- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02633098
Badanie bezpieczeństwa i skuteczności przedoperacyjnego artesunatu w stadium II/III raka jelita grubego (NeoART)
Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie fazy II z neoadiuwantowym artesunatem w raku jelita grubego w stadium II/III
Niniejsze badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność przedoperacyjnego artesunatu podawanego doustnie raz dziennie przez 14 dni przed operacją u pacjentów z rakiem jelita grubego w stadium II/III.
Artesunate to uznany lek przeciwmalaryczny o doskonałym profilu bezpieczeństwa, dobrze tolerowany i niedrogi. Szereg badań laboratoryjnych i jedno małe pilotażowe badanie kliniczne u pacjentów z rakiem jelita grubego wykazało, że artesunat może zmniejszać proliferację i wzrost komórek nowotworowych.
Dwustu pacjentów, u których zdiagnozowano operacyjnego raka jelita grubego w stadium II/III, zostanie losowo przydzielonych do grupy otrzymującej doustnie artesunat w dawce 200 mg dziennie lub odpowiednie placebo przez 14 dni przed operacją. Pacjenci będą pod ścisłą obserwacją przez 5 lat, aby sprawdzić, czy podanie artesunatu przed operacją zmniejsza ryzyko nawrotu raka po operacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Artesunat jest uznanym lekiem przeciwmalarycznym należącym do klasy leków artemizyninowych, ma doskonały profil bezpieczeństwa, jest dobrze tolerowany i niedrogi. W ciągu ostatnich dwóch dekad artemizyniny wykazały silne i szerokie właściwości przeciwnowotworowe w wielu liniach komórkowych i modelach zwierzęcych, co potwierdza hipotezę, że artemizyniny mogą być skuteczną terapią przeciwnowotworową. Wiele potencjalnych mechanizmów działania obejmuje działanie antyproliferacyjne poprzez zakłócenie cyklu komórkowego, uszkodzenie DNA wywołane reaktywnymi formami tlenu (ROS), indukcję apoptozy, antyangiogenezę, immunomodulację i indukowaną nadwrażliwość na promieniowanie.
Pomimo wielomodalnego podejścia do leczenia raka jelita grubego, 5-letnie przeżycie całkowite nie przekracza obecnie 60%. Neoadiuwantowa terapia przedoperacyjna może być skuteczniejsza w usuwaniu mikroprzerzutów w porównaniu z terapią adiuwantową stosowaną po opóźnieniu i stresie immunologicznym związanym z operacją. Jednak obecne schematy chemioterapii neoadjuwantowej często wiążą się ze znaczącymi skutkami ubocznymi i mogą powodować opóźnienie operacji, podczas gdy pacjenci wracają do zdrowia. Dobrze tolerowany, przystępny cenowo, nowy środek przeciwnowotworowy, który można by podawać pacjentom podczas oczekiwania na operację, bez powodowania opóźnienia chirurgicznego z powodu toksyczności związanej z leczeniem, miałby znaczący wpływ kliniczny na opiekę nad pacjentem.
Badanie NeoART jest wieloośrodkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem fazy II (RCT) obejmującym pacjentów poddawanych pierwotnej operacji z powodu raka jelita grubego w stadium II/III. Pacjenci są losowo przydzielani (stosunek 1:1) do grupy otrzymującej albo dwutygodniową terapię neoadiuwantową artesunatem w dawce 200 mg raz dziennie, albo placebo. Zarówno pacjenci, jak i pracownicy służby zdrowia są ślepi na ramię alokacji leczenia, aby zminimalizować błąd w raportowaniu wyników. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest przeżycie wolne od nawrotu po dwóch latach od operacji. Drugorzędowe punkty końcowe obejmują 2- i 5-letni całkowity czas przeżycia, toksyczność związaną z leczeniem, tolerancję i jakość życia pacjentów. Planowane jest również badanie translacyjne dotyczące biomarkerów prognostycznych i prognostycznych.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Professor Sanjeev Krishna, FRCP, ScD, FMedSci
- Numer telefonu: ++44(0)208 725 5836
- E-mail: s.krishna@sgul.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dr Yolanda Augustin, MBBS, MRCP, FRCR, MSc
- Numer telefonu: ++44(0)2087255722
- E-mail: yaugusti@sgul.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barking, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Barking, Havering and Redbridge University Hospitals NHS Trust
-
Kontakt:
- Nirooshun Dr Rajendran
- Numer telefonu: 3615 01708 435000
- E-mail: nirooshun.rajendran@bhrhospitals.nhs.uk
-
Kontakt:
- Alison Ray
- Numer telefonu: 3615 01708 435000
- E-mail: alison.ray@bhrhospitals.nhs.uk
-
Chertsey, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Ashford & St Peters Hospital NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Pasha Mr Nisar
- Numer telefonu: 01932 722318
- E-mail: pasha.nisar@asph.nhs.uk
-
Kontakt:
- Victoria Frost
- Numer telefonu: 01932 723534
- E-mail: victoria.frost@asph.nhs.uk
-
Derby, Zjednoczone Królestwo, DE22 3NE
- Rekrutacyjny
- University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Stelios Vakis
- Numer telefonu: 01283 566333
- E-mail: s.vakis@nhs.net
-
Kontakt:
- Helen Cox
- Numer telefonu: 01283 56633
- E-mail: helena.cox1@nhs.net
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0RE
- Aktywny, nie rekrutujący
- St George's University Hospitals NHS Fundation Trust
-
Norwich, Zjednoczone Królestwo, NR4 7UY
- Rekrutacyjny
- Norfolk & Norwich University Hospitlas NHS FT
-
Kontakt:
- Adam Stearns
- Numer telefonu: 01603 287372
- E-mail: adam.stearns@nnuh.nhs.uk
-
Kontakt:
- Cheryl Websdale
- Numer telefonu: 01603 288894
-
Shrewsbury, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Shrewsbury and Telford Hospital NHS Trust
-
Kontakt:
- Jon Mr Lacy-Colson
- Numer telefonu: 1460 01743 261000
- E-mail: jon.lacy-colson@sath.nhs.uk
-
Kontakt:
- Sally Potts
- Numer telefonu: 1692 01743 261000
-
-
Kent
-
Gillingham, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME7 5NY
- Zakończony
- Medway Maritime Hospital
-
Maidstone, Kent, Zjednoczone Królestwo, ME16 9QQ
- Zakończony
- Kent Oncology Centre, Maidstone Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Wiek 18 lat lub więcej
- Potwierdzony histologicznie pojedynczy pierwotny gruczolakorak jelita grubego lub dysplazja dużego stopnia oraz jednoznaczne dowody radiologiczne raka inwazyjnego
- Rak jelita grubego w stadium II/III planowany do resekcji chirurgicznej i brak wskazań klinicznych do przedoperacyjnej chemioterapii/chemoradioterapii neoadiuwantowej
- Status sprawności WHO 0,1 lub 2
- Odpowiednia pełna morfologia krwi: Liczba białych krwinek (WCC) >3,0 x 10^9 /l; płytki krwi >100 x 10^9/l; Hemoglobina (Hb) >80g/L
- Odpowiednia czynność nerek: Współczynnik przesączania kłębuszkowego > 30 ml/min według wzoru Cockcrofta-Gaulta
- Właściwa czynność wątroby i dróg żółciowych: Bilirubina < 3 x Górna granica normy
- Uczestniczki w wieku rozrodczym muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego < 72 godziny przed rozpoczęciem interwencji w ramach badania i wyrazić zgodę na unikanie ciąży przy użyciu odpowiednich, medycznie zatwierdzonych środków antykoncepcyjnych przez maksymalnie 6 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki interwencji w ramach badania
- Uczestnicy płci męskiej, których partner może zajść w ciążę, muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiednich, medycznie zatwierdzonych środków antykoncepcyjnych w trakcie i do 6 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki interwencji badanego leku
- Pacjent zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej, świadomej zgody na badanie.
Kryteria wyłączenia
- Przeciwwskazania do stosowania artesunatu ze względu na nadwrażliwość
- Ciąża lub laktacja
- Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej, którzy nie chcą stosować skutecznej metody antykoncepcji (hormonalnej w postaci pigułki antykoncepcyjnej lub mechanicznej metody antykoncepcji połączonej z użyciem zastrzeżonej pianki/żelu lub filmu plemnikobójczego); lub zgoda na rzeczywistą abstynencję od czasu do wyrażenia zgody zostanie podpisana do 6 tygodni po ostatniej dawce interwencji badanego leku (tj. metody odstawienne, kalendarzowe, owulacyjne, objawowo-termiczne i poowulacyjne nie są uznawane za metody akceptowalne)
- Historia immunosupresji
- Historia problemów ze słuchem lub równowagą
- Waga < 52 kg lub > 110 kg
- Inna planowana interwencja poza standardową opieką
- Każda inna choroba nowotworowa rozpoznana w ciągu ostatnich 2 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry i raka in situ
- Nietolerancja laktozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Artesunat
Artesunate 200 mg tabletki doustne raz dziennie przez 14 dni.
|
Artesunate 200mg PO OD przez 14 dni przed operacją resekcji jelita grubego
|
Komparator placebo: Dopasowane placebo
Dopasowane tabletki doustne placebo raz dziennie przez 14 dni.
|
Dopasowane placebo PO OD przez 14 dni przed operacją resekcji jelita grubego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Przeżycie bez nawrotów po 2 latach
Ramy czasowe: 2 lata po randomizacji badania.
|
2 lata po randomizacji badania.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przeżycie bez nawrotów po 5 latach
Ramy czasowe: 5 lat od randomizacji badania
|
5 lat od randomizacji badania
|
|
Całkowite przeżycie po 2 i 5 latach
Ramy czasowe: 2 i 5 lat od randomizacji badania
|
2 i 5 lat od randomizacji badania
|
|
Śmierć specyficzna dla raka jelita grubego w wieku 2 i 5 lat
Ramy czasowe: 2 i 5 lat od randomizacji badania
|
2 i 5 lat od randomizacji badania
|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiła toksyczność związana z artesunatem, zgodnie z oceną Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0
Ramy czasowe: Ocena w dniu 7 po rozpoczęciu interwencji badawczej (artesunat/odpowiednik placebo)
|
Ocena w dniu 7 po rozpoczęciu interwencji badawczej (artesunat/odpowiednik placebo)
|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiła toksyczność związana z artesunatem, zgodnie z oceną Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0
Ramy czasowe: Ocena w dniu 14 po rozpoczęciu interwencji w ramach badania (artesunate/odpowiednik placebo)
|
Ocena w dniu 14 po rozpoczęciu interwencji w ramach badania (artesunate/odpowiednik placebo)
|
|
Liczba pacjentów, u których wystąpiła toksyczność związana z artesunatem, zgodnie z oceną Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0
Ramy czasowe: Ocena w dniu 42 po rozpoczęciu interwencji w ramach badania (artesunate/odpowiednik placebo)
|
Ocena w dniu 42 po rozpoczęciu interwencji w ramach badania (artesunate/odpowiednik placebo)
|
|
Zdarzenia niepożądane dotyczące pacjentów oceniane według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0
Ramy czasowe: Ocena w dniu 7 po interwencji badawczej
|
Ocena w dniu 7 po interwencji badawczej
|
|
Zdarzenia niepożądane dotyczące pacjentów oceniane według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0
Ramy czasowe: Ocena w dniu 14 po interwencji badawczej
|
Ocena w dniu 14 po interwencji badawczej
|
|
Zdarzenia niepożądane dotyczące pacjentów oceniane według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0
Ramy czasowe: Ocena w dniu 42 po interwencji badawczej
|
Ocena w dniu 42 po interwencji badawczej
|
|
Zdarzenia niepożądane dotyczące pacjentów oceniane według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0
Ramy czasowe: Ocena 6 miesięcy po interwencji badawczej
|
Ocena 6 miesięcy po interwencji badawczej
|
|
Zdarzenia niepożądane dotyczące pacjentów oceniane według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0
Ramy czasowe: Ocena 12 miesięcy po interwencji badawczej
|
Ocena 12 miesięcy po interwencji badawczej
|
|
Zdarzenia niepożądane dotyczące pacjentów oceniane według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0
Ramy czasowe: Ocena 18 miesięcy po interwencji badawczej
|
Ocena 18 miesięcy po interwencji badawczej
|
|
Zdarzenia niepożądane dotyczące pacjentów oceniane według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0
Ramy czasowe: Ocena 24 miesiące po interwencji badawczej
|
Ocena 24 miesiące po interwencji badawczej
|
|
Zdarzenia niepożądane dotyczące pacjentów oceniane według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0
Ramy czasowe: Ocena 30 miesięcy po interwencji badawczej
|
Ocena 30 miesięcy po interwencji badawczej
|
|
Zdarzenia niepożądane dotyczące pacjentów oceniane według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0
Ramy czasowe: Ocena 36 miesięcy po interwencji badawczej
|
Ocena 36 miesięcy po interwencji badawczej
|
|
Zdarzenia niepożądane dotyczące pacjentów oceniane według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0
Ramy czasowe: Ocena 42 miesiące po interwencji badawczej
|
Ocena 42 miesiące po interwencji badawczej
|
|
Zdarzenia niepożądane dotyczące pacjentów oceniane według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0
Ramy czasowe: Ocena 48 miesięcy po interwencji badawczej
|
Ocena 48 miesięcy po interwencji badawczej
|
|
Zdarzenia niepożądane dotyczące pacjentów oceniane według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0
Ramy czasowe: Ocena 54 miesiące po interwencji badawczej
|
Ocena 54 miesiące po interwencji badawczej
|
|
Zdarzenia niepożądane dotyczące pacjentów oceniane według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v4.0
Ramy czasowe: Ocena 60 miesięcy po interwencji badawczej
|
Ocena 60 miesięcy po interwencji badawczej
|
|
Patologiczna ocena regresji guza (zajęcie węzłów chłonnych; błona surowicza; margines resekcji)
Ramy czasowe: Przegląd patologii pooperacyjnej (po 14. dniu interwencji w ramach badania)
|
Przegląd patologii pooperacyjnej (po 14. dniu interwencji w ramach badania)
|
|
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Ocena w dniu 1 interwencji badawczej
|
Korzystanie z walidowanych kwestionariuszy jakości życia do samodzielnego wypełniania
|
Ocena w dniu 1 interwencji badawczej
|
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Ocena w dniu 7 interwencji badawczej
|
Korzystanie z walidowanych kwestionariuszy jakości życia do samodzielnego wypełniania
|
Ocena w dniu 7 interwencji badawczej
|
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Ocena w 14 dniu interwencji badawczej
|
Korzystanie z walidowanych kwestionariuszy jakości życia do samodzielnego wypełniania
|
Ocena w 14 dniu interwencji badawczej
|
Jakość życia pacjenta
Ramy czasowe: Ocena w dniu 42 interwencji badawczej
|
Korzystanie z walidowanych kwestionariuszy jakości życia do samodzielnego wypełniania
|
Ocena w dniu 42 interwencji badawczej
|
Powikłania chirurgiczne
Ramy czasowe: Od czasu zabiegu do 3 miesięcy po zabiegu
|
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z zabiegiem chirurgicznym według oceny CTCAE v4.0
|
Od czasu zabiegu do 3 miesięcy po zabiegu
|
Wartość predykcyjna markera nowotworowego Kinetyka antygenu zarodkowego raka (CEA) w aspekcie przewidywania odpowiedzi na terapię artesunatem
Ramy czasowe: Ocena w dniu 1 interwencji badawczej
|
Ocena w dniu 1 interwencji badawczej
|
|
Wartość predykcyjna markera nowotworowego Kinetyka antygenu zarodkowego raka (CEA) w aspekcie przewidywania odpowiedzi na terapię artesunatem
Ramy czasowe: Ocena w dniu 7 interwencji badawczej
|
Ocena w dniu 7 interwencji badawczej
|
|
Wartość predykcyjna markera nowotworowego Kinetyka antygenu zarodkowego raka (CEA) w aspekcie przewidywania odpowiedzi na terapię artesunatem
Ramy czasowe: Ocena w 14 dniu interwencji badawczej
|
Ocena w 14 dniu interwencji badawczej
|
|
Wartość predykcyjna markera nowotworowego Kinetyka antygenu zarodkowego raka (CEA) w aspekcie przewidywania odpowiedzi na terapię artesunatem
Ramy czasowe: Ocena w dniu 42 interwencji badawczej
|
Ocena w dniu 42 interwencji badawczej
|
|
Analizy immunohistochemiczne skrawków guza zatopionych w parafinie w celu oceny statusu mutacji homologu onkogenu (Kras) mięsaka szczura Kirsten
Ramy czasowe: Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Liczba pacjentów z guzami z mutacją Kras
|
Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Analizy immunohistochemiczne skrawków guza zatopionych w parafinie w celu oceny stanu naprawy niedopasowanych zasad (MMR)
Ramy czasowe: Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Liczba pacjentów z guzami zmutowanymi w naprawie niedopasowania (MMR).
|
Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Analizy immunohistochemiczne guza zatopionego w parafinie pod kątem statusu mutacji mutacji v-Raf mysiego mięsaka wirusowego onkogenu homologu B (BRAF)
Ramy czasowe: Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Liczba pacjentów z guzami z mutacją BRAF
|
Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Analizy immunohistochemiczne guza zatopionego w parafinie pod kątem ekspresji płytkopochodnego czynnika wzrostu (PDGF)
Ramy czasowe: Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Liczba pacjentów, u których guzy wykazują regulację w górę/w dół PDGF po interwencji leczniczej
|
Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Analizy immunohistochemiczne guza zatopionego w parafinie pod kątem ekspresji receptora płytkowego czynnika wzrostu (PDGFR)
Ramy czasowe: Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Liczba pacjentów, u których guzy wykazują regulację w górę/w dół PDGFR po interwencji w ramach badania
|
Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Analizy immunohistochemiczne guza zatopionego w parafinie pod kątem ekspresji czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF)
Ramy czasowe: Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Liczba pacjentów, u których guzy wykazują regulację w górę/w dół VEGF po interwencji w ramach badania
|
Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Analizy immunohistochemiczne guza zatopionego w parafinie na ekspresję receptora czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGFR)
Ramy czasowe: Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Liczba pacjentów, u których guzy wykazują regulację w górę/w dół VEGFR po interwencji w ramach badania
|
Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Oznaczanie aktywności proliferacyjnej (barwienie Ki-67, barwienie białka Cluster of Differentiation 31 (CD31))
Ramy czasowe: Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Liczba pacjentów, u których guzy wykazują wzrost lub spadek markerów proliferacji Ki67 i CD31 po interwencji w ramach badania
|
Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Oznaczanie aktywacji szlaku odpowiedzi na uszkodzenia spowodowane kwasem dezoksyrybonukleinowym (DDR).
Ramy czasowe: Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Liczba pacjentów, u których próbki guza wykazują aktywację szlaku DDR po interwencji badawczej
|
Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Ekspresja białka szlaku proliferacji Wnt / β-kateniny (np. Białka c-myc i cyklinD1)
Ramy czasowe: Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Liczba pacjentów, u których stwierdzono wzrost lub spadek ekspresji białek biorących udział w szlaku proliferacji Wnt/β-kateniny (np.
białka c-myc i cyklinD1) po interwencji badawczej
|
Próbki guza pobrane od pacjentów przed i po interwencji (dzień 0 i dzień 15)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Professor Sanjeev Krishna, BMBCh, DPhil, ScD, St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Choroby okrężnicy
- Choroby jelit
- Nowotwory jelit
- Choroby odbytu
- Nowotwory jelita grubego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Leki przeciwmalaryczne
- Środki przeciw robakom
- Schistosomicydy
- Środki przeciw robakom płazicielskim
- Artesunat
Inne numery identyfikacyjne badania
- 15.0154
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak jelita grubego
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrutacyjnyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterJeszcze nie rekrutacjaRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Artesunat 200mg
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...Zakończony
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalZakończonyZdrowi WolontariuszeRepublika Korei
-
Kwang Dong Pharmaceutical co., ltd.Nieznany
-
ViiV HealthcareGlaxoSmithKlineWycofaneInfekcja, ludzki wirus niedoboru odpornościStany Zjednoczone
-
VIVUS LLCZakończonyAvanfil ADME | Ekspozycja nasienia | Funkcja plemnikówStany Zjednoczone
-
Hyundai Pharmaceutical Co., LTD.Zakończony
-
SK Chemicals Co., Ltd.ZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoRepublika Korei
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentZakończony
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.ZakończonyObwodowa neuropatia cukrzycowaChiny
-
GlaxoSmithKlineZakończonyAlergiczny nieżyt nosaNiemcy