Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia per la malattia della guerra del Golfo (CBTi GWI)

Sperimentale: CBTi

CBTi è un trattamento multicomponente che cerca di insegnare ai pazienti il ​​sonno e i fattori che influenzano il sonno, nonché di lavorare con il paziente verso l'alterazione delle abitudini del sonno per aumentare la propensione e la regolarità del sonno. Nello specifico, i partecipanti riceveranno 8 sessioni individuali settimanali di CBTi secondo il protocollo VA CBTi. Gli investigatori seguiranno l'approccio semi-strutturato al trattamento descritto nel protocollo VA CBTi, che consente alla concettualizzazione del caso di guidare l'ordine in cui vengono introdotti i componenti del trattamento.

Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia (CBTi)

CBTi è un trattamento multicomponente che cerca di insegnare ai pazienti il ​​sonno e i fattori che influenzano il sonno (ad esempio, regolazione omeostatica, ritmo circadiano, età, orario sociale e lavorativo) e di lavorare con i pazienti per ridurre al minimo l'eccitazione indesiderata prima di coricarsi e alterare le abitudini del sonno aumentare la propensione e la regolarità del sonno. L'intervento dura 8 settimane.

Altri nomi:

• CBTi

Nessun intervento: Solo monitor

I partecipanti allo studio che sono stati randomizzati nel gruppo di controllo Monitor Only (MO) saranno seguiti per 8 settimane di cure abituali (ovvero, verrà consigliato loro di continuare a fare qualsiasi cosa stessero facendo per gestire il loro GWI e i sintomi dell'insonnia senza modificare il dosaggio o la frequenza di trattamento). I partecipanti randomizzati alla condizione Monitor Only avranno la possibilità di ricevere CBTi consegnato per telefono, senza alcun costo per loro, al completamento delle procedure post-studio.

Indice di gravità dei sintomi della malattia della guerra del Golfo

A causa della sua novità, complessità e variabilità, nessuna singola misura di gravità affronta tutte le possibili presentazioni della malattia della guerra del Golfo (GWI). Pertanto, abbiamo utilizzato la parte dei sintomi del questionario sulla storia militare e sulla salute della guerra del Golfo del Kansas per interrogare su problemi di affaticamento / sonno, dolore somatico, anomalie della pelle, sintomi gastrointestinali, respiratori e neurologici / cognitivi / dell'umore, sulla base del Kansas GWI e CDC Definizione del caso CMI. Per valutare gli attuali sintomi GWI, ai partecipanti verrà chiesto dell'assenza (0), della presenza e della gravità (1=lieve; 2=moderata; 3=grave) dei sintomi nelle ultime 2 settimane invece che negli ultimi 6 mesi . Intervallo di punteggio: 0-87; punteggi più alti = più sintomi e/o sintomi più gravi.

Indice di gravità dell'insonnia (ISI)

L'ISI è un questionario self-report di 7 voci che valuta la natura, la gravità e l'impatto dell'insonnia nell'ultimo mese. Le dimensioni valutate sono: gravità dell'inizio del sonno, mantenimento del sonno e problemi di risveglio mattutino, insoddisfazione del sonno, interferenza delle difficoltà del sonno con il funzionamento diurno, visibilità dei problemi del sonno da parte di altri e angoscia causata dalle difficoltà del sonno. Viene utilizzata una scala Likert a 5 punti per valutare ogni elemento (ad esempio, 0 = nessun problema; 4 = problema molto grave), ottenendo un punteggio totale compreso tra 0 e 28. Punteggi più alti indicano un'insonnia più grave. Questo risultato sarà misurato a 8 settimane in entrambi i gruppi CBTi e solo monitor ea 6 mesi in soggetti randomizzati a CBTi.

Scala di gravità della fatica (FSS)

L'FSS è un questionario di 9 voci che riflette le conseguenze della fatica. Assegna un singolo punteggio (range 0-7, i punteggi più alti rappresentano alti livelli di affaticamento). Un punteggio di 4 è stato descritto come limite per l'affaticamento clinico. Questo risultato sarà misurato al basale, dopo 8 settimane in entrambi i gruppi CBTi e solo monitor e a 6 mesi nei soggetti randomizzati a CBTi.

Brief Pain Inventory (BPI) - Interferenza del dolore

Il BPI è una scala di autovalutazione a 17 voci che valuta i dati demografici, l'uso di farmaci, nonché le componenti sensoriali e reattive del dolore. Il BPI misura due domini: l'intensità del dolore (gravità) e l'impatto del dolore sul funzionamento (interferenza). L'intervallo di punteggio per la gravità BPI è 0-10, punteggio più alto = dolore più grave/intenso. L'intervallo per l'interferenza BPI è 0-10, punteggio più alto = maggiore impatto del dolore sulla funzione.

Questo risultato sarà misurato al basale, dopo 8 settimane in entrambi i gruppi CBTi e solo monitor e a 6 mesi nei soggetti randomizzati a CBTi.

Inventario breve del dolore (BPI) - Gravità del dolore

Il BPI è una scala di autovalutazione a 17 voci che valuta i dati demografici, l'uso di farmaci, nonché le componenti sensoriali e reattive del dolore. Il BPI misura due domini: l'intensità del dolore (gravità) e l'impatto del dolore sul funzionamento (interferenza). L'intervallo di punteggio per la gravità BPI è 0-10, punteggio più alto = dolore più grave/intenso. L'intervallo per l'interferenza BPI è 0-10, punteggio più alto = maggiore impatto del dolore sulla funzione. Questo risultato sarà misurato al basale, dopo 8 settimane in entrambi i gruppi CBTi e solo monitor e a 6 mesi nei soggetti randomizzati a CBTi.

Questionario di autovalutazione sulle abilità multiple (MASQ)

Il MASQ è una misura self-report di 38 voci della funzione cognitiva rispetto a coetanei della stessa età in 5 domini (ad esempio, memoria verbale, attenzione, linguaggio, memoria visiva, capacità visuo-percettiva). Intervallo di punteggio: 38-190. Punteggi più alti = maggiore disfunzione cognitiva.

Questo risultato sarà misurato al basale, dopo 8 settimane in entrambi i gruppi CBTi e solo monitor e a 6 mesi nei soggetti randomizzati a CBTi.

Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS), Ansia

L'HADS sarà utilizzato per valutare i sintomi di ansia e depressione. L'HADS è ampiamente utilizzato in contesti comunitari e nelle cure primarie e non solo negli "ospedali". L'intervallo per la misura dell'ansia HADS è 0-21. Punteggi più alti = più ansia.

Questo risultato sarà misurato al basale, dopo 8 settimane in entrambi i gruppi CBTi e solo monitor e a 6 mesi nei soggetti randomizzati a CBTi.

Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS), Depressione

L'HADS sarà utilizzato per valutare i sintomi di ansia e depressione. L'HADS è ampiamente utilizzato in contesti comunitari e nelle cure primarie e non solo negli "ospedali". L'intervallo per la misurazione della depressione HADS è 0-21. Punteggi più alti = più ansia.

Questo risultato sarà misurato al basale, dopo 8 settimane in entrambi i gruppi CBTi e solo monitor e a 6 mesi nei soggetti randomizzati a CBTi.

Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)

Il PSQI è una misura self-report che fornisce una valutazione soggettiva della qualità del sonno, della latenza del sonno, della durata del sonno, dell'efficienza del sonno, dei disturbi del sonno, dell'uso di sedativi-ipnotici e dell'energia diurna. Questo indice è ampiamente utilizzato ed è stato convalidato dalla polisonnografia. L'intervallo di punteggio per il PSQI va da 0 a 21, con i punteggi più alti che indicano una qualità del sonno peggiore. Questo risultato sarà misurato al basale, dopo 8 settimane in entrambi i gruppi CBTi e solo monitor e a 6 mesi nei soggetti randomizzati a CBTi.

Efficienza del sonno (SE)

L'efficienza del sonno, determinata dal diario del sonno auto-riportato, è il tempo totale di sonno (TST) diviso per il tempo trascorso a letto, moltiplicato per 100. I buoni dormienti hanno un'elevata efficienza del sonno perché dormono la maggior parte del tempo che trascorrono a letto. Gli insonni tendono ad avere una bassa efficienza del sonno perché trascorrono molto tempo svegli mentre sono a letto (girandosi e rigirandosi).

Questo risultato sarà misurato al basale, dopo 8 settimane in entrambi i gruppi CBTi e solo monitor e a 6 mesi nei soggetti randomizzati a CBTi.

Minuti di risveglio dopo l'inizio del sonno (WASO)

Wake After Sleep Onset è la quantità di tempo in cui una persona è sveglia durante la notte, come registrato in un diario del sonno self-report. Gli insonni tendono ad avere un WASO maggiore rispetto ai buoni dormienti perché si svegliano molto nel mezzo della forza.

Questo risultato sarà misurato al basale, post-trattamento in entrambi i gruppi CBTi e solo monitor e a 6 mesi in soggetti randomizzati a CBTi.

Latenza del sonno (SL)

La latenza del sonno (SL) è la quantità di tempo che impiega qualcuno per addormentarsi. Ai partecipanti verrà chiesto di stimare questo tempo nei loro diari del sonno. I buoni dormienti tendono ad avere basse latenze del sonno perché possono addormentarsi rapidamente. Gli insonni tendono ad avere latenze di sonno più lunghe perché impiegano molto tempo ad addormentarsi.

Questo risultato sarà misurato al basale, dopo 8 settimane in entrambi i gruppi CBTi e solo monitor e a 6 mesi nei soggetti randomizzati a CBTi.