Valutazione clinica di un sistema CT a doppia energia
3 maggio 2017 aggiornato da: GE Healthcare
Lo scopo principale di questo studio è raccogliere dati di scansione grezzi clinici e feedback degli utenti dello scanner utilizzando le modalità di scansione CT (tomografia computerizzata) a doppia energia sullo scanner CT sperimentale.
Inoltre, la qualità dell'immagine utilizzando algoritmi di ricostruzione del prototipo che sono in fase di sviluppo sarà valutata e confrontata con le immagini standard di cura acquisite con scanner CT diagnostici approvati dalle normative per la valutazione di fattibilità e lo sviluppo ingegneristico.
Rispetto alla scansione clinica standard a singola energia (kilovolt, kV), la scansione a doppia energia (kV) fornisce maggiori informazioni sulla composizione del materiale del paziente sottoposto a scansione e può consentire una migliore caratterizzazione dei tessuti, del tumore e una migliore qualità dell'immagine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
48
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chi ha 18 anni o più;
- In grado di firmare e datare il modulo di consenso informato; E
- Chi ha subito nell'ultimo anno un esame TC clinicamente indicato della testa, del collo, del torace, dell'addome, del bacino o delle estremità
Criteri di esclusione:
- Chi è in gravidanza o in allattamento;
- Chi è stato precedentemente arruolato in questo studio;
- Per gli esami TC con mezzo di contrasto, chiunque abbia allergia nota o sospetta ai mezzi di contrasto iodati;
- Per gli esami TC con mezzo di contrasto, chiunque abbia insufficienza renale nota o sospetta come determinato dal personale medico del sito;
- Chi ha bisogno di cure urgenti o urgenti;
- Pazienti diabetici in trattamento con metformina (Glucophage)
- Chi presenta condizioni che, a giudizio del PI o del delegato, interferirebbero con la valutazione dei risultati o costituirebbe un pericolo per la salute del soggetto; E
- Che non desiderano che il personale GEHC sia presente per l'esame CT
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: GE Healthcare CT Revolution (scanner CT)
Ogni soggetto verrà scansionato due volte: la prima volta sarà l'esame TC clinicamente indicato dei soggetti e la seconda scansione verrà eseguita su GE Healthcare CT Revolution (scanner CT) verranno ottenute entrambe le scansioni.
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Dati di scansione TC grezzi
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dati di scansione TC grezzi
Lasso di tempo: 3 mesi
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Al momento non è prevista alcuna valutazione degli esiti.
Fino a 60 soggetti verranno scansionati utilizzando lo scanner Revolution CT di GE Healthcare per futuri scopi ingegneristici e normativi.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della qualità dell'immagine
Lasso di tempo: 3 mesi
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Scala Likert per valutare la qualità dell'immagine
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ali Islam, MD, St. Joseph's Helathcare
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
8 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 106-2015-GES-0005
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .