조혈 줄기 세포 이식 생존자 연구 (HTSS)

포함 기준:

• 조혈모세포이식 후 1년 이상 생존한 동종 조혈모세포이식 환자
• 조혈모세포이식 적응증으로 악성 및 비악성 상태 모두 진단
• 조혈모세포이식을 위한 모든 유형의 조절 화학/방사선요법을 받는 조혈모세포이식 생존자
• 서면 및 구두 사전 동의 제공 능력
• 연령 ≥ 18세
• 적절한 혈구수, 즉 마이크로리터당 혈소판>50,000; 마이크로리터당 HB>9/dL 및 ANC> 1000

제외 기준:

• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 감염이 있는 조혈모세포이식 생존자
• 필라델피아 염색체 양성 암 또는 GVHD 치료 또는 기타 적응증(예: GIST의 경우 imatinib, FLT3+ AML의 경우 sorafenib 등)에 대한 모든 TKI에서 활동성 B형 또는 C형 간염이 있는 HSCT 생존자
• 이식 후 유지 화학요법을 받은 조혈모세포이식 생존자
• 암의 이식 후 재발
• 활동성 진행성 CHRONIC 만성 또는 중복 GVHD(NIH 만성 GVHD 기준에 따름)
• 통제되지 않는 정신 장애의 존재
• 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
• 전반적인 예후가 극도로 불량함(주요 이식 의사가 판단한 6개월 미만)
• 약물 중독이 확인된 HSCT 생존자
• 활동성 관상동맥질환(CAD)[협심증 포함] 또는 활동성 울혈성 심부전(CHF)이 있는 HSCT 생존자
• 1차 이식 의사가 간주하는 후속 조치 손실이 우려되는 국제 조혈모세포이식 생존자
• 다사티닙 또는 케르세틴에 대한 알려진 과민성 또는 알레르기
• 조절되지 않는 루푸스의 존재
• 제어되지 않는 흉막/심낭 삼출액 또는 복수의 존재
• 비흑색종 피부암을 제외한 활동성 새로운 암(고형 또는 혈액암)의 존재
• 가족 내 프로게로이드 증후군의 존재
• 적절한 항진균제 또는 항바이러스 요법에 반응하지 않는 침습성 진균 또는 바이러스 감염.
• 크레아티닌 청소율 < 60mL/min/1.73 Cockcroft-Gault에 기반한 m2
• 경구 약물을 견딜 수 없음
• 총 빌리루빈 > 정상 상한치의 2배(길버트 증후군으로 인한 것으로 간주되지 않는 한); =- - AST/ALT>2.5x ULN
• 활동성 진행성 ACUTE 이식편대숙주병
• 활동성 진행성 OVERLAP 이식편대숙주병
• 민감한 기질 또는 CYP3A4, CYP2C8, CYP2C9 또는 CYP2D6에 대한 치료 범위가 좁은 기질 또는 CYP3A4의 강력한 억제제 또는 유도제(예: 사이클로스포린, 타크롤리무스 또는 시롤리무스). 감염병 관점에서 항진균제가 절대적으로 필요한 경우 치료 수준인 경우에만 허용됩니다. 수준은 기준선 및 개입 후 +4일에 확인됩니다.
• H2 길항제 또는 양성자 펌프 억제제를 복용하는 환자.
• 치료 용량의 항응고제(예: 와파린, 헤파린, 저분자량 헤파린, 인자 Xa 억제제 등).
• 항혈소판제(예: 전체 용량 아스피린, 클로피도그렐 등). 아기용 아스피린은 심장의 관점에서 절대적으로 필요한 경우 허용됩니다.
• 감염의 치료 또는 예방을 위한 퀴놀론계 항생제 치료.
• QTc>450밀리초. QTc 연장에 잘 알려진 일반적인 약물에는 아지스로마이신, 시탈로프람, 에스시탈로프람, 플루코나졸 및 펜타미딘이 있습니다. 기준선 EKG는 각 환자에서 얻어지며 QTc >450msec인 경우 시험에서 제외됩니다.