Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet for gulfkrigssykdom (CBTi GWI)

Eksperimentell: CBTi

CBTi er en flerkomponentbehandling som søker å lære pasienter om søvn og faktorene som påvirker søvn, samt å jobbe med pasienten for å endre søvnvaner for å øke søvntilbøyelighet og regelmessighet. Nærmere bestemt vil deltakerne motta 8 ukentlige individuelle økter med CBTi i henhold til VA CBTi-protokollen. Etterforskerne vil følge den semistrukturerte tilnærmingen til behandling som er beskrevet i VA CBTi-protokollen, som lar case-konseptualiseringen styre rekkefølgen som behandlingskomponenter introduseres i.

Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi for søvnløshet (CBTi)

CBTi er en flerkomponentbehandling som søker å lære pasienter om søvn og faktorene som påvirker søvn (f.eks. homeostatisk regulering, døgnrytme, alder, sosial og arbeidsplan) og å jobbe med pasientene for å minimere uønsket opphisselse ved sengetid og endre søvnvaner å øke søvntilbøyelighet og regelmessighet. Intervensjonen er 8 uker lang.

Andre navn:

• CBTi

Ingen inngripen: Kun monitor

Studiedeltakere som er randomisert til kontrollgruppen Monitor Only (MO) vil bli fulgt i 8 uker med vanlig pleie (dvs. de vil bli bedt om å fortsette å gjøre det de gjorde for å håndtere GWI og søvnløshetssymptomer uten å endre dosering eller frekvens av behandling). Deltakere som er randomisert til Monitor Only-tilstanden vil ha muligheten til å motta CBTi levert på telefon, uten kostnad for dem, etter fullført prosedyrer etter studien.

Gulf War Symptom Symptom Severity Index

På grunn av dets nyhet, kompleksitet og variasjon, tar ingen enkelt grad av alvorlighetsgrad opp alle mulige presentasjoner av Gulf War Illness (GWI). Derfor brukte vi symptomdelen av Kansas Gulf War Military History and Health Questionnaire til å spørre om tretthet/søvnproblemer, somatisk smerte, hudavvik, gastrointestinale, respiratoriske og nevrologiske/kognitive/humørsymptomer, basert på Kansas GWI og CDC CMI kasusdefinisjon. For å vurdere gjeldende GWI-symptomer, vil deltakerne bli spurt om fravær (0), tilstedeværelse og alvorlighetsgrad (1 = mild; 2 = moderat; 3 = alvorlig) av symptomene de siste 2 ukene i stedet for de siste 6 månedene . Poengområde: 0-87; høyere score = flere symptomer og/eller mer alvorlige symptomer.

Insomnia Severity Index (ISI)

ISI er et 7-elements selvrapporteringsskjema som vurderer arten, alvorlighetsgraden og virkningen av søvnløshet den siste måneden. Dimensjonene som er evaluert er: alvorlighetsgrad av innsettende søvn, vedlikehold av søvn og problemer med tidlig oppvåkning, søvnmisnøye, forstyrrelse av søvnvansker med funksjon på dagtid, merkbarhet av søvnproblemer hos andre og plager forårsaket av søvnvansker. En 5-punkts Likert-skala brukes til å rangere hvert element (f.eks. 0 = ikke noe problem; 4 = svært alvorlig problem), som gir en total poengsum fra 0 til 28. Høyere score indikerer mer alvorlig søvnløshet. Dette resultatet vil bli målt etter 8 uker i både CBTi- og monitor-only-gruppene og etter 6 måneder i forsøkspersoner randomisert til CBTi.

Fatigue Severity Scale (FSS)

FSS er et 9-elements spørreskjema som gjenspeiler konsekvensene av tretthet. Det gir en enkelt skåre (område 0-7, høye skårer representerer høye nivåer av tretthet). En score på 4 er blitt beskrevet som grensen for klinisk utmattelse. Dette utfallet vil bli målt ved baseline, etter 8 uker i både CBTi- og monitor-only-gruppene og etter 6 måneder i forsøkspersoner randomisert til CBTi.

Brief Pain Inventory (BPI) - Smerteinterferens

BPI er en 17-elements selvvurderingsskala som vurderer demografiske data, bruk av medisiner, samt sensoriske og reaktive komponenter av smerte. BPI måler to domener: smerteintensitet (alvorlighetsgrad) og smertens innvirkning på funksjon (interferens). Poengområdet for BPI-alvorlighet er 0-10, høyere score = mer alvorlig/intens smerte. Området for BPI-interferens er 0-10, høyere score = større innvirkning av smerte på funksjon.

Dette utfallet vil bli målt ved baseline, etter 8 uker i både CBTi- og monitor-only-gruppene og etter 6 måneder i forsøkspersoner randomisert til CBTi.

Brief Pain Inventory (BPI) - Smertealvorlighet

BPI er en 17-elements selvvurderingsskala som vurderer demografiske data, bruk av medisiner, samt sensoriske og reaktive komponenter av smerte. BPI måler to domener: smerteintensitet (alvorlighetsgrad) og smertens innvirkning på funksjon (interferens). Poengområdet for BPI-alvorlighet er 0-10, høyere score = mer alvorlig/intens smerte. Området for BPI-interferens er 0-10, høyere score = større innvirkning av smerte på funksjon. Dette utfallet vil bli målt ved baseline, etter 8 uker i både CBTi- og monitor-only-gruppene og etter 6 måneder i forsøkspersoner randomisert til CBTi.

Multiple Abilities Self-Report Questionnaire (MASQ)

MASQ er et 38-elements selvrapporteringsmål på kognitiv funksjon sammenlignet med jevnaldrende jevnaldrende på tvers av 5 domener (dvs. verbal hukommelse, oppmerksomhet, språk, visuelt minne, visuo-perseptuell evne). Poengområde: 38-190. Høyere skår = større kognitiv dysfunksjon.

Dette utfallet vil bli målt ved baseline, etter 8 uker i både CBTi- og monitor-only-gruppene og etter 6 måneder i forsøkspersoner randomisert til CBTi.

Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS), Angst

HADS vil bli brukt til å vurdere angst og depressive symptomer. HADS er mye brukt i lokalsamfunn og i primærhelsetjenesten og ikke bare på "sykehus". Området for HADS-angstmål er 0-21. Høyere score = mer angst.

Dette utfallet vil bli målt ved baseline, etter 8 uker i både CBTi- og monitor-only-gruppene og etter 6 måneder i forsøkspersoner randomisert til CBTi.

Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS), depresjon

HADS vil bli brukt til å vurdere angst og depressive symptomer. HADS er mye brukt i lokalsamfunn og i primærhelsetjenesten og ikke bare på "sykehus". Området for HADS-depresjonsmål er 0-21. Høyere score = mer angst.

Dette utfallet vil bli målt ved baseline, etter 8 uker i både CBTi- og monitor-only-gruppene og etter 6 måneder i forsøkspersoner randomisert til CBTi.

Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)

PSQI er et selvrapporteringsmål som gir en subjektiv vurdering av søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av beroligende-hypnotika og energi på dagtid. Denne indeksen er mye brukt og har blitt validert ved polysomnografi. Poengområdet for PSQI er 0 til 21, med de høyere skårene som indikerer dårligere søvnkvalitet. Dette utfallet vil bli målt ved baseline, etter 8 uker i både CBTi- og monitor-bare-gruppene og etter 6 måneder i forsøkspersoner randomisert til CBTi.

Søvneffektivitet (SE)

Søvneffektivitet, som bestemt av selvrapportert søvndagbok, er den totale søvntiden (TST) delt på tiden i sengen, multiplisert med 100. Gode ​​som sover har høy søvneffektivitet fordi de sover mesteparten av tiden de tilbringer i sengen. Insomniacs har en tendens til å ha lav søvneffektivitet fordi de tilbringer mye tid våken mens de er i sengen (slenger og snur seg).

Dette utfallet vil bli målt ved baseline, etter 8 uker i både CBTi- og monitor-only-gruppene og etter 6 måneder i forsøkspersoner randomisert til CBTi.

Minutes of Wake After Sleep Start (WASO)

Wake After Sleep Start er hvor lang tid en person er våken i løpet av natten, slik det er registrert i en søvndagbok for selvrapportering. Insomniacs har en tendens til å ha større WASO enn gode sovende fordi de våkner mye midt i kreftene.

Dette resultatet vil bli målt ved baseline, etter behandling i både CBTi- og monitor-only-gruppene og ved 6 måneder hos forsøkspersoner randomisert til CBTi.

Søvnforsinkelse (SL)

Søvnforsinkelse (SL) er hvor lang tid det tar noen å sovne. Deltakerne vil bli bedt om å beregne denne tiden i søvndagbøkene sine. Gode ​​som sover har en tendens til å ha lav søvnforsinkelse fordi de kan sovne raskt. Insomniacs har en tendens til å ha lengre søvnforsinkelser fordi det tar lang tid før de sovner.

Dette utfallet vil bli målt ved baseline, etter 8 uker i både CBTi- og monitor-only-gruppene og etter 6 måneder i forsøkspersoner randomisert til CBTi.