造血幹細胞移植生存者研究 (HTSS)

包含基準:

• -HSCT後1年以上生存している同種HSCT患者
• HSCT適応症としての悪性および非悪性状態の両方の診断
• -HSCTのためのあらゆるタイプのコンディショニング化学/放射線療法を受けているHSCT生存者
• -書面および口頭でのインフォームドコンセントを提供する能力
• 18歳以上
• -適切な血球数、つまり血小板が1マイクロリットルあたり50,000を超える; HB>9/dL、ANC>1000/マイクロリットル

除外基準:

• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）に感染した造血幹細胞移植生存者
• -活動性B型またはC型肝炎のHSCT生存者 -フィラデルフィア染色体陽性癌、GVHD治療、またはその他の適応症（例：GISTのイマチニブ、FLT3 + AMLのソラフェニブなど）のいずれかのTKIでのHSCT生存者
• -移植後の維持化学療法を受けたHSCT生存者
• 癌の移植後の再発
• 活動性進行性慢性慢性またはオーバーラップ GVHD (NIH 慢性 GVHD 基準による)
• コントロールされていない精神障害の存在
• -インフォームドコンセントを与えることができない患者
• 全体的な予後が非常に悪い（移植の主治医が判断した場合、6か月未満）
• 薬物中毒が確認された造血幹細胞移植生存者
• -アクティブな冠動脈疾患（CAD）[狭心症を含む]またはアクティブなうっ血性心不全（CHF）のHSCT生存者
• -プライマリ移植医によって考慮されるように、フォローアップの喪失が懸念される国際的なHSCT生存者
• -ダサチニブまたはケルセチンに対する既知の過敏症またはアレルギー
• コントロールされていない狼瘡の存在
• コントロールされていない胸水/心嚢液または腹水の存在
• -非黒色腫皮膚がんを除く活動性の新しいがん（固形または血液）の存在
• 家族における早老症の存在
• 適切な抗真菌または抗ウイルス療法に反応しない侵襲性真菌またはウイルス感染。
• クレアチニンクリアランス < 60 mL/分/1.73 Cockcroft-Gault に基づく m2
• 経口薬に耐えられない
• 総ビリルビンが通常の上限の 2 倍を超える (ギルバート症候群によるものと見なされない場合); =- - AST/ALT>2.5x ULN
• 活動性進行性急性移植片対宿主病
• -活動性の進行性OVERLAP移植片対宿主病
• CYP3A4、CYP2C8、CYP2C9、またはCYP2D6またはCYP3A4の強力な阻害剤または誘導剤（例： シクロスポリン、タクロリムスまたはシロリムス)。 感染症の観点から抗真菌剤が絶対に必要な場合は、レベルが治療的である場合にのみ許可されます. レベルは、ベースライン時および介入後 +4 日目にチェックされます。
• H2拮抗薬またはプロトンポンプ阻害薬を服用している患者。
• -治療用量の抗凝固薬を服用している患者（例： ワルファリン、ヘパリン、低分子量ヘパリン、第Xa因子阻害剤など）。
• 抗血小板薬（例： 全量アスピリン、クロピドグレルなど）。 心臓の観点から絶対に必要な場合は、赤ちゃんのアスピリンが許可されます。
• 感染症の治療または予防のためのキノロン系抗生物質療法について。
• QTc>450 ミリ秒。 QTc の延長でよく知られている一般的な薬には、アジスロマイシン、シタロプラム、エスシタロプラム、フルコナゾール、およびペンタミジンが含まれます。 ベースライン心電図は各患者で取得され、QTc > 450 ミリ秒の場合、それらは試験から除外されます。