Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena kliniczna systemu CT o podwójnej energii

3 maja 2017 zaktualizowane przez: GE Healthcare
Głównym celem tego badania jest zebranie nieprzetworzonych danych ze skanów klinicznych i opinii użytkowników skanera przy użyciu trybów skanowania CT (tomografia komputerowa) o podwójnej energii w eksperymentalnym skanerze CT. Ponadto jakość obrazu przy użyciu prototypowych algorytmów rekonstrukcji, które są w fazie opracowywania, zostanie oceniona i porównana ze standardowymi obrazami uzyskanymi za pomocą zatwierdzonych przez przepisy diagnostycznych skanerów CT w celu oceny wykonalności i rozwoju inżynieryjnego. W porównaniu ze standardowym skanowaniem klinicznym z pojedynczą energią (kilowolt, kV), skanowanie z podwójną energią (kV) dostarcza więcej informacji na temat składu materiału skanowanego pacjenta i może pozwolić na lepszą charakterystykę tkanki, guza i lepszą jakość obrazu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. którzy mają ukończone 18 lat;
  2. Potrafi podpisać i opatrzyć datą formularz świadomej zgody; I
  3. Którzy w ciągu ostatniego roku przeszli ze wskazań klinicznych badanie TK głowy, szyi, klatki piersiowej, brzucha, miednicy lub kończyn

Kryteria wyłączenia:

  1. które są w ciąży lub karmią piersią;
  2. Którzy byli wcześniej włączeni do tego badania;
  3. W przypadku badań tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym każdy ze stwierdzoną lub podejrzewaną alergią na jodowe środki kontrastowe;
  4. W przypadku badań tomografii komputerowej ze wzmocnieniem kontrastowym każda osoba ze stwierdzoną lub podejrzewaną niewydolnością nerek, ustalona przez personel medyczny ośrodka;
  5. Którzy potrzebują pilnej lub pilnej opieki;
  6. Pacjenci z cukrzycą na metforminie (Glucophage)
  7. Którzy mają jakiekolwiek schorzenia, które w opinii PI lub osoby wyznaczonej mogłyby zakłócić ocenę wyników lub stanowić zagrożenie dla zdrowia uczestnika; I
  8. Którzy nie chcą, aby personel GEHC był obecny podczas badania tomografii komputerowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: GE Healthcare CT Revolution (skaner CT)
Każdy pacjent zostanie przeskanowany dwukrotnie: za pierwszym razem będzie tomografia komputerowa wskazana klinicznie, a drugi skan zostanie wykonany na urządzeniu GE Healthcare CT Revolution (skaner TK). Oba skany zostaną uzyskane.
Urządzenie: Skaner CT GE Healthcare Revolution (skaner CT)
Surowe dane skanowania CT
Inne nazwy:
  • Skaner CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surowe dane skanowania CT
Ramy czasowe: 3 miesiące
Obecnie nie planuje się oceny wyników. Do przyszłych celów inżynieryjnych i regulacyjnych zostanie zeskanowanych do 60 pacjentów za pomocą skanera CT Revolution firmy GE Healthcare.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości obrazu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala Likerta do oceny jakości obrazu
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GE Healthcare

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Islam, MD, St. Joseph's Helathcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 106-2015-GES-0005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj