Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed for Golfkrigssygdom (CBTi GWI)

Eksperimentel: CBTi

CBTi er en multikomponent behandling, der søger at lære patienterne om søvn og de faktorer, der påvirker søvnen, samt at arbejde sammen med patienten mod at ændre søvnvaner for at øge søvntilbøjelighed og regelmæssighed. Specifikt vil deltagerne modtage 8 ugentlige individuelle sessioner med CBTi i henhold til VA CBTi-protokollen. Efterforskerne vil følge den semi-strukturerede tilgang til behandling beskrevet i VA CBTi-protokollen, som gør det muligt for case-konceptualiseringen at styre rækkefølgen, hvori behandlingskomponenter introduceres.

Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBTi)

CBTi er en multikomponent behandling, der søger at lære patienterne om søvn og de faktorer, der påvirker søvnen (f.eks. homøostatisk regulering, døgnrytme, alder, social- og arbejdsplan) og at arbejde med patienterne mod at minimere uønsket ophidselse ved sengetid og ændre søvnvaner at øge søvntilbøjelighed og regelmæssighed. Interventionen varer 8 uger.

Andre navne:

• CBTi

Ingen indgriben: Kun monitor

Undersøgelsesdeltagere, som er randomiseret til Monitor Only (MO) kontrolgruppen, vil blive fulgt i 8 ugers sædvanlig pleje (dvs. de vil blive rådgivet om at fortsætte med at gøre, hvad end de gjorde for at håndtere deres GWI og søvnløshedssymptomer uden at ændre dosis eller hyppighed af behandling). Deltagere, der er randomiseret til Monitor Only-tilstanden, vil have mulighed for at modtage CBTi leveret telefonisk, uden omkostninger for dem, efter afslutning af post-studie procedurer.

Golfkrigssygdomssymptom sværhedsgradindeks

På grund af dets nyhed, kompleksitet og variabilitet er der ingen enkelt grad af sværhedsgrad, der adresserer alle mulige præsentationer af Golfkrigssygdommen (GWI). Derfor brugte vi symptomdelen af ​​Kansas Gulf War Military History and Health Questionnaire til at forespørge om træthed/søvnproblemer, somatisk smerte, hudabnormiteter, gastrointestinale, respiratoriske og neurologiske/kognitive/humørsymptomer baseret på Kansas GWI og CDC CMI case definition. For at vurdere aktuelle GWI-symptomer vil deltagerne blive spurgt om symptomernes fravær (0), tilstedeværelse og sværhedsgrad (1=mildt; 2=moderat; 3=alvorligt) af symptomerne over de seneste 2 uger i stedet for over de seneste 6 måneder. . Scoreområde: 0-87; højere score = flere symptomer og/eller mere alvorlige symptomer.

Insomnia Severity Index (ISI)

ISI er et 7-element selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer arten, sværhedsgraden og virkningen af ​​søvnløshed i den sidste måned. De vurderede dimensioner er: sværhedsgraden af ​​søvnbegyndelse, søvnvedligeholdelse og problemer med at vågne tidligt om morgenen, søvnutilfredshed, forstyrrelse af søvnbesvær med funktion i dagtimerne, mærkbarhed af søvnproblemer hos andre og angst forårsaget af søvnbesvær. En 5-punkts Likert-skala bruges til at vurdere hvert emne (f.eks. 0 = intet problem; 4 = meget alvorligt problem), hvilket giver en samlet score fra 0 til 28. Højere score indikerer mere alvorlig søvnløshed. Dette resultat vil blive målt efter 8 uger i både CBTi- og monitor-only-grupperne og efter 6 måneder i forsøgspersoner randomiseret til CBTi.

Fatigue Severity Scale (FSS)

FSS er et 9-punkts spørgeskema, der afspejler konsekvenserne af træthed. Det giver en enkelt score (interval 0-7, høje scores repræsenterer høje niveauer af træthed). En score på 4 er blevet beskrevet som grænseværdien for klinisk træthed. Dette resultat vil blive målt ved baseline, efter 8 uger i både CBTi- og monitor-only-grupperne og efter 6 måneder i forsøgspersoner randomiseret til CBTi.

Brief Pain Inventory (BPI) - Smerteinterferens

BPI er en 17-elements selvvurderingsskala, der vurderer demografiske data, brug af medicin samt sensoriske og reaktive komponenter af smerte. BPI måler to domæner: smerteintensitet (sværhedsgrad) og smertens indvirkning på funktion (interferens). Scoreintervallet for BPI-Sværhedsgrad er 0-10, højere score = mere alvorlige/intense smerter. Området for BPI-interferens er 0-10, højere score = større indvirkning af smerte på funktion.

Dette resultat vil blive målt ved baseline, efter 8 uger i både CBTi- og monitor-only-grupperne og efter 6 måneder i forsøgspersoner randomiseret til CBTi.

Brief Pain Inventory (BPI) - smertens sværhedsgrad

BPI er en 17-elements selvvurderingsskala, der vurderer demografiske data, brug af medicin samt sensoriske og reaktive komponenter af smerte. BPI måler to domæner: smerteintensitet (sværhedsgrad) og smertens indvirkning på funktion (interferens). Scoreintervallet for BPI-Sværhedsgrad er 0-10, højere score = mere alvorlige/intense smerter. Området for BPI-interferens er 0-10, højere score = større indvirkning af smerte på funktion. Dette resultat vil blive målt ved baseline, efter 8 uger i både CBTi- og monitor-only-grupperne og efter 6 måneder i forsøgspersoner randomiseret til CBTi.

Multiple Abilities Self-Report Questionnaire (MASQ)

MASQ er et 38-elements selvrapporteringsmål for kognitiv funktion sammenlignet med jævnaldrende jævnaldrende på tværs af 5 domæner (dvs. verbal hukommelse, opmærksomhed, sprog, visuel hukommelse, visuopfattende evne). Scoreområde: 38-190. Højere score = større kognitiv dysfunktion.

Dette resultat vil blive målt ved baseline, efter 8 uger i både CBTi- og monitor-only-grupperne og efter 6 måneder i forsøgspersoner randomiseret til CBTi.

Hospital Angst and Depression Scale (HADS), Angst

HADS vil blive brugt til at vurdere angst og depressive symptomer. HADS er meget udbredt i samfundsmiljøer og i primærpleje og ikke kun på "hospitaler". Intervallet for HADS-angstmål er 0-21. Højere score = mere angst.

Dette resultat vil blive målt ved baseline, efter 8 uger i både CBTi- og monitor-only-grupperne og efter 6 måneder i forsøgspersoner randomiseret til CBTi.

Hospital Angst and Depression Scale (HADS), Depression

HADS vil blive brugt til at vurdere angst og depressive symptomer. HADS er meget udbredt i samfundsmiljøer og i primærpleje og ikke kun på "hospitaler". Området for HADS-depressionsmåling er 0-21. Højere score = mere angst.

Dette resultat vil blive målt ved baseline, efter 8 uger i både CBTi- og monitor-only-grupperne og efter 6 måneder i forsøgspersoner randomiseret til CBTi.

Pittsburgh søvnkvalitetsindeks (PSQI)

PSQI er et selvrapporteringsmål, der giver en subjektiv vurdering af søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af beroligende-hypnotika og energi i dagtimerne. Dette indeks er meget udbredt og er blevet valideret ved polysomnografi. Scoreintervallet for PSQI er 0 til 21, hvor de højere score indikerer dårligere søvnkvalitet. Dette resultat vil blive målt ved baseline, efter 8 uger i både CBTi- og monitor-only-gruppen og efter 6 måneder i forsøgspersoner randomiseret til CBTi.

Søvneffektivitet (SE)

Søvneffektivitet, som bestemt af selvrapporteret søvndagbog, er den samlede søvntid (TST) divideret med tiden i sengen, ganget med 100. Gode ​​personer, der sover, har høj søvneffektivitet, fordi de sover det meste af tiden, de tilbringer i sengen. Insomniacs har en tendens til at have lav søvneffektivitet, fordi de bruger meget tid vågen, mens de er i sengen (tulle og vende sig).

Dette resultat vil blive målt ved baseline, efter 8 uger i både CBTi- og monitor-only-grupperne og efter 6 måneder i forsøgspersoner randomiseret til CBTi.

Minutes of Wake After Sleep Onset (WASO)

Wake After Sleep Onset er den tid, en person er vågen i løbet af natten, som registreret i en selvrapporterende søvndagbog. Insomniacs har en tendens til at have større WASO end gode sovende, fordi de vågner meget op midt i magten.

Dette resultat vil blive målt ved baseline, efter behandling i både CBTi- og monitor-only-gruppen og efter 6 måneder hos forsøgspersoner, der er randomiseret til CBTi.

Søvnforsinkelse (SL)

Søvnforsinkelse (SL) er den tid, det tager nogen at falde i søvn. Deltagerne vil blive bedt om at anslå denne tid i deres søvndagbog. Gode ​​personer, der sover, har en tendens til at have lave søvnforsinkelser, fordi de kan falde i søvn hurtigt. Insomniacs har en tendens til at have længere søvnforsinkelser, fordi det tager dem lang tid at falde i søvn.

Dette resultat vil blive målt ved baseline, efter 8 uger i både CBTi- og monitor-only-grupperne og efter 6 måneder i forsøgspersoner randomiseret til CBTi.