이중 에너지 CT 시스템의 임상 평가
2017년 5월 3일 업데이트: GE Healthcare
이 연구의 주요 목적은 조사용 CT 스캐너에서 이중 에너지 CT(컴퓨터 단층 촬영) 스캔 모드를 사용하여 임상 원시 스캔 데이터 및 스캐너 사용자 피드백을 수집하는 것입니다.
또한, 개발 중인 프로토타입 재구성 알고리즘을 사용하는 이미지 품질을 평가하고 타당성 평가 및 엔지니어링 개발을 위해 규제 승인 진단 CT 스캐너로 획득한 치료 표준 이미지와 비교할 것입니다.
표준 임상 단일 에너지(킬로볼트, kV) 스캐닝과 비교할 때 이중 에너지(kV) 스캐닝은 스캔된 환자의 재료 구성에 대한 더 많은 정보를 제공하며 조직, 종양 특성화 및 이미지 품질을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상인 자
- 정보에 입각한 동의서에 서명하고 날짜를 기입할 수 있습니다. 그리고
- 지난 1년 동안 머리, 목, 가슴, 복부, 골반 또는 사지의 임상적 지시 CT 검사를 받은 사람
제외 기준:
- 임신 중이거나 수유 중인 사람
- 이전에 이 연구에 등록한 사람
- 조영제 강화 CT 검사의 경우, 요오드화 조영제에 대해 알려지거나 의심되는 알레르기가 있는 사람;
- 조영제 강화 CT 검사의 경우, 현장 의료진이 결정한 신부전이 알려지거나 의심되는 사람;
- 긴급하거나 긴급한 치료가 필요한 사람
- 메트포르민(글루코파지) 복용 중인 당뇨병 환자
- PI 또는 피지명인의 의견에 따라 결과 평가를 방해하거나 피험자의 건강 위험을 구성하는 조건이 있는 사람 그리고
- CT 시험에 GEHC 직원이 참석하는 것을 꺼리는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: GE Healthcare CT Revolution(CT 스캐너)
각 피험자는 두 번 스캔됩니다. 첫 번째는 피험자의 임상적으로 표시된 CT 검사이고 두 번째 스캔은 GE Healthcare CT Revolution(CT 스캐너)에서 수행되며 두 스캔 모두 획득됩니다.
|
원시 CT 스캔 데이터
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원시 CT 스캔 데이터
기간: 3 개월
|
결과 평가는 현재 계획되어 있지 않습니다.
향후 엔지니어링 및 규제 목적을 위해 GE Healthcare의 Revolution CT 스캐너를 사용하여 최대 60명의 피험자를 스캔합니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이미지 품질 평가
기간: 3 개월
|
이미지 품질을 평가하는 리커트 척도
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ali Islam, MD, St. Joseph's Helathcare
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 3일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 106-2015-GES-0005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
일반 CT 이미징에 대한 임상 시험
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins University알려지지 않은
-
University Hospital Inselspital, Berne모병
-
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.The Second Hospital of Nanjing Medical University아직 모집하지 않음CT 이미지
-
Foothills Medical CentreLantheus Medical Imaging완전한CT 조영제의 신독성 | 신장 손상 환자의 CT 스캔 | CT 조영제에 대한 민감도 | 강화되지 않은 CT 스캔을 대체하기 위해 CEUS를 사용하는 미국캐나다
-
Philips (China) Investment CO., LTDWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Changzheng Hospital종료됨
-
Seoul National University Hospital완전한
GE Healthcare Revolution CT 스캐너(CT 스캐너)에 대한 임상 시험
-
David C. Rotzinger모병
-
University Hospital, Clermont-Ferrand완전한모델 기반 반복 재구성(MB-IR VEOTM)프랑스
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; London Regional Cancer Program, Canada종료됨
-
Cantonal Hospital of St. Gallen종료됨
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)종료됨