Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaksinkertaisen CT-järjestelmän kliininen arviointi

keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: GE Healthcare
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on kerätä kliinistä raakaskannaustietoa ja Skannerin käyttäjien palautetta käyttämällä kaksoisenergia-CT-skannausmuotoja (tietokonetomografia) tutkittavassa TT-skannerina. Lisäksi kehitteillä olevia prototyyppien rekonstruktioalgoritmeja käyttävää kuvanlaatua arvioidaan ja verrataan tavanomaisiin hoitokuviin, jotka on hankittu säännösten hyväksytyillä diagnostisilla CT-skannereilla toteutettavuuden arviointia ja suunnittelua varten. Verrattuna tavanomaiseen kliiniseen yhden energian (kilovolt, kV) skannaukseen, kaksoisenergiaskannaus (kV) antaa enemmän tietoa skannatun potilaan materiaalikoostumuksesta ja voi parantaa kudosta, kasvaimen karakterisointia ja parantaa kuvanlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. jotka ovat vähintään 18-vuotiaita;
  2. Pystyy allekirjoittamaan ja päiväämään tietoisen suostumuslomakkeen; JA
  3. joille on kuluneen vuoden aikana tehty kliinisesti indikoitu pään, kaulan, rintakehän, vatsan, lantion tai raajojen TT-tutkimus

Poissulkemiskriteerit:

  1. jotka ovat raskaana tai imettävät;
  2. Ketkä olivat aiemmin osallistuneet tähän tutkimukseen;
  3. Varjoainetehostettuja TT-tutkimuksia varten kaikki, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergia jodipitoisille varjoaineille;
  4. Varjoaineella tehtäviä TT-tutkimuksia varten kuka tahansa, jolla on tiedossa tai epäilty munuaisten vajaatoiminta paikan päällä olevan lääkintähenkilöstön määrittämänä;
  5. jotka tarvitsevat kiireellistä tai kiireellistä hoitoa;
  6. Diabetespotilaat, jotka saavat metformiinia (Glucophage)
  7. joilla on ehtoja, jotka johtajan tai nimetyn henkilön mielestä häiritsevät tulosten arviointia tai muodostavat vaaran tutkittavan terveydelle; JA
  8. jotka eivät halua saada GEHC:n henkilökuntaa läsnä CT-tutkimuksessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: GE Healthcare CT Revolution (CT-skanneri)
Jokainen kohde skannataan kahdesti: ensimmäinen kerta on koehenkilöiden kliinisesti indikoitu CT-tutkimus ja toinen skannaus suoritetaan GE Healthcare CT Revolution -laitteella (CT-skanneri). Molemmat skannaukset saadaan.
Laite: GE Healthcare Revolution CT Scanner (CT-skanneri)
Raaka CT-skannaustiedot
Muut nimet:
  • CT-skanneri

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Raaka CT-skannaustiedot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Tulosten arviointia ei tällä hetkellä suunnitteilla. Jopa 60 tutkittavaa skannataan GE Healthcaren Revolution CT-skannerin avulla tulevaisuuden suunnittelu- ja sääntelytarkoituksiin.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvan laadun arviointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Likert-asteikko kuvanlaadun arvioimiseksi
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GE Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Ali Islam, MD, St. Joseph's Helathcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 106-2015-GES-0005

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleinen CT-kuvaus

Kliiniset tutkimukset GE Healthcare Revolution CT Scanner (CT-skanneri)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Finland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa