Badanie osób, które przeżyły przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HTSS)

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci po allogenicznym HSCT, którzy przeżyli ≥ 1 rok po HSCT
• Diagnostyka zarówno stanów złośliwych, jak i niezłośliwych jako wskazania do HSCT
• Osoby, które przeżyły HSCT otrzymujące jakikolwiek rodzaj kondycjonującej chemio/radioterapii do HSCT
• Umiejętność wyrażenia pisemnej i ustnej świadomej zgody
• Wiek ≥ 18 lat
• Odpowiednia morfologia krwi, tj. liczba płytek krwi > 50 000 na mikrolitr; HB>9/dL i ANC>1000 na mikrolitr

Kryteria wyłączenia:

• Osoba, która przeżyła HSCT z zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
• Osoby, które przeżyły HSCT z aktywnym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C Osoby, które przeżyły HSCT na dowolnym TKI z powodu raka z dodatnim chromosomem -Philadelphia lub leczenia GVHD lub z jakiegokolwiek innego wskazania (np. imatynib w przypadku GIST, sorafenib w przypadku FLT3+ AML itp.)
• Osoby, które przeżyły HSCT z jakąkolwiek chemioterapią podtrzymującą po przeszczepie
• Nawrót choroby nowotworowej po przeszczepie
• Aktywna postępująca PRZEWLEKŁA przewlekła lub nakładająca się GVHD (zgodnie z kryteriami NIH przewlekłej GVHD)
• Obecność niekontrolowanych zaburzeń psychicznych
• Pacjent niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
• Wyjątkowo złe rokowanie ogólne (<6 miesięcy według uznania lekarza pierwszego kontaktu)
• Osoby, które przeżyły HSCT z potwierdzonym uzależnieniem od narkotyków
• Osoby, które przeżyły HSCT z czynną chorobą wieńcową (CAD) [w tym dławicą piersiową] lub czynną zastoinową niewydolnością serca (CHF)
• Międzynarodowi pacjenci, którzy przeżyli HSCT, u których utrata obserwacji mogłaby stanowić problem, zgodnie z oceną lekarza pierwszego kontaktu po transplantacji
• Znana nadwrażliwość lub alergia na dazatynib lub kwercetynę
• Obecność niekontrolowanego tocznia
• Obecność niekontrolowanego wysięku opłucnowego/osierdziowego lub wodobrzusza
• Obecność aktywnego nowego raka (litego lub hematologicznego) z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry
• Występowanie zespołów progeroidowych w rodzinie
• Inwazyjne zakażenie grzybicze lub wirusowe niereagujące na odpowiednie leczenie przeciwgrzybicze lub przeciwwirusowe.
• Klirens kreatyniny < 60 ml/min/1,73 m2 w oparciu o Cockcroft-Gault
• Nietolerancja leków doustnych
• Bilirubina całkowita >2x górna granica normy (chyba że uważa się, że jest to spowodowane zespołem Gilberta); =- - AST/ALT>2,5x ULN
• Aktywna postępująca Ostra choroba przeszczep przeciw gospodarzowi
• Aktywna postępująca choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi OVERLAP
• Pacjenci przyjmujący leki, które są wrażliwymi substratami lub substratami o wąskim zakresie terapeutycznym dla CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 lub CYP2D6 lub silnymi inhibitorami lub induktorami CYP3A4 (np. cyklosporyna, takrolimus lub syrolimus). Jeśli leki przeciwgrzybicze są absolutnie konieczne z punktu widzenia chorób zakaźnych, to będą dozwolone tylko wtedy, gdy poziomy będą terapeutyczne. Poziomy zostaną sprawdzone na początku badania, a także w +4 dniu po interwencji.
• Pacjenci przyjmujący antagonistów H2 lub inhibitory pompy protonowej.
• Pacjenci przyjmujący terapeutyczne dawki leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, heparyna, heparyna drobnocząsteczkowa, inhibitory czynnika Xa itp.).
• Na leki przeciwpłytkowe (np. aspiryna w pełnej dawce, klopidogrel itp.). Aspiryna dla niemowląt, jeśli jest to absolutnie konieczne z punktu widzenia serca, będzie dozwolona.
• W przypadku jakiejkolwiek antybiotykoterapii chinolonowej stosowanej w leczeniu lub zapobieganiu zakażeniom.
• QTc>450 ms. Powszechnie znane leki wydłużające odstęp QTc to azytromycyna, citalopram, escitalopram, flukonazol i pentamidyna. U każdego pacjenta zostanie wykonany wyjściowy zapis EKG, a jeśli QTc >450 ms zostanie on wykluczony z badania.