Bezpieczeństwo i TDM ciągłego wlewu wankomycyny w postaci roztworu do ciągłej terapii nerkozastępczej

Leczenie Pacjenci uznani za kandydatów do CRRT i terapii przeciwdrobnoustrojowej z powodu potwierdzonego lub podejrzewanego zakażenia bakteriami Gram-dodatnimi, w tym wankomycyną, w momencie rozpoczęcia CRRT lub w dowolnym momencie cyklu CRRT. Jeśli wankomycyna jest częścią schematu leczenia empirycznego lub jest potrzebna do ostatecznego leczenia, zostanie przeprowadzona ocena, czy wankomycyna może być podawana w ciągłej infuzji poprzez zmieszanie wankomycyny z roztworem (roztworami) CRRT.

Interwencja Podawanie ciągłej infuzji wankomycyny poprzez zmieszanie wankomycyny z roztworem(ami) CRRT. Roztwór CRRT zostanie przygotowany w momencie, gdy będzie to potrzebne, zgodnie z aktualnymi standardowymi procedurami operacyjnymi Oddziału Farmaceutycznego Szpitala Dziecięcego św. Krzysztofa w celu przygotowania sterylnego produktu. Ilość wankomycyny, którą należy dodać do roztworu CRRT, będzie zależała od stanu klinicznego, takiego jak miejsce zakażenia, organizm(y) zakażający oraz stężenie leku w surowicy. Zmieszany roztwór będzie podawany w infuzji przez czas przewidziany dla CRRT. Wankomycyna jest stabilna ze składnikami roztworu CRRT przez co najmniej 96 godzin, dlatego częstotliwość przygotowywania każdego worka z roztworem CRRT nie będzie przekraczać 96 godzin.

Dostosowanie dawkowania i stężenia wankomycyny:

Pacjentom, którzy rozpoczęli leczenie wankomycyną po rozpoczęciu CRRT, pojedyncza dawka nasycająca 15-20 mg/kg mc. zostanie podana dożylnie w ciągu 60 minut, po czym wankomycyna zostanie dodana bezpośrednio do roztworu (roztworów) CRRT. Wankomycyna zostanie dodana w końcowym stężeniu 30 mg/l na początku CRRT, niezależnie od wieku. W przypadku pacjentów otrzymujących wankomycynę przed rozpoczęciem CRRT, jeśli ostatnia dawka została podana > 8 godzin przed rozpoczęciem CRRT, dawka nasycająca 15-20 mg/kg mc. zostanie podana dożylnie w ciągu 60 minut, po czym wankomycyna zostanie dodana bezpośrednio do roztworu (roztworów) CRRT. Wankomycyna zostanie dodana w końcowym stężeniu 30 mg/l na początku CRRT, niezależnie od wieku. Pierwsze stężenie wankomycyny w surowicy zostanie oznaczone 8-12 godzin po rozpoczęciu CRRT zmieszanej z wankomycyną. Cała surowica do oznaczania stężeń wankomycyny zostanie pobrana bezpośrednio od pacjenta przez wkłucie centralne, tętnicze lub żyłę obwodową i żadne stężenia wankomycyny nie zostaną uzyskane z obwodu CRRT do analizy.

Stężenia wankomycyny w roztworze (roztworach) CRRT zostaną dostosowane na podstawie początkowego poziomu plateau wankomycyny w surowicy, a kolejne poziomy zostaną uzyskane na podstawie tych zmian. Docelowy zakres stężeń plateau wankomycyny w surowicy wynosi 15-30 mg/l. Jeśli pierwszy uzyskany poziom plateau wankomycyny mieści się w zakresie, dzienne poziomy plateau wankomycyny będą uzyskiwane przez czas mieszania wankomycyny z roztworem CRRT. Jeśli pierwszy poziom plateau wankomycyny nie mieści się w zakresie, stężenie wankomycyny w roztworze CRRT zostanie dostosowane. Kolejne poziomy plateau wankomycyny zostaną osiągnięte po 8-12 godzinach od zmiany stężenia wankomycyny i proces ten będzie kontynuowany aż do uzyskania terapeutycznego poziomu plateau. Po osiągnięciu terapeutycznego poziomu plateau, dzienne poziomy plateau wankomycyny będą osiągane przez czas mieszania wankomycyny z roztworem CRRT.

Próbki krwi do analizy wankomycyny będą pobierane 8-12 godzin po rozpoczęciu podawania roztworu CRRT zmieszanego z wankomycyną. Na podstawie pierwszego uzyskanego poziomu leku można dokonać zmian w stężeniu w celu dostosowania do pożądanego stężenia w surowicy, a poziomy w surowicy będą uzyskiwane 8-12 godzin po każdej zmianie stężenia wankomycyny w roztworze CRRT. Po uzyskaniu poziomu terapeutycznego poziomy w surowicy będą uzyskiwane w razie potrzeby, ale zwykle nie częściej niż codziennie.

Jeśli pierwszy poziom plateau wankomycyny wyniesie < 10 μg/ml, zostanie podana pojedyncza dodatkowa dawka 10 mg/kg wankomycyny podczas dostosowywania stężenia CRRT wankomycyny.