Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hematopoieettisten kantasolusiirtojen selviytyjien tutkimus (HTSS)

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: Suzanne R. Hayman, M.D., Mayo Clinic

Hematopoieettisten kantasolujen siirrosta selviytyneiden tutkimus (HTSS-tutkimus)

Tutkijat toivovat löytävänsä tästä pilottitutkimuksesta periaatteellisen konseptin, jotta tutkijat voivat suunnitella kliinisen tutkimuksen selittävän hypoteesin tulosten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

HSCT:stä selviytyneillä on lisääntynyt ennenaikaisen ikääntymisen riski. Kukaan ei ole arvioinut HSCT:stä selviytyneiden ennenaikaisen ikääntymisen ja vanhenemisen biologisia markkereita ja niiden korrelaatiota kliinisten tulosten, elämäntapojen ja ravinnon kanssa. Tutkijat arvioivat ikääntymiseen liittyviä muutoksia HSCT:stä selviytyneissä määritellyillä ennenaikaisen ikääntymisen mittareilla ja hyödyntävät terapeuttisia mahdollisuuksia, jotka perustuvat ikääntyvien solujen kohdistamiseen suorittamalla ensimmäisen senolyyttisten lääkkeiden pilottitutkimuksen ihmisessä (HSCT-eloonjääneillä, jotka käyttävät senolyyttien yhdistelmää) .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Päätutkija:
          • Suzanne R. Hayman, M.D.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allogeeniset HSCT-potilaat, jotka selvisivät ≥ 1 vuoden HSCT:n jälkeen
  • Sekä pahanlaatuisten että ei-pahanlaatuisten tilojen diagnoosi HSCT-indikaatioina
  • HSCT:stä selviytyneet, jotka saavat minkä tahansa tyyppistä kemo-/sädehoitoa HSCT:tä varten
  • Kyky antaa kirjallinen ja suullinen tietoinen suostumus
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Riittävät veriarvot eli verihiutaleet > 50 000 mikrolitraa kohti; HB>9/dl ja ANC> 1000 mikrolitraa kohti

Poissulkemiskriteerit:

  • HSCT:stä selvinnyt, jolla on ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
  • HSCT:stä selvinnyt, jolla on aktiivinen B- tai C-hepatiitti HSCT:stä selvinnyt millä tahansa TKI:llä joko -Philadelphia-kromosomipositiivisten syöpien tai GVHD-hoitojen tai muiden indikaatioiden vuoksi (esim. imatinibi GIST:n, sorafenibi FLT3+ AML:n jne.) vuoksi
  • HSCT:stä selvinnyt, joka on saanut minkä tahansa siirron jälkeisen ylläpitokemoterapian
  • Siirron jälkeinen syövän uusiutuminen
  • Aktiivinen progressiivinen KROONINEN krooninen tai päällekkäinen GVHD (NIH:n kroonisten GVHD-kriteerien mukaan)
  • Hallitsemattoman psykiatrisen häiriön esiintyminen
  • Potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Erittäin huono yleinen ennuste (<6 kuukautta ensisijaisen elinsiirtolääkärin arvioiden mukaan)
  • HSCT:stä selviytyneet, joilla on vahvistettu huumeriippuvuus
  • HSCT:stä selviytyneet, joilla on aktiivinen sepelvaltimotauti (CAD) [mukaan lukien angina pectoris] tai aktiivinen sydämen vajaatoiminta (CHF)
  • Kansainväliset HSCT-eloonjääneet, joiden seurannan menettäminen olisi huolenaihe, kuten ensisijainen elinsiirtolääkäri pitää
  • Tunnettu yliherkkyys tai allergia dasatinibille tai kversetiinille
  • Hallitsemattoman lupuksen esiintyminen
  • Hallitsemattomien keuhkopussin/perikardiaalisen effuusioiden tai askitesin esiintyminen
  • Aktiivisen uuden syövän (kiinteä tai hematologinen) esiintyminen paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
  • Progeroidisten oireyhtymien esiintyminen perheessä
  • Invasiivinen sieni- tai virusinfektio, joka ei reagoi asianmukaisiin sieni- tai viruslääkkeisiin.
  • Kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min/1,73 m2 Cockcroft-Gaultin pohjalta
  • Kyvyttömyys sietää suun kautta otettavia lääkkeitä
  • Kokonaisbilirubiini > 2x normaalin yläraja (ellei sen katsota johtuvan Gilbertin oireyhtymästä); =- - AST/ALT>2,5x ULN
  • Aktiivinen etenevä AKKUUTTI graft-versus-host -sairaus
  • Aktiivinen etenevä OVERLAP siirrännäis-isäntäsairaus
  • Potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä, jotka ovat herkkiä substraatteja tai substraatteja, joilla on kapea terapeuttinen alue CYP3A4:lle, CYP2C8:lle, CYP2C9:lle tai CYP2D6:lle tai vahvoja CYP3A4:n estäjiä tai indusoijia (esim. siklosporiini, takrolimuusi tai sirolimuusi). Jos sienilääkkeet ovat ehdottoman välttämättömiä tartuntatautien näkökulmasta, ne sallitaan vain, jos tasot ovat terapeuttisia. Tasot tarkistetaan lähtötasolla ja myös päivänä +4 toimenpiteen jälkeen.
  • Potilaat, jotka käyttävät H2-antagonisteja tai protonipumpun estäjiä.
  • Potilaat, jotka saavat terapeuttisia annoksia antikoagulantteja (esim. varfariini, hepariini, pienimolekyylipainoinen hepariini, tekijä Xa:n estäjät jne.).
  • Verihiutaleiden vastaisilla aineilla (esim. täysi annos aspiriinia, klopidogreelia jne.). Vauvan aspiriini on sallittu, jos se on ehdottoman välttämätöntä sydämen näkökulmasta.
  • Kaikille kinoloniantibioottihoidoille infektioiden hoitoon tai ehkäisyyn.
  • QTc > 450 ms. Yleisiä lääkkeitä, jotka ovat hyvin tunnettuja pidentämään QTc:tä, ovat atsitromysiini, sitalopraami, essitalopraami, flukonatsoli ja pentamidiini. Perustasot EKG otetaan jokaiselta potilaalta ja jos QTc >450 ms, heidät suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 2: Dasatinib & Quercetin
Interventio: Tässä käsivarressa käytetään dasatinibia ja kversetiiniä
Lääke: Ryhmä 2: Kvertsetiini
Quercetin – ota neljä 250 mg:n kapselia päivässä (yhteensä 1000 mg päivässä) kolmena peräkkäisenä päivänä.
Muut nimet:
  • Kvertsetiini
Lääke: Ryhmä 2: Dasatinibi
Dasatinibi - ota yksi 100 mg:n tabletti suun kautta kerran päivässä 3 peräkkäisenä päivänä
Muut nimet:
  • Dasatinibi
Muut: Ryhmä 1: Havainnointi
Hoitostandardi – vain tarkkailu
Muut: Hoitostandardi – vain tarkkailu
Ohjausvarsi - vain havainnointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hauras
Aikaikkuna: Jopa 180 päivää
Arvioi haurauden ja vanhenemisen suhdetta HSCT:stä selviytyneillä – heikkouden taso FRIEDin arvioimana
Jopa 180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne R. Hayman, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. marraskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 11. tammikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15-004683
  • NCI-2021-14235 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kantasolujen siirto

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi – vain tarkkailu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa