Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności w chorobie wojennej w Zatoce Perskiej (CBTi GWI)

Eksperymentalny: CBTi

CBTi to wieloskładnikowa terapia, której celem jest nauczenie pacjentów o śnie i czynnikach wpływających na sen, a także praca z pacjentem nad zmianą nawyków związanych ze snem w celu zwiększenia skłonności do snu i jego regularności. W szczególności uczestnicy otrzymają 8 cotygodniowych indywidualnych sesji CBTi zgodnie z protokołem VA CBTi. Badacze będą postępować zgodnie z częściowo ustrukturyzowanym podejściem do leczenia opisanym w protokole VA CBTi, co pozwala konceptualizacji przypadku sterować kolejnością wprowadzania elementów leczenia.

Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna bezsenności (CBTi)

CBTi to wieloskładnikowa terapia, której celem jest nauczenie pacjentów o śnie i czynnikach wpływających na sen (np. regulacja homeostatyczna, rytm dobowy, wiek, harmonogram społeczny i harmonogram pracy) oraz praca z pacjentami w celu zminimalizowania niepożądanego pobudzenia przed snem i zmiany nawyków związanych ze snem w celu zwiększenia skłonności i regularności snu. Interwencja trwa 8 tygodni.

Inne nazwy:

• CBTi

Brak interwencji: Tylko monitor

Uczestnicy badania, którzy zostali losowo przydzieleni do grupy kontrolnej wyłącznie monitorującej (MO), będą obserwowani przez 8 tygodni zwykłej opieki (tj. otrzymają poradę, aby kontynuowali to, co robili, aby opanować objawy GWI i bezsenności bez zmiany dawkowania lub częstotliwości leczenie). Uczestnicy przydzieleni losowo do warunku Tylko monitorujący będą mieli możliwość otrzymania CBTi dostarczonej przez telefon, bez żadnych kosztów dla nich, po zakończeniu procedur po badaniu.

Indeks ciężkości objawów choroby wojennej w Zatoce Perskiej

Ze względu na swoją nowość, złożoność i zmienność, żadna pojedyncza miara ciężkości nie odnosi się do wszystkich możliwych prezentacji choroby wojennej w Zatoce Perskiej (GWI). Dlatego wykorzystaliśmy część objawową Kwestionariusza historii wojskowej i stanu zdrowia Kansas Gulf War, aby zapytać o zmęczenie / problemy ze snem, ból somatyczny, nieprawidłowości skórne, objawy żołądkowo-jelitowe, oddechowe i neurologiczne / poznawcze / nastrój, w oparciu o Kansas GWI i CDC Definicja przypadku CMI. Aby ocenić obecne objawy GWI, uczestnicy zostaną zapytani o brak (0), obecność i nasilenie (1=łagodne; 2=umiarkowane; 3=poważne) objawów w ciągu ostatnich 2 tygodni zamiast w ciągu ostatnich 6 miesięcy . Zakres punktacji: 0-87; wyższe wyniki = więcej objawów i/lub cięższe objawy.

Wskaźnik nasilenia bezsenności (ISI)

ISI to 7-punktowy kwestionariusz samoopisowy oceniający charakter, nasilenie i wpływ bezsenności w ciągu ostatniego miesiąca. Oceniane wymiary to: nasilenie zasypiania, problemy z utrzymaniem snu i wczesnym przebudzeniem, niezadowolenie ze snu, przeszkadzanie trudności ze snem w funkcjonowaniu w ciągu dnia, zauważalność problemów ze snem przez innych oraz dystres spowodowany trudnościami ze snem. Do oceny każdej pozycji stosuje się 5-punktową skalę Likerta (np. 0 = brak problemu; 4 = bardzo poważny problem), co daje całkowity wynik w zakresie od 0 do 28. Wyższe wyniki wskazują na cięższą bezsenność. Wynik ten zostanie zmierzony po 8 tygodniach zarówno w grupie otrzymującej CBTi, jak i wyłącznie monitorującej, oraz po 6 miesiącach u osób losowo przydzielonych do grupy otrzymującej CBTi.

Skala ciężkości zmęczenia (FSS)

FSS to 9-itemowy kwestionariusz odzwierciedlający konsekwencje zmęczenia. Daje pojedynczy wynik (zakres 0-7, wysokie wyniki oznaczają wysoki poziom zmęczenia). Wynik 4 został opisany jako granica zmęczenia klinicznego. Wynik ten będzie mierzony na początku badania, po 8 tygodniach zarówno w grupie otrzymującej CBTi, jak i wyłącznie monitorującej, oraz po 6 miesiącach u osób losowo przydzielonych do grupy otrzymującej CBTi.

Krótka Inwentaryzacja Bólu (BPI) - Zakłócenia Bólu

BPI to 17-itemowa skala samooceny oceniająca dane demograficzne, stosowanie leków, a także czuciowe i reaktywne komponenty bólu. BPI mierzy dwie domeny: intensywność bólu (dotkliwość) i wpływ bólu na funkcjonowanie (zakłócenia). Zakres punktacji dla BPI-Severity wynosi 0-10, wyższy wynik = silniejszy/intensywniejszy ból. Zakres interferencji BPI wynosi 0-10, wyższy wynik = większy wpływ bólu na funkcjonowanie.

Wynik ten będzie mierzony na początku badania, po 8 tygodniach zarówno w grupie otrzymującej CBTi, jak i wyłącznie monitorującej, oraz po 6 miesiącach u osób losowo przydzielonych do grupy otrzymującej CBTi.

Krótka inwentaryzacja bólu (BPI) — nasilenie bólu

BPI to 17-itemowa skala samooceny oceniająca dane demograficzne, stosowanie leków, a także czuciowe i reaktywne komponenty bólu. BPI mierzy dwie domeny: intensywność bólu (dotkliwość) i wpływ bólu na funkcjonowanie (zakłócenia). Zakres punktacji dla BPI-Severity wynosi 0-10, wyższy wynik = silniejszy/intensywniejszy ból. Zakres interferencji BPI wynosi 0-10, wyższy wynik = większy wpływ bólu na funkcjonowanie. Wynik ten będzie mierzony na początku badania, po 8 tygodniach zarówno w grupie otrzymującej CBTi, jak i wyłącznie monitorującej, oraz po 6 miesiącach u osób losowo przydzielonych do grupy otrzymującej CBTi.

Kwestionariusz samoopisowy wielu umiejętności (MASQ)

MASQ to 38-itemowa samoopisowa miara funkcji poznawczych w porównaniu z rówieśnikami w tym samym wieku w 5 domenach (tj. pamięć werbalna, uwaga, język, pamięć wzrokowa, zdolności wzrokowo-percepcyjne). Zakres punktacji: 38-190. Wyższe wyniki = większa dysfunkcja poznawcza.

Wynik ten będzie mierzony na początku badania, po 8 tygodniach zarówno w grupie otrzymującej CBTi, jak i wyłącznie monitorującej, oraz po 6 miesiącach u osób losowo przydzielonych do grupy otrzymującej CBTi.

Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), Lęk

Skala HADS zostanie wykorzystana do oceny objawów lękowych i depresyjnych. HADS jest szeroko stosowany w środowiskach społecznych i podstawowej opiece zdrowotnej, a nie tylko w „szpitalach”. Zakres miary lęku HADS wynosi 0-21. Wyższe wyniki = większy niepokój.

Wynik ten będzie mierzony na początku badania, po 8 tygodniach zarówno w grupie otrzymującej CBTi, jak i wyłącznie monitorującej, oraz po 6 miesiącach u osób losowo przydzielonych do grupy otrzymującej CBTi.

Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS), Depresja

Skala HADS zostanie wykorzystana do oceny objawów lękowych i depresyjnych. HADS jest szeroko stosowany w środowiskach społecznych i podstawowej opiece zdrowotnej, a nie tylko w „szpitalach”. Zakres miary depresji HADS wynosi 0-21. Wyższe wyniki = większy niepokój.

Wynik ten będzie mierzony na początku badania, po 8 tygodniach zarówno w grupie otrzymującej CBTi, jak i wyłącznie monitorującej, oraz po 6 miesiącach u osób losowo przydzielonych do grupy otrzymującej CBTi.

Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)

PSQI jest miarą samoopisową, która zapewnia subiektywną ocenę jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, wydajności snu, zaburzeń snu, stosowania środków uspokajających i nasennych oraz energii w ciągu dnia. Wskaźnik ten jest szeroko stosowany i został potwierdzony przez polisomnografię. Zakres punktacji dla PSQI wynosi od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu. Ten wynik będzie mierzony na początku badania, po 8 tygodniach zarówno w grupie otrzymującej CBTi, jak i wyłącznie monitorującej, oraz po 6 miesiącach u pacjentów losowo przydzielonych do CBTi.

Efektywność snu (SE)

Efektywność snu, określana na podstawie samodzielnie zgłaszanego dziennika snu, to całkowity czas snu (TST) podzielony przez czas spędzony w łóżku pomnożony przez 100. Osoby dobrze śpiące mają wysoką efektywność snu, ponieważ śpią przez większość czasu, jaki spędzają w łóżku. Osoby cierpiące na bezsenność mają zazwyczaj niską efektywność snu, ponieważ spędzają dużo czasu na jawie, gdy leżą w łóżku (przewracają się i przewracają).

Wynik ten będzie mierzony na początku badania, po 8 tygodniach zarówno w grupie otrzymującej CBTi, jak i wyłącznie monitorującej, oraz po 6 miesiącach u osób losowo przydzielonych do grupy otrzymującej CBTi.

Minuty przebudzenia po zaśnięciu (WASO)

Pobudka po zaśnięciu to czas, przez jaki dana osoba nie śpi w ciągu nocy, zgodnie z zapisem w dzienniku snu. Cierpiący na bezsenność zwykle mają większe WASO niż ci, którzy dobrze śpią, ponieważ często się budzą.

Wynik ten będzie mierzony na początku badania, po leczeniu zarówno w grupie otrzymującej CBTi, jak i tylko w grupie monitorującej oraz po 6 miesiącach u osób losowo przydzielonych do grupy otrzymującej CBTi.

Opóźnienie snu (SL)

Opóźnienie snu (SL) to czas potrzebny do zaśnięcia. Uczestnicy zostaną poproszeni o oszacowanie tego czasu w swoich dziennikach snu. Osoby, które dobrze śpią, mają zwykle niskie opóźnienia snu, ponieważ mogą szybko zasnąć. Osoby cierpiące na bezsenność mają zwykle dłuższe opóźnienia snu, ponieważ zasypianie zajmuje im dużo czasu.

Wynik ten będzie mierzony na początku badania, po 8 tygodniach zarówno w grupie otrzymującej CBTi, jak i wyłącznie monitorującej, oraz po 6 miesiącach u osób losowo przydzielonych do grupy otrzymującej CBTi.