CR tai PR 24 viikkoon mennessä. Täydellinen vaste (CR) määritellään kaikkien kohdeleesioiden häviämisenä ja osittainen vaste (PR) määritellään kohdeleesioiden halkaisijoiden summan pienenemiseksi vähintään 30 %, kun viitearvoksi otetaan perustason summahalkaisijat. Muita kasvaintyyppejä ovat: mahalaukun, melanooma, neuroblastooma, kolorektaalisyöpä, kohdunkaulan syöpä, pohjukaissuolen papillaarisyöpä ja sappirakon syöpä.
Viikko 24
Disease Control Rate (DCR) 24 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Viikko 24
Disease Control rate (DCR) 24 viikon kohdalla määritellään prosenttiosuutena kaikista hoidetuista osallistujista, joilla on CR, PR tai SD 24 viikon kuluttua. Täydellinen vaste (CR) määritellään kaikkien kohdeleesioiden katoamiseksi. Osittainen vaste (PR) määritellään vähintään 30 %:n pienenemiseksi kohdeleesioiden halkaisijoiden summassa, kun viitearvoksi otetaan perustason summahalkaisijat. Stabiili sairaus (SD) määritellään niin, ettei se ole riittävää kutistumista PR:n saamiseksi eikä riittävää lisääntymistä PD:n saamiseksi, kun vertailuna pidetään pienintä summahalkaisijaa tutkimuksen aikana. Muita kasvaintyyppejä ovat: mahalaukun, melanooma, neuroblastooma, kohdunkaulan syöpä, pohjukaissuolen papillaarinen syöpä ja sappirakon syöpä.
Viikko 24
Niiden osallistujien määrä, joilla on positiiviset ADA-arviot lähtötilanteessa ja positiiviset tai negatiiviset ADA-näytteet hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Ennakkoannoksesta päivänä 1, sykli 1 osallistujien tutkimuksen loppuun asti (noin 28 kuukauteen asti)

Niiden osallistujien määrä, joilla on seuraavat huumevastaiset vastaukset:

  1. ADA-positiivinen lähtötilanne: kaikki osallistujat, joiden lähtötilanteen ADA-positiiviset näytteet.
  2. ADA-positiivinen: osallistujat, joilla on vähintään yksi ADA-positiivinen näyte suhteessa lähtötilanteeseen milloin tahansa hoidon aloittamisen jälkeen.
  3. ADA-negatiivinen: osallistujat, joilla ei ole ADA-positiivisia näytteitä hoidon aloittamisen jälkeen.
Ennakkoannoksesta päivänä 1, sykli 1 osallistujien tutkimuksen loppuun asti (noin 28 kuukauteen asti)
Cmax – Suurin havaittu seerumipitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1, sykli 1, 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
Nivolumabin farmakokineettiset parametrit on johdettu seerumipitoisuuden ja ajan funktiona tiedoista. Cmax on suurin havaittu seerumipitoisuus ajan kuluessa.
Päivä 1, sykli 1, 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
Tmax - Aika, jolloin havaitaan seerumin enimmäispitoisuus
Aikaikkuna: Päivä 1, sykli 1, 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
Nivolumabin farmakokineettiset parametrit on johdettu seerumipitoisuuden ja ajan funktiona tiedoista. Tmax on seerumin suurimman havaitun pitoisuuden aika.
Päivä 1, sykli 1, 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
AUC (0-T) - Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue
Aikaikkuna: Päivä 1, sykli 1, 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
Nivolumabin farmakokineettiset parametrit on johdettu seerumipitoisuuden ja ajan funktiona tiedoista. AUC (0-T) on plasman pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala ajankohdasta nolla viimeiseen kvantitatiivisesti määritettävissä olevan pitoisuuden viimeiseen aikaan.
Päivä 1, sykli 1, 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
AUC(TAU) – Pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala yhdellä annosteluvälillä
Aikaikkuna: Päivä 1, sykli 1, 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
Nivolumabin farmakokineettiset parametrit on johdettu seerumipitoisuuden ja ajan funktiona tiedoista. AUC (TAU) on plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala yhdellä annosteluvälillä.
Päivä 1, sykli 1, 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
Ceoinf - Seerumin pitoisuus saavutettu tutkimuksen lopussa lääkeinfuusion
Aikaikkuna: Infuusion loppu syklin 1, 3, 5, 6 päivänä 1
Nivolumabin farmakokineettiset parametrit on johdettu seerumipitoisuuden ja ajan funktiona tiedoista. Ceoinf on tutkimuslääkeinfuusion lopussa saavutettu seerumipitoisuus.
Infuusion loppu syklin 1, 3, 5, 6 päivänä 1
Ctrough – Todellinen seerumipitoisuus annosteluvälin lopussa
Aikaikkuna: Päivä 1 sykli 3, 5, 6 (168 tuntia annoksen jälkeen [Kohortti A-B], 336 tuntia annoksen jälkeen [Kohortti C-D])
Nivolumabin farmakokineettiset parametrit on johdettu seerumipitoisuuden ja ajan funktiona tiedoista. Ctrough on alin havaittu seerumipitoisuus annosteluvälin lopussa.
Päivä 1 sykli 3, 5, 6 (168 tuntia annoksen jälkeen [Kohortti A-B], 336 tuntia annoksen jälkeen [Kohortti C-D])
Ctau - Pitoisuus annosteluvälin lopussa
Aikaikkuna: Päivä 1, sykli 1, 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
Nivolumabin farmakokineettiset parametrit on johdettu seerumipitoisuuden ja ajan funktiona tiedoista. Ctau on pitoisuus annosteluvälin lopussa.
Päivä 1, sykli 1, 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
T-HALFeff - Tehokas eliminaation puoliintumisaika
Aikaikkuna: Päivä 1, sykli 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
Nivolumabin farmakokineettiset parametrit on johdettu seerumipitoisuuden ja ajan funktiona tiedoista. T-HALFeff on tehokas eliminaation puoliintumisaika, joka selittää havaitun AUC-kertymän asteen, joka lasketaan vakaan tilan altistusmittauksen ja ensimmäisen annoksen jälkeisen altistuksen suhteen perusteella (altistusmitta sisältää AUC(TAU), Cmax ja Ctau).
Päivä 1, sykli 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
CLT - Kokonaispuhdistuma
Aikaikkuna: Päivä 1, sykli 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
Nivolumabin farmakokineettiset parametrit on johdettu seerumipitoisuuden ja ajan funktiona tiedoista. CLT on kehon kokonaispuhdistuma.
Päivä 1, sykli 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
AI – Akkumulaatioindeksi (Cmax)
Aikaikkuna: Päivä 1, sykli 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
Nivolumabin farmakokineettiset parametrit on johdettu seerumipitoisuuden ja ajan funktiona tiedoista. Cmax:n AI viittaa kumulaatioindeksiin, joka on laskettu vakaan tilan Cmax-altistusmitan suhteeseen ensimmäisen annoksen jälkeen.
Päivä 1, sykli 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
AI – Akkumulaatioindeksi (Ctau)
Aikaikkuna: Päivä 1, sykli 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
Nivolumabin farmakokineettiset parametrit on johdettu seerumipitoisuuden ja ajan funktiona tiedoista. Ctau:n AI viittaa kertymisindeksiin, joka on laskettu vakaan tilan Ctau:n altistusmitan suhteeseen ensimmäisen annoksen jälkeen.
Päivä 1, sykli 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
AI – Accumulation Index (AUC)
Aikaikkuna: Päivä 1, sykli 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)
Nivolumabin farmakokineettiset parametrit on johdettu seerumipitoisuuden ja ajan funktiona tiedoista. AUC:n AI viittaa kumulaatioindeksiin, joka on laskettu vakaan tilan AUC:n altistusmitan suhteeseen ensimmäisen annoksen jälkeen.
Päivä 1, sykli 3, 5, 6 (ennen annosta, 0,5, 4, 8, 24, 48, 96, 168 tuntia annoksen jälkeen. Kohortti C-D sisältää myös 336 tuntia annoksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 30. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-077

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kiinteät kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa